针对 IIIB、IV 期或复发性非小细胞肺癌患者的疫苗试验 (VTNSCLC)

纳入标准：

筛查、体检、抽血、CT 扫描和随访将在 VA 大洛杉矶地区进行。 所有介入程序，包括白细胞去除术、CT 引导/支气管镜活检和疫苗注射，都将在加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 进行。

• 年满 21 岁且能够给予知情同意的成年人
• 经病理证实的非小细胞肺癌（NSCLC）
• IIIB、IV 期或复发性疾病
• 尽管将一种或多种既往化疗方案作为标准治疗或患者拒绝标准化疗，但疾病仍进展
• RECIST 指南可测量的转移性疾病
• 如果没有呼吸衰竭的证据（定义为在室内空气中 SaO2 至少 90%，PCO2 低于, 或等于 45 mm Hg, 或 FEV1 大于 1.0L)
• 如果没有上述定义的呼吸衰竭迹象，支气管支气管内病变伴可变狭窄（未完全阻塞）且不适合标准姑息性气道治疗（即激光和支架置入术）的患者可能有资格接受支气管镜注射
• 患有大疱性疾病的患者可以接受 CT 引导的经胸腔注射，前提是目标肿瘤具有预期的针路而不穿过大疱
• ECOG 体能状态 0-2
• BUN 小于或等于 40 或血清肌酐小于 2 血清总胆红素小于或等于 1.5 或血清转氨酶小于或等于正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 妊娠试验阴性（如适用）
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 自先前对病毒、细菌或真菌感染进行急性治疗后超过 14 天
• 自上次使用超过 30 天且未同时使用皮质类固醇
• 自上次放疗后超过 15 天
• 自上次化疗或非细胞毒性研究药物以来超过 30 天

排除标准：

• 活动性 CNS 转移（即在过去 30 天内未经干预的 CNS 疾病进展）
• 凝血病的证据，定义为 PT 和/或 PTT 超过 ULN 的 1.5 倍或血小板超过或等于 100,000/mm3。
• 白斑的证据，定义为中性粒细胞绝对计数大于或等于 1,500/mm3
• 呼吸衰竭的证据（定义为室内空气中的 SaO2 低于 90%，PCO2 高于 45 mm Hg，或 FEV1 低于 1.0 L
• 过去一年内的 NYHA III-IV 级
• 近一年内心肌梗塞
• 会损害患者接受或遵守研究方案的能力的合并症或医疗状况
• 需要特殊治疗的急性病毒、细菌或真菌感染
• 艾滋病毒阳性
• 对研究中使用的任何试剂过敏
• 急性腺病毒感染的体征或敏感性（即结膜炎或有记录的腺病毒上呼吸道感染）
• 怀孕或哺乳
• 先前的器官同种异体移植