- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01574040
Studie modifikace životního stylu (LUDIC)
Studie před a po vyhodnocení účinků nízkonákladových intervencí na podporu změn zdravého životního stylu
Odůvodnění: Úpravy životního stylu, jako je zvýšení fyzického cvičení a snížení příjmu soli a nasycených tuků ve stravě, přispívají k prevenci kardiovaskulární morbidity a mortality. Příslušných zlepšení lze již dosáhnout malými úpravami v každodenním životě. Není jasné, zda jednoduché levné intervence v pracovním prostředí mohou podpořit takové přizpůsobení zdravému životnímu stylu.
Cíl: Studovat vliv nízkonákladových intervencí na podporu úprav zdravého životního stylu.
Design studie: Studie před a po intervenci. Období studie bude rozděleno do čtyř částí po 2 týdnech: období záběhu, období před měřením, období intervence a období po měření.
Studijní populace: Zaměstnanci a návštěvníci University Medical Center Utrecht.
Studijní intervence:
- Propagace lezení po schodech.
- Propagace polévky s nízkým obsahem soli jako „polévka dne“.
- Propagace nízkotučné alternativy k máslovým croissantům.
- Výměna pozic košů másla a margarínu mezi pohodlnými a hůře dostupnými místy.
Výsledná opatření:
- Počet průchodů každou částí schodišť.
- Počet nízkosolených krémových polévek a normálních čirých polévkových šálků prodaných v nemocniční restauraci a poměr mezi nimi.
- Počet nízkotučných a normálních croissantů prodaných v nemocniční restauraci a poměr mezi nimi.
- Počet porcí nízkotučného margarínu a porcí másla prodaných v nemocniční restauraci a poměr mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Propagace lezení po schodech
- Behaviorální: Propagace alternativy polévky s nízkým obsahem soli pro „polévku dne“
- Behaviorální: Propagace nízkotučné alternativy k máslovým croissantům
- Behaviorální: Výměna košíčků s máslem a margarínem v personální restauraci UMC mezi pohodlnými a hůře dostupnými místy
Detailní popis
Podrobný popis studijních období:
- Zaváděcí období: během prvních 2 týdnů studie (den 1 až den 14) by měla být stanovena výchozí situace a zůstat stabilní. Toto období je určeno studijnímu personálu k seznámení se s postupy studia.
- Před měřením: během týdnů 3 a 4 (den 15 až den 28) začnou měření zaznamenávat všechny koncové body a další parametry během výchozí situace.
- Intervenční období: během 5. a 6. týdne (29. den až 42. den) budou měření pokračovat, zatímco budou prováděny intervence.
- Po měření: během týdnů 7 a 8 (den 43 až den 56) budou měření pokračovat, dokud intervence skončí a bude obnovena výchozí situace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaměstnanci (a návštěvníci) University Medical Center Utrecht
Jedná se o dynamickou studijní populaci
|
Aplikace štítků na všech dveřích výtahu UMC s nápisem: "Pokud půjdete po schodech, spálíte 11krát více kalorií."
Propagace nízkoslané polévky jako „polévky dne“ v personální restauraci UMC pomocí nápisu: „Smetanová polévka obsahuje o 30 % méně soli a přispívá ke zdravému krevnímu tlaku.“
Propagace nízkotučné alternativy máslových croissantů v personální restauraci UMC pomocí cedulky s nápisem: "Tento croissant obsahuje o 30 % méně nasycených (nezdravých) mastných kyselin."
Výměna košíčků másla a margarínu v personální restauraci UMC.
V obvyklé (základní) situaci je máslo umístěno v lednici, a proto je méně viditelné a hůře dostupné.
Margarín je umístěn na několika vhodných místech v celé restauraci.
Během dvoutýdenní intervenční periody se tyto pozice vymění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet průchodů každou částí schodišť
Časové okno: 2 týdny (včetně víkendových dnů)
|
Měřeno bezdrátovými infračervenými počítadly přerušení
|
2 týdny (včetně víkendových dnů)
|
|
Počet nízkosolených krémových polévek a normálních čirých polévkových šálků prodaných v nemocniční restauraci a poměr mezi nimi
Časové okno: 2 týdny (mimo víkendové dny)
|
Posouzeno správou počítačového systému výplatního pultu
|
2 týdny (mimo víkendové dny)
|
|
Počet nízkotučných a normálních croissantů prodaných v nemocniční restauraci a poměr mezi nimi
Časové okno: 2 týdny (mimo víkendové dny)
|
Počet prodaných croissantů bude personál restaurace evidovat na denní pracovní listy
|
2 týdny (mimo víkendové dny)
|
|
Počet porcí nízkotučného margarínu a porcí másla prodaných v nemocniční restauraci a poměr mezi nimi
Časové okno: 2 týdny (mimo víkendové dny)
|
Posouzeno správou počítačového systému výplatního pultu
|
2 týdny (mimo víkendové dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Vasc-UMCU-14B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko