Un essai de vaccin pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB, IV ou récurrent (VTNSCLC)

Critère d'intégration:

Le dépistage, les examens physiques, les prises de sang, les tomodensitogrammes et le suivi seront effectués à VA Greater Los Angeles. Toutes les procédures interventionnelles, y compris la leucaphérèse, les biopsies guidées par tomodensitométrie/bronchoscopique et les injections de vaccins, seront effectuées à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA).

• Adultes de plus de 21 ans capables de donner un consentement éclairé
• Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) confirmé pathologiquement
• Stade IIIB, IV ou maladie récurrente
• Maladie évolutive malgré un ou plusieurs schémas de chimiothérapie antérieurs comme norme de soins OU refus du patient de la chimiothérapie standard
• Maladie métastatique mesurable selon les directives RECIST
• Les patients présentant une lésion endobronchique majeure dans la bronche segmentaire, lobaire ou souche principale avec une obstruction complète des voies respiratoires peuvent être éligibles pour une injection bronchoscopique à condition qu'il n'y ait aucun signe d'insuffisance respiratoire (définie comme SaO2 à au moins 90 % dans l'air ambiant, PCO2 inférieure à , ou égal à 45 mm Hg, ou VEMS supérieur à 1,0L)
• Les patients présentant une lésion endobronchique dans la bronche segmentaire avec une sténose variable (pas complètement obstruée) et qui ne se prêtent pas aux traitements palliatifs standard des voies respiratoires (c.
• Le patient atteint d'une maladie bulleuse peut subir une injection transthoracique guidée par TDM à condition que la tumeur ciblée ait un trajet d'aiguille prévu sans traverser les bulles
• Statut de performance ECOG 0-2
• BUN inférieur ou égal à 40 OU créatinine sérique inférieure à 2 Bilirubine totale sérique inférieure ou égale à 1,5 OU transaminases sériques inférieures ou égales à 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Test de grossesse négatif (le cas échéant)
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Plus de 14 jours depuis un traitement aigu antérieur pour des infections virales, bactériennes ou fongiques
• Plus de 30 jours depuis le précédent et pas de corticostéroïdes concomitants
• Plus de 15 jours depuis la radiothérapie précédente
• Plus de 30 jours depuis une chimiothérapie antérieure ou des agents expérimentaux non cytotoxiques

Critère d'exclusion:

• Métastases actives du SNC (c.-à-d. progression de la maladie du SNC au cours des 30 derniers jours sans intervention)
• Preuve de coagulopathie, définie comme PT et/ou PTT supérieur à 1,5 fois la LSN ou plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mm3.
• Preuve de leucoplasie, définie comme un nombre absolu de neutrophiles supérieur ou égal à 1 500/mm3
• Preuve d'insuffisance respiratoire (définie comme une SaO2 inférieure à 90 % dans l'air ambiant, une PCO2 supérieure à 45 mm Hg ou un VEMS inférieur à 1,0 L
• NYHA classe III-IV au cours de la dernière année
• Infarctus du myocarde au cours de la dernière année
• Maladie ou condition médicale comorbide qui nuirait à la capacité du patient à recevoir ou à se conformer au protocole d'étude
• Infection virale, bactérienne ou fongique aiguë nécessitant un traitement spécifique
• séropositif
• Hypersensibilité à l'un des réactifs utilisés dans l'étude
• Signes ou sensibilité d'une infection adénovirale aiguë (c'est-à-dire conjonctivite ou infection adénovirale des voies respiratoires supérieures documentée)
• Enceinte ou allaitante
• Allogreffe d'organe préalable