Una sperimentazione sui vaccini per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB, IV o ricorrente (VTNSCLC)

Criterio di inclusione:

Screening, esami fisici, prelievi di sangue, scansioni TC e follow-up verranno eseguiti presso VA Greater Los Angeles. Tutte le procedure interventistiche, tra cui leucaferesi, biopsie guidate da TC/broncoscopiche e iniezioni di vaccini, saranno eseguite presso l'Università della California di Los Angeles (UCLA).

• Adulti di età superiore ai 21 anni in grado di dare il consenso informato
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) confermato patologicamente
• Stadio IIIB, IV o malattia ricorrente
• Malattia progressiva nonostante uno o più precedenti regimi chemioterapici come standard di cura OPPURE rifiuto del paziente della chemioterapia standard
• Malattia metastatica misurabile secondo le linee guida RECIST
• I pazienti con una lesione endobronchiale maggiore nel bronco segmentale, lobare o principale con ostruzione completa delle vie aeree possono essere idonei per l'iniezione broncoscopica a condizione che non vi sia evidenza di insufficienza respiratoria (definita come SaO2 almeno del 90% in aria ambiente, PCO2 inferiore a , o uguale a 45 mm Hg, o FEV1 maggiore di 1,0L)
• I pazienti con una lesione endobronchiale nel bronco segmentale con stenosi variabile (non completamente ostruita) e non suscettibili di trattamenti palliativi standard delle vie aeree (ad es.
• Il paziente con malattia bollosa può essere sottoposto a iniezione transtoracica guidata da TC a condizione che il tumore mirato abbia un percorso dell'ago previsto senza attraversare le bolle
• Performance status ECOG 0-2
• BUN inferiore o uguale a 40 OPPURE creatinina sierica inferiore a 2 Bilirubina totale sierica inferiore o uguale a 1,5 OPPURE transaminasi sieriche inferiore o uguale a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Test di gravidanza negativo (se applicabile)
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Più di 14 giorni dalla precedente terapia acuta per infezioni virali, batteriche o fungine
• Più di 30 giorni dal precedente e nessun corticosteroide concomitante
• Più di 15 giorni dalla precedente radioterapia
• - Più di 30 giorni dalla precedente chemioterapia o agenti sperimentali non citotossici

Criteri di esclusione:

• Metastasi attive del SNC (cioè progressione della malattia del SNC negli ultimi 30 giorni senza intervento)
• Evidenza di coagulopatia, definita come PT e/o PTT superiore a 1,5 volte l'ULN o piastrine superiori o uguali a 100.000/mm3.
• Evidenza di leucoplachia, definita come conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1.500/mm3
• Evidenza di insufficienza respiratoria (definita come SaO2 inferiore al 90% in aria ambiente, PCO2 superiore a 45 mm Hg o FEV1 inferiore a 1,0 L
• Classe NYHA III-IV nell'ultimo anno
• Infarto del miocardio nell'ultimo anno
• - Malattia concomitante o condizione medica che comprometterebbe la capacità del paziente di ricevere o rispettare il protocollo di studio
• Infezione virale, batterica o fungina acuta che richiede una terapia specifica
• HIV positivo
• Ipersensibilità a qualsiasi reagente utilizzato nello studio
• Segni o sensibilità di infezione adenovirale acuta (cioè congiuntivite o infezione adenovirale documentata delle vie respiratorie superiori)
• Incinta o allattamento
• Pregresso allotrapianto d'organo