De Lifestyle modIFCation Study (LUDIC)
5 april 2012 bijgewerkt door: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
Een voor-en-na-onderzoek om de effecten van goedkope interventies voor het bevorderen van gezonde levensstijlaanpassingen te evalueren
Achtergrond: Wijzigingen in levensstijl, zoals meer lichaamsbeweging en het verminderen van de inname van zout en verzadigd vet via de voeding, dragen bij aan de preventie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Relevante verbeteringen kunnen al worden bereikt door kleine aanpassingen in het dagelijks leven. Het is onduidelijk of eenvoudige, goedkope interventies in de werkomgeving zulke gezonde leefstijlaanpassingen kunnen bevorderen.
Doel: het effect bestuderen van goedkope interventies voor het bevorderen van gezonde leefstijlaanpassingen.
Onderzoeksopzet: Interventieonderzoek voor en na. De onderzoeksperiode wordt opgedeeld in vier delen van elk 2 weken: een inloopperiode, een voormetingsperiode, een interventieperiode en een nametingsperiode.
Onderzoekspopulatie: Medewerkers en bezoekers van het Universitair Medisch Centrum Utrecht.
Studie interventies:
- Promotie van traplopen.
- Promotie van een zoutarm soepalternatief voor de 'soep van de dag'.
- Promotie van een vetarm alternatief voor de botercroissants.
- Uitwisseling van de mandposities van boter en margarine tussen handige en moeilijker bereikbare locaties.
Uitkomstmaten:
- Aantal doorgangen door elk deel van de trappenhuizen.
- Aantal verkochte zoutarme roomsoep- en normale heldere soepcups in het ziekenhuisrestaurant en de verhouding daartussen.
- Aantal verkochte magere en normale croissants in het ziekenhuisrestaurant en de verhouding daartussen.
- Aantal magere margarineporties en boterporties verkocht in het ziekenhuisrestaurant en de verhouding daartussen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Promotie van traplopen
- Gedragsmatig: Promotie van een zoutarm soepalternatief voor de 'soep van de dag'
- Gedragsmatig: Promotie van een vetarm alternatief voor de botercroissants
- Gedragsmatig: Uitwisseling van de mandposities boter en margarine in het UMC-personeelsrestaurant tussen handige en moeilijker bereikbare locaties
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving van de studieperiodes:
- Inloopperiode: gedurende de eerste 2 weken van de studie (dag 1 tot dag 14) dient de basissituatie te zijn vastgesteld en stabiel te blijven. Deze periode is bedoeld om studiepersoneel kennis te laten maken met de studieprocedures.
- Voormeting: gedurende week 3 en 4 (dag 15 t/m dag 28) zullen de metingen beginnen met het vastleggen van alle eindpunten en aanvullende parameters tijdens de nulmeting.
- Interventieperiode: gedurende week 5 en 6 (dag 29 t/m dag 42) lopen de metingen door terwijl de interventies worden uitgevoerd.
- Na meting: gedurende week 7 en 8 (dag 43 t/m dag 56) gaan de metingen door terwijl de ingrepen zijn beëindigd en de uitgangssituatie is hersteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
11000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Dynamische populatie van medewerkers en bezoekers van het Universitair Medisch Centrum Utrecht, Nederland
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medewerkers (en bezoekers) van het Universitair Medisch Centrum Utrecht
Dit is een dynamische onderzoekspopulatie
|
Aanbrengen van labels op alle liftdeuren van het UMC met de tekst: "Als je de trap neemt, verbrand je 11 keer meer calorieën."
Promotie van een zoutarm soepalternatief voor de 'soep van de dag' in het UMC-personeelsrestaurant, met een bord waarop staat: "De roomsoep bevat 30% minder zout en draagt bij aan een gezonde bloeddruk."
Promotie van een vetarm alternatief voor de botercroissants in het personeelsrestaurant van het UMC, met een bordje: "Deze croissant bevat 30% minder verzadigde (ongezonde) vetzuren."
Uitwisseling van de mandposities boter en margarine in het personeelsrestaurant van het UMC.
In de gebruikelijke (baseline) situatie staat boter in de koelkast en is daardoor minder zichtbaar en moeilijker bereikbaar.
Margarine is op verschillende handige locaties in het restaurant gepositioneerd.
Tijdens de interventieperiode van twee weken worden deze functies verwisseld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorgangen door elk deel van de trappenhuizen
Tijdsspanne: 2 weken (inclusief weekenddagen)
|
Gemeten door draadloze infrarood-onderbrekingstellers
|
2 weken (inclusief weekenddagen)
|
|
Aantal verkochte zoutarme roomsoep- en normale heldere soepcups in het ziekenhuisrestaurant en de verhouding daartussen
Tijdsspanne: 2 weken (exclusief weekenddagen)
|
Beoordeeld door de administratie van het computersysteem van de kassa
|
2 weken (exclusief weekenddagen)
|
|
Aantal verkochte magere en gewone croissants in het ziekenhuisrestaurant en de verhouding daartussen
Tijdsspanne: 2 weken (exclusief weekenddagen)
|
Het aantal verkochte croissants wordt door het restaurantpersoneel op de dagelijkse werkbriefjes bijgehouden
|
2 weken (exclusief weekenddagen)
|
|
Aantal magere margarineporties en boterservies verkocht in het ziekenhuisrestaurant en de verhouding daartussen
Tijdsspanne: 2 weken (exclusief weekenddagen)
|
Beoordeeld door de administratie van het computersysteem van de kassa
|
2 weken (exclusief weekenddagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Vasc-UMCU-14B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .