ステージ IIIB、IV、または再発非小細胞肺癌患者に対するワクチン試験 (VTNSCLC)

包含基準:

スクリーニング、身体検査、採血、CT スキャン、およびフォローアップは、VA グレーター ロサンゼルスで実施されます。 白血球アフェレーシス、CT 誘導/気管支鏡生検、ワクチン注射を含むすべての介入手順は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) で実施されます。

• -インフォームドコンセントを提供できる21歳以上の成人
• -病理学的に確認された非小細胞肺がん（NSCLC）
• ステージ IIIB、IV または再発性疾患
• -標準治療として1つ以上の以前の化学療法レジメンにもかかわらず進行性疾患または患者が標準化学療法を拒否
• RECISTガイドラインによる測定可能な転移性疾患
• 分節気管支、葉気管支、または主幹気管支に重大な気管支内病変があり、気道が完全に閉塞している患者は、呼吸不全の証拠がないことを条件として、気管支鏡による注射の対象となる場合があります (室内空気の SaO2 が少なくとも 90%、PCO2 が、または 45 mm Hg に等しい、または FEV1 が 1.0L より大きい)
• 可変狭窄（完全に閉塞されていない）を伴う分節気管支の気管支内病変を有し、標準的な緩和気道治療（レーザーおよびステント留置術）を適用できない患者は、上記で定義された呼吸不全の徴候がない場合、気管支鏡注射の対象となる場合があります。
• 水疱性疾患の患者は、標的腫瘍が水疱を横切ることなく意図された針経路を持っている場合、CTガイド下の経胸腔注射を受けることができます
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• BUN が 40 以下または血清クレアチニンが 2 未満 血清総ビリルビンが 1.5 以下または血清トランスアミナーゼが正常上限の 2.5 倍以下 (ULN)
• 陰性の妊娠検査（該当する場合）
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -ウイルス、細菌、または真菌感染症に対する以前の急性治療から14日以上
• 30日以上前からコルチコステロイドを併用していない
• -以前の放射線療法から15日以上
• -以前の化学療法から30日以上、または非細胞毒性の治験薬

除外基準:

• -活動性CNS転移（すなわち、介入なしの過去30日間のCNS疾患の進行）
• -ULNの1.5倍を超えるPTおよび/またはPTTまたは100,000 / mm3以上の血小板として定義される凝固障害の証拠。
• 1,500/mm3以上の絶対好中球数として定義される白板症の証拠
• -呼吸不全の証拠（室内空気の SaO2 が 90% 未満、PCO2 が 45 mm Hg を超える、または FEV1 が 1.0 L 未満と定義）
• 過去1年以内のNYHAクラスIII～IV
• 過去1年以内の心筋梗塞
• -患者の能力を損なう併存疾患または病状 研究プロトコルを受け取るまたは遵守する
• 特定の治療を必要とする急性のウイルス、細菌または真菌感染症
• HIV陽性
• -研究で使用される試薬に対する過敏症
• -急性アデノウイルス感染症の徴候または感受性（すなわち、結膜炎または記録されたアデノウイルス上気道感染症）
• 妊娠中または授乳中
• 以前の臓器同種移植