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アルツハイマー病における血液脳関門の透過性

2013年12月9日 更新者:Maastricht University Medical Center
本研究の主な目的は、アルツハイマー型認知症における血液脳関門機能の役割についての理解を深めることです。 研究者らは、微小血管機能不全、より具体的には「脳灌流と血液脳関門漏出」がアルツハイマー病における認知機能低下と皮質萎縮の決定要因であるという仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leiden、オランダ、2333 ZA
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht、オランダ、6229 ET
        • Maastricht University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者には 3 つのグループが含まれています。アルツハイマー型認知症と診断された患者 7 名。 AD による軽度認知障害のある 13 人の患者。これは、患者がすでに記憶障害と少なくとも 1 つの AD バイオマーカー(つまり、AD バイオマーカー)を有する AD の前臨床段階に相当します。 海馬萎縮または脳脊髄液中の異常なアミロイドおよびタウタンパク質含量); 19 人の健康な対照。 患者はマーストリヒト大学医療センターとライデン大学医療センターの記憶クリニックから募集された。

説明

包含基準:

アルツハイマー病患者:

  • 研究参加前のインフォームドコンセント
  • パレルスノア・イニシアチブの手順に従った標準診断手順を取得済み
  • アルツハイマー型認知症と診断された
  • 臨床認知症評価 (CDR) 1。これは軽度から中等度の認知症段階を意味します。
  • MMSE ≥ 20 であり、患者は精神的に有能である (一般に、MMSE ≥ 18 を持つ個人は精神的に有能であるとみなされます)

前駆性AD患者:

  • 研究参加前のインフォームドコンセント
  • パレルスノア・イニシアチブの手順に従った標準診断手順を取得済み
  • Dubois 基準に従った前駆性認知症の診断 (16)
  • CDR 0.5 は、非常に軽度の認知症段階を示唆しています。
  • 記憶障害は、言語学習テスト(15 WLT)< 1.5 SD の遅延想起として定義されます
  • MMSE ≥ 20 であり、患者は精神的に正常である。
  • 内側側頭葉萎縮スケール MTA ≥ 1 (17) または Aβ42、t-タウ、または p-タウの異常レベル

健康な参加者:

  • 研究参加前のインフォームドコンセント
  • 認知症、前駆性認知症、または軽度の認知障害の診断はありません。
  • MMSE ≧ 26
  • 実質的な記憶障害なし(参加者による)
  • 年齢、性別、学歴は患者グループに合わせて調整されます。

除外基準:

  • スキャンの禁忌 (例: 脳手術、心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症、体に大きなタトゥー)
  • 推定糸球濾過速度 eGFR < 30 mL/min によって決定される、造影剤 Gadovist の禁忌 (腎不全)。
  • 重大な血管障害(例: 脳卒中、心臓病)
  • 精神障害または神経障害: 大うつ病 (12 か月未満)。統合失調症の病歴;双極性障害;精神病性障害 NOS または精神病性障害の治療(12 か月未満)。アルコール乱用による認知障害。てんかん;パーキンソン病; MS;脳外科手術;脳外傷。電気ショック療法。腎臓透析。メニエール病;そして脳の感染症。
  • 脳の構造異常
  • アルコール/薬物乱用による認知障害
  • 信頼できる情報提供者の不在(患者団体)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アルツハイマー型認知症と診断された患者7人
軽度認知障害患者13名
19 の健康対照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な研究尺度は、T1強調ダイナミックコントラストMRIによって測定される血液脳関門透過性です。
時間枠:22ヶ月
22ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月9日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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