LivsstilsmodIfCationsstudien (LUDIC)
5 april 2012 uppdaterad av: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht
En före-och-efter-studie för att utvärdera effekterna av lågkostnadsinterventioner för att främja hälsosamma livsstilsförändringar
Motivering: Livsstilsförändringar, som att öka fysisk träning och minska intaget av salt och mättat fett i kosten bidrar till att förebygga kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Relevanta förbättringar kan redan uppnås genom små anpassningar i vardagen. Det är oklart om enkla lågkostnadsinsatser i arbetsmiljön kan främja sådana hälsosamma livsstilsanpassningar.
Mål: Att studera effekten av lågkostnadsinterventioner för att främja hälsosamma livsstilsförändringar.
Studiedesign: Före- och efter interventionsstudie. Studieperioden kommer att delas in i fyra delar om 2 veckor vardera: en inkörningsperiod, en före-mätningsperiod, en interventionsperiod och en eftermätningsperiod.
Studiepopulation: Personal och besökare vid University Medical Center Utrecht.
Studieinsatser:
- Främjande av trappklättring.
- Marknadsföring av ett soppaalternativ med låg salthalt för "dagens soppa".
- Marknadsföring av ett fettsnålt alternativ till smörcroissanterna.
- Byt ut korgpositionerna för smör och margarin mellan bekväma och svåråtkomliga platser.
Utfallsmått:
- Antal passager genom varje del av trapphusen.
- Antal gräddsoppa med låg salthalt och normala klara soppkoppar som säljs i sjukhusrestaurangen och förhållandet mellan dem.
- Antal croissanter med låg fetthalt och normala sålda i sjukhusrestaurangen och förhållandet mellan dem.
- Antal lågfettsmargarinportioner och smörportioner som säljs i sjukhusrestaurangen och förhållandet mellan dem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Främjande av trappklättring
- Beteende: Marknadsföring av ett soppaalternativ med låg salthalt för "dagens soppa"
- Beteende: Marknadsföring av ett fettsnålt alternativ till smörcroissanterna
- Beteende: Byte av korgpositioner med smör och margarin i UMC personalrestaurang mellan bekväma och svåråtkomliga platser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning av studieperioderna:
- Inkörningsperiod: under de första 2 veckorna av studien (dag 1 till dag 14) bör baslinjesituationen fastställas och förbli stabil. Denna period är avsedd för studiepersonal att bekanta sig med studieprocedurerna.
- Före mätning: under vecka 3 och 4 (dag 15 till dag 28) kommer mätningarna att börja registrera alla endpoints och ytterligare parametrar under baslinjesituationen.
- Interventionsperiod: under vecka 5 och 6 (dag 29 till dag 42) kommer mätningarna att fortsätta medan ingreppen utförs.
- Efter mätning: under vecka 7 och 8 (dag 43 till dag 56) kommer mätningarna att fortsätta medan ingreppen har avslutats och utgångsläget är återställt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
11000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Dynamisk population av personal och besökare vid University Medical Center Utrecht, Nederländerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personal (och besökare) vid University Medical Center Utrecht
Detta är en dynamisk studiepopulation
|
Applicering av etiketter på alla UMC hissdörrar som säger: "Om du tar trappan förbränner du 11 gånger mer kalorier."
Marknadsföring av ett soppaalternativ med låg salthalt till 'dagens soppa' i UMC:s personalrestaurang, med hjälp av en skylt som säger: "Gräddsoppan innehåller 30 % mindre salt och bidrar till ett hälsosamt blodtryck."
Marknadsföring av ett fettsnålt alternativ för smörcroissanterna i UMC:s personalrestaurang med hjälp av en skylt som säger: "Denna croissant innehåller 30 % färre mättade (ohälsosamma) fettsyror."
Byte av korgplatserna med smör och margarin i UMC:s personalrestaurang.
I den vanliga situationen (baslinje) placeras smör i kylen och är därför mindre synligt och svårare att nå.
Margarin finns på flera bekväma platser i hela restaurangen.
Under interventionsperioden på två veckor kommer dessa positioner att bytas ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal passager genom varje del av trapphusen
Tidsram: 2 veckor (inklusive helgdagar)
|
Mäts av trådlösa infraröda avbrottsräknare
|
2 veckor (inklusive helgdagar)
|
|
Antal gräddsoppa med låg salthalt och normala klara soppkoppar som säljs i sjukhusrestaurangen och förhållandet mellan dem
Tidsram: 2 veckor (exklusive helgdagar)
|
Bedöms av kassans datorsystemadministration
|
2 veckor (exklusive helgdagar)
|
|
Antal croissanter med låg fetthalt och normala sålda i sjukhusrestaurangen och förhållandet mellan dem
Tidsram: 2 veckor (exklusive helgdagar)
|
Antalet sålda croissanter kommer att registreras på dagliga arbetsblad av restaurangpersonalen
|
2 veckor (exklusive helgdagar)
|
|
Antal lågfettsmargarinportioner och smörportioner som säljs i sjukhusrestaurangen och förhållandet mellan dem
Tidsram: 2 veckor (exklusive helgdagar)
|
Bedöms av kassans datorsystemadministration
|
2 veckor (exklusive helgdagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2012
Första postat (Uppskatta)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Vasc-UMCU-14B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .