O estudo de modificação do estilo de vida (LUDIC)
5 de abril de 2012 atualizado por: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
Um estudo antes e depois para avaliar os efeitos de intervenções de baixo custo para promover modificações no estilo de vida saudável
Justificativa: Modificações no estilo de vida, como aumentar o exercício físico e reduzir a ingestão de sal e gordura saturada na dieta, contribuem para a prevenção da morbidade e mortalidade cardiovascular. Melhorias relevantes já podem ser alcançadas por pequenas adaptações no dia a dia. Não está claro se intervenções simples e de baixo custo no ambiente de trabalho podem promover tais adaptações de estilo de vida saudável.
Objetivo: Estudar o efeito de intervenções de baixo custo na promoção de modificações saudáveis no estilo de vida.
Desenho do estudo: Estudo de intervenção antes e depois. O período do estudo será subdividido em quatro partes de 2 semanas cada: um período inicial, um período antes da medição, um período de intervenção e um período após a medição.
População do estudo: Funcionários e visitantes do University Medical Center Utrecht.
Intervenções do estudo:
- Promoção de subir escadas.
- Promoção de uma alternativa de sopa com baixo teor de sal para a 'sopa do dia'.
- Promoção de uma alternativa com baixo teor de gordura aos croissants de manteiga.
- Troca das posições do cesto de manteiga e margarina entre locais convenientes e de mais difícil acesso.
Medidas de resultado:
- Número de passagens por cada parte das caixas de escada.
- Número de sopas cremosas com baixo teor de sal e sopas claras normais vendidas no restaurante do hospital e a proporção entre elas.
- Número de croissants magros e normais vendidos no restaurante do hospital e a proporção entre eles.
- Número de porções de margarina com baixo teor de gordura e porções de manteiga vendidas no restaurante do hospital e a proporção entre elas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Promoção de subir escadas
- Comportamental: Promoção de uma alternativa de sopa com baixo teor de sal para a 'sopa do dia'
- Comportamental: Promoção de uma alternativa com baixo teor de gordura para os croissants de manteiga
- Comportamental: Troca das posições da cesta de manteiga e margarina no restaurante dos funcionários da UMC entre locais convenientes e locais de difícil acesso
Descrição detalhada
Descrição detalhada dos períodos de estudo:
- Período inicial: durante as primeiras 2 semanas do estudo (dia 1 até dia 14) a situação inicial deve ser estabelecida e permanecer estável. Este período é destinado ao pessoal do estudo para se familiarizar com os procedimentos do estudo.
- Antes da medição: durante as semanas 3 e 4 (dia 15 até dia 28), as medições começarão a registrar todos os pontos finais e parâmetros adicionais durante a situação de linha de base.
- Período de intervenção: durante as semanas 5 e 6 (dia 29 até dia 42) as medições continuarão enquanto as intervenções são realizadas.
- Após a medição: durante as semanas 7 e 8 (dia 43 até o dia 56) as medições continuarão enquanto as intervenções terminam e a situação inicial é restaurada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
11000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
População dinâmica de funcionários e visitantes do University Medical Center Utrecht, Holanda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Funcionários (e visitantes) do University Medical Center Utrecht
Esta é uma população de estudo dinâmica
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Aplicação de etiquetas em todas as portas dos elevadores da UMC informando: "Se você subir as escadas, vai queimar 11 vezes mais calorias."
Promoção de uma alternativa de sopa com baixo teor de sal para a 'sopa do dia' no restaurante dos funcionários da UMC, através de um cartaz que diz: "A sopa de natas contém 30% menos sal e contribui para uma pressão arterial saudável."
Comportamental: Promoção de uma alternativa com baixo teor de gordura para os croissants de manteiga
Promoção de uma alternativa com baixo teor de gordura para os croissants de manteiga no restaurante dos funcionários da UMC, usando uma placa dizendo: "Este croissant contém 30% menos ácidos graxos saturados (não saudáveis)."
Troca das posições da cesta de manteiga e margarina no restaurante do pessoal da UMC.
Na situação normal (basal) a manteiga é posicionada na geladeira e, portanto, menos visível e mais difícil de alcançar.
A margarina está posicionada em vários locais convenientes em todo o restaurante.
Durante o período de intervenção de duas semanas, essas posições serão trocadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de passagens por cada parte das caixas de escada
Prazo: 2 semanas (incluindo dias de fim de semana)
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Medido por contadores de interrupção infravermelha sem fio
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2 semanas (incluindo dias de fim de semana)
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Número de sopas cremosas com baixo teor de sal e de sopas normais transparentes vendidas no restaurante do hospital e a proporção entre elas
Prazo: 2 semanas (excluindo dias de fim de semana)
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Avaliado pela administração do sistema de computador da mesa de pagamento
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2 semanas (excluindo dias de fim de semana)
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Número de croissants magros e normais vendidos no restaurante do hospital e a relação entre eles
Prazo: 2 semanas (excluindo dias de fim de semana)
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O número de croissants vendidos será registrado em planilhas diárias pelo pessoal do restaurante
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2 semanas (excluindo dias de fim de semana)
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Número de porções de margarina com baixo teor de gordura e porções de manteiga vendidas no restaurante do hospital e a proporção entre elas
Prazo: 2 semanas (excluindo dias de fim de semana)
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Avaliado pela administração do sistema de computador da mesa de pagamento
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2 semanas (excluindo dias de fim de semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vasc-UMCU-14B
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