EL ESTUDIO DE MODIFICACIÓN DEL ESTILO DE VIDA (LUDIC)
5 de abril de 2012 actualizado por: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
Un estudio de antes y después para evaluar los efectos de las intervenciones de bajo costo para promover modificaciones saludables en el estilo de vida
Justificación: Las modificaciones del estilo de vida, como aumentar el ejercicio físico y reducir la ingesta de sal y grasas saturadas en la dieta, contribuyen a la prevención de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Ya se pueden lograr mejoras relevantes mediante pequeñas adaptaciones en la vida cotidiana. No está claro si las intervenciones simples de bajo costo en el entorno laboral pueden promover tales adaptaciones de estilo de vida saludables.
Objetivo: Estudiar el efecto de intervenciones de bajo costo para promover modificaciones de estilos de vida saludables.
Diseño del estudio: estudio de intervención antes y después. El período de estudio se subdividirá en cuatro partes de 2 semanas cada una: un período inicial, un período previo a la medición, un período de intervención y un período posterior a la medición.
Población de estudio: Personal y visitantes del Centro Médico Universitario de Utrecht.
Intervenciones del estudio:
- Promoción de subir escaleras.
- Promoción de una alternativa de sopa baja en sal para la 'sopa del día'.
- Promoción de una alternativa baja en grasa para los croissants de mantequilla.
- Intercambio de las posiciones de la canasta de mantequilla y margarina entre lugares convenientes y lugares de difícil acceso.
Medidas de resultado:
- Número de pasos por cada parte de las cajas de escalera.
- Número de tazas de sopa de crema baja en sal y tazas de sopa clara normal vendidas en el restaurante del hospital y proporción entre ellas.
- Número de croissants bajos en grasa y normales vendidos en el restaurante del hospital y la relación entre ellos.
- Número de raciones de margarina baja en grasas y raciones de mantequilla vendidas en el restaurante del hospital y la relación entre ellas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Promoción de subir escaleras
- Conductual: Promoción de una alternativa de sopa baja en sal para la 'sopa del día'
- Conductual: Promoción de una alternativa baja en grasa para los croissants de mantequilla
- Conductual: Intercambio de las posiciones de la canasta de mantequilla y margarina en el restaurante del personal de UMC entre lugares convenientes y lugares de difícil acceso
Descripción detallada
Descripción detallada de los periodos de estudio:
- Período inicial: durante las primeras 2 semanas del estudio (día 1 hasta el día 14) la situación de referencia debe establecerse y permanecer estable. Este período está destinado a que el personal del estudio se familiarice con los procedimientos del estudio.
- Antes de la medición: durante las semanas 3 y 4 (día 15 hasta el día 28) las mediciones comenzarán a registrar todos los puntos finales y parámetros adicionales durante la situación de referencia.
- Periodo-intervención: durante las semanas 5 y 6 (día 29 al día 42) se continuarán las mediciones mientras se realizan las intervenciones.
- Después de la medición: durante las semanas 7 y 8 (día 43 a día 56) se continuará con las mediciones mientras finalicen las intervenciones y se restablezca la situación de base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
11000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Población dinámica de personal y visitantes del Centro Médico Universitario de Utrecht, Países Bajos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Personal (y visitantes) del Centro Médico Universitario de Utrecht
Esta es una población de estudio dinámica.
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Aplicación de etiquetas en todas las puertas de los ascensores de la UMC que indiquen: “Si subes las escaleras, quemarás 11 veces más calorías”.
Promoción de una sopa baja en sal alternativa a la 'sopa del día' en el restaurante del personal de la UMC, mediante un cartel que decía: "La crema de sopa contiene un 30% menos de sal y contribuye a una presión arterial saludable".
Promoción de una alternativa baja en grasas para los croissants de mantequilla en el restaurante del personal de la UMC, utilizando un cartel que decía: "Este croissant contiene un 30% menos de ácidos grasos saturados (no saludables)".
Intercambio de los puestos de cesta de mantequilla y margarina en el restaurante del personal de la UMC.
En la situación habitual (línea de base), la mantequilla se coloca en el frigorífico y, por lo tanto, es menos visible y más difícil de alcanzar.
La margarina se coloca en varios lugares convenientes en todo el restaurante.
Durante el período de intervención de dos semanas, estos puestos se intercambiarán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pasos a través de cada parte de las escaleras.
Periodo de tiempo: 2 semanas (incluidos los días de fin de semana)
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Medido por contadores de interrupción de infrarrojos inalámbricos
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2 semanas (incluidos los días de fin de semana)
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Número de tazas de sopa de crema baja en sal y tazas de sopa clara normal vendidas en el restaurante del hospital y proporción entre ellas
Periodo de tiempo: 2 semanas (excluyendo los días de fin de semana)
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Evaluado por la administración del sistema informático de la mesa de pago
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2 semanas (excluyendo los días de fin de semana)
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Número de croissants bajos en grasa y normales vendidos en el restaurante del hospital y la relación entre ellos
Periodo de tiempo: 2 semanas (excluyendo los días de fin de semana)
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El personal del restaurante registrará el número de croissants vendidos en las hojas de trabajo diarias.
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2 semanas (excluyendo los días de fin de semana)
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Número de porciones de margarina baja en grasa y porciones de mantequilla vendidas en el restaurante del hospital y la relación entre ellas
Periodo de tiempo: 2 semanas (excluyendo los días de fin de semana)
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Evaluado por la administración del sistema informático de la mesa de pago
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2 semanas (excluyendo los días de fin de semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Vasc-UMCU-14B
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