Lo studio sulla modifica dello stile di vita (LUDIC)
5 aprile 2012 aggiornato da: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
Uno studio prima e dopo per valutare gli effetti degli interventi a basso costo per promuovere modifiche dello stile di vita sano
Razionale: le modifiche dello stile di vita, come l'aumento dell'esercizio fisico e la riduzione dell'assunzione di sale nella dieta e di grassi saturi, contribuiscono alla prevenzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Miglioramenti rilevanti possono già essere raggiunti con piccoli adattamenti nella vita di tutti i giorni. Non è chiaro se semplici interventi a basso costo nell'ambiente di lavoro possano promuovere tali adattamenti dello stile di vita sano.
Obiettivo: studiare l'effetto di interventi a basso costo per promuovere modifiche dello stile di vita sano.
Disegno dello studio: studio di intervento prima e dopo. Il periodo di studio sarà suddiviso in quattro parti di 2 settimane ciascuna: un periodo di rodaggio, un periodo prima della misurazione, un periodo di intervento e un periodo dopo la misurazione.
Popolazione studiata: personale e visitatori del Centro medico universitario di Utrecht.
Interventi di studio:
- Promozione del salire le scale.
- Promozione di una zuppa a basso contenuto di sale alternativa alla "zuppa del giorno".
- Promozione di un'alternativa a basso contenuto di grassi per i croissant al burro.
- Scambio delle posizioni del paniere di burro e margarina tra posizioni comode e più difficili da raggiungere.
Misure di risultato:
- Numero di passaggi attraverso ciascuna parte delle scale.
- Numero di zuppa cremosa a basso contenuto di sale e normali tazze da zuppa chiare vendute nel ristorante dell'ospedale e rapporto tra di esse.
- Numero di croissant magri e normali venduti nel ristorante dell'ospedale e loro rapporto.
- Numero di porzioni di margarina a basso contenuto di grassi e porzioni di burro vendute nel ristorante dell'ospedale e rapporto tra di esse.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Promozione del salire le scale
- Comportamentale: Promozione di una zuppa a basso contenuto di sale alternativa alla "zuppa del giorno"
- Comportamentale: Promozione di un'alternativa a basso contenuto di grassi per i croissant al burro
- Comportamentale: Scambio delle posizioni del paniere di burro e margarina nel ristorante del personale UMC tra posizioni comode e più difficili da raggiungere
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata dei periodi di studio:
- Periodo di run-in: durante le prime 2 settimane dello studio (dal giorno 1 al giorno 14) la situazione basale deve essere stabilita e rimanere stabile. Questo periodo è destinato al personale dello studio per familiarizzare con le procedure dello studio.
- Prima della misurazione: durante le settimane 3 e 4 (dal giorno 15 al giorno 28) le misurazioni inizieranno a registrare tutti gli endpoint e i parametri aggiuntivi durante la situazione di riferimento.
- Periodo di intervento: durante le settimane 5 e 6 (dal giorno 29 al giorno 42) le misurazioni continueranno mentre vengono eseguiti gli interventi.
- Dopo la misurazione: durante le settimane 7 e 8 (dal giorno 43 al giorno 56) le misurazioni continueranno mentre gli interventi sono terminati e la situazione di base viene ripristinata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
11000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Popolazione dinamica del personale e dei visitatori del Centro medico universitario di Utrecht, Paesi Bassi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Personale (e visitatori) del Centro medico universitario di Utrecht
Questa è una popolazione di studio dinamica
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Applicazione di etichette su tutte le porte degli ascensori UMC con la scritta: "Se sali le scale brucerai 11 volte più calorie".
Promozione di una zuppa a basso contenuto di sale alternativa alla "zuppa del giorno" nel ristorante del personale dell'UMC, utilizzando un cartello che afferma: "La zuppa cremosa contiene il 30% in meno di sale e contribuisce a una pressione sanguigna sana".
Promozione di un'alternativa a basso contenuto di grassi per i croissant al burro nel ristorante del personale dell'UMC, utilizzando un cartello che afferma: "Questo croissant contiene il 30% in meno di acidi grassi saturi (malsani)".
Scambio delle posizioni del paniere di burro e margarina nel ristorante del personale UMC.
Nella solita situazione (di base) il burro è posizionato nel frigorifero e, quindi, meno visibile e più difficile da raggiungere.
La margarina è posizionata in diverse posizioni convenienti in tutto il ristorante.
Durante il periodo di intervento di due settimane queste posizioni saranno scambiate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di passaggi attraverso ciascuna parte delle scale
Lasso di tempo: 2 settimane (compresi i giorni del fine settimana)
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Misurato da contatori di interruzioni a infrarossi wireless
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2 settimane (compresi i giorni del fine settimana)
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Numero di zuppa cremosa a basso contenuto di sale e normali tazze da zuppa chiare vendute nel ristorante dell'ospedale e rapporto tra di esse
Lasso di tempo: 2 settimane (esclusi i fine settimana)
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Valutato dall'amministrazione del sistema informatico della cassa
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2 settimane (esclusi i fine settimana)
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Numero di croissant magri e normali venduti nel ristorante dell'ospedale e loro rapporto
Lasso di tempo: 2 settimane (esclusi i fine settimana)
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Il numero di croissant venduti verrà registrato su fogli di lavoro giornalieri dal personale del ristorante
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2 settimane (esclusi i fine settimana)
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Numero di porzioni di margarina a basso contenuto di grassi e porzioni di burro vendute nel ristorante dell'ospedale e rapporto tra di esse
Lasso di tempo: 2 settimane (esclusi i fine settimana)
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Valutato dall'amministrazione del sistema informatico della cassa
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2 settimane (esclusi i fine settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vasc-UMCU-14B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .