四肢体積測定の新しい方法の検証
セルフポジショニング 3D レーザー スキャンを使用した日常臨床に適用可能な四肢体積測定手法の開発と検証: 再現性と基準手法との比較
体積測定は、四肢浮腫患者の診断と経過観察に不可欠です。 このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの四肢の再構成と計算の検証です。
水 - 変位容積測定 (水で満たされたブーツ) は、精度と再現性が知られている参照方法ですが、扱いにくく、難しく、時間がかかるため、臨床現場では一般的に使用されていません。 最も一般的に使用される方法は、巻尺を使用して四肢の部分周囲を測定し、その後円錐台の公式を使用して体積を計算することにより、円錐に例えることも簡単に測定することもできない事実上の四肢 (手と足) を除外します。
四肢の体積と体積変化の定量化は、非常に一般的な 2 つの病理学的状態である慢性静脈不全またはリンパ浮腫の患者の診断と追跡に不可欠です。 治療アプローチの評価には必須です。
本研究では、ハンドヘルドカメラを使用したフリーハンドレーザースキャンによる体積取得の革新的な技術を使用します。四肢体積と体積変化の定量化は、非常に一般的な病理学的疾患である慢性静脈不全またはリンパ浮腫の患者の診断と追跡に不可欠です。条件。 治療アプローチの評価には必須です。
本研究では、リアルタイム 3D 再構成を備えた手持ちカメラによるフリーハンド レーザー スキャンによるボリューム取得という革新的な技術を使用します。
その利点は、四肢を含む浮腫を非接触で正確かつ詳細に定量化し、生理的、病理学的、または治療によって引き起こされる体積変化の大きさと地形を評価できることです。 このアプローチは、最終的にはパーソナライズされた四肢圧迫装具の設計に使用されるデータを提供します。
調査の概要
詳細な説明
各被験者および患者において、四肢の体積は、水変位(WD)によって 1 回、3D レーザー スキャン(3D)によって 2 回、2 人の独立したオペレーターによってランダムな順序で測定されます。 患者のサブグループでは、夜間および季節的影響を推定するために、年に 2 回(冬と夏)、朝と夕方に測定が繰り返されます。
測定は健康な被験者と慢性静脈不全またはリンパ浮腫の患者で行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、フランス、34295
- 募集
- University hospital Montpellier
-
コンタクト:
- SANDRINE MESTRE, MD
- 電話番号:33467337028
- メール:s-mestre@chu-montpellier.fr
-
主任研究者:
- Sandrine Mestre, MD
-
副調査官:
- Isabelle Quere, MD, PhD
-
副調査官:
- Michel Dauzat, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康な成人、または - 成人および慢性静脈不全 C1、C3、または C5 (CEAP 分類)、または - 原発性リンパ浮腫 (10 ~ 90 歳)
除外基準:
- 同意書なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康な成人
このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの再構築と四肢体積の計算の検証です。各被験者の四肢体積は、水置換によって 1 回測定され、3D レーザー スキャンによって 2 回測定されます。
|
|
成人 慢性静脈不全
このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの再構築と四肢体積の計算の検証です。各被験者の四肢体積は、水置換によって 1 回測定され、3D レーザー スキャンによって 2 回測定されます。
|
|
原発性リンパ浮腫の患者
このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの再構築と四肢体積の計算の検証です。各被験者の四肢体積は、水変位によって 1 回測定され、3D によって 2 回測定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
測定された四肢の体積の差
時間枠:36ヶ月
|
同じセッション中に水の変位によって測定された四肢の体積と 3D レーザー スキャナーによって測定された四肢の体積の違い
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。