Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepuszczalność bariery krew-mózg w chorobie Alzheimera

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Głównym celem niniejszej pracy jest lepsze zrozumienie roli bariery krew-mózg w otępieniu typu Alzheimera. Badacze stawiają hipotezę, że dysfunkcja mikrokrążenia – a dokładniej „perfuzja mózgowa i przeciek bariery krew-mózg” – jest wyznacznikiem pogorszenia funkcji poznawczych i atrofii korowej w chorobie Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Holandia, 6229 ET
        • Maastricht University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięły udział trzy grupy uczestników: 7 pacjentów z rozpoznaniem otępienia typu Alzheimera; 13 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi AD, co stanowi przedkliniczny etap AD, w którym pacjenci mają już zaburzenia pamięci i co najmniej jeden biomarker AD (tj. zanik hipokampa lub nieprawidłowa zawartość amyloidu i białka tau w płynie mózgowo-rdzeniowym); i 19 zdrowych kontroli. Pacjenci byli rekrutowani z klinik pamięci Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht i Centrum Medycznego Uniwersytetu w Leiden.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z AZS:

  • Świadoma zgoda przed udziałem w badaniu
  • Otrzymano standardową procedurę diagnostyczną zgodnie z procedurą Inicjatywy Parelsnoera
  • Zdiagnozowana demencja typu Alzheimera
  • Kliniczna ocena demencji (CDR) 1, co oznacza łagodne do umiarkowanego stadium demencji
  • MMSE ≥ 20, a pacjenci są kompetentni umysłowo (ogólnie osoby z MMSE ≥ 18 są uważane za kompetentne umysłowo)

Pacjenci z prodromalnym AD:

  • Świadoma zgoda przed udziałem w badaniu
  • Otrzymano standardową procedurę diagnostyczną zgodnie z procedurą Inicjatywy Parelsnoera
  • Rozpoznanie otępienia prodromalnego według kryteriów Dubois (16)
  • CDR 0,5, co sugeruje bardzo łagodny stopień demencji
  • Upośledzenie pamięci zdefiniowane jako opóźnione przypominanie sobie w teście uczenia się werbalnego (15 WLT) < 1,5 odchylenia standardowego
  • MMSE ≥ 20, a pacjenci są sprawni umysłowo.
  • Skala zaniku przyśrodkowego płata skroniowego MTA ≥ 1 (17) LUB nieprawidłowe poziomy Aß42, t-tau lub p-tau

Zdrowi uczestnicy:

  • Świadoma zgoda przed udziałem w badaniu
  • Brak diagnozy otępienia, otępienia zwiastującego objawy lub łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych.
  • MMSE ≥ 26
  • Brak istotnych skarg na pamięć (według uczestnika)
  • Wiek, płeć i wykształcenie są dopasowane do grup pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do skanowania (np. chirurgia mózgu, rozrusznik serca, metalowe implanty, klaustrofobia, duże tatuaże na ciele)
  • Przeciwwskazania do stosowania środka kontrastowego Gadovist (niewydolność nerek) określone na podstawie szacunkowego współczynnika przesączania kłębuszkowego eGFR < 30 ml/min.
  • Poważne zaburzenia naczyniowe (np. udar, choroba serca)
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne: duża depresja (< 12 miesięcy); historia schizofrenii; zaburzenie afektywne dwubiegunowe; zaburzenie psychotyczne BNO lub leczenie zaburzenia psychotycznego (< 12 miesięcy); upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane nadużywaniem alkoholu; padaczka; Choroba Parkinsona; SM; Operacja mózgu; uraz mózgu; terapia elektrowstrząsowa; dializy nerek; choroba Meniere'a; i infekcje mózgu.
  • Strukturalne nieprawidłowości mózgu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych spowodowane nadużywaniem alkoholu/narkotyków
  • Brak wiarygodnego informatora (dla grup pacjentów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
U 7 pacjentów zdiagnozowano otępienie typu Alzheimera
13 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
19 zdrowych kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główne pomiary w badaniu to przepuszczalność bariery krew-mózg, mierzona za pomocą dynamicznego MRI z kontrastem T1-zależnym
Ramy czasowe: 22 miesiące
22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL36156.068.11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj