このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

四肢体積測定の新しい方法の検証

2012年4月19日 更新者:University Hospital, Montpellier

セルフポジショニング 3D レーザー スキャンを使用した日常臨床に適用可能な四肢体積測定手法の開発と検証: 再現性と基準手法との比較

体積測定は、四肢浮腫患者の診断と経過観察に不可欠です。 このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの四肢の再構成と計算の検証です。

水 - 変位容積測定 (水で満たされたブーツ) は、精度と再現性が知られている参照方法ですが、扱いにくく、難しく、時間がかかるため、臨床現場では一般的に使用されていません。 最も一般的に使用される方法は、巻尺を使用して四肢の部分周囲を測定し、その後円錐台の公式を使用して体積を計算することにより、円錐に例えることも簡単に測定することもできない事実上の四肢 (手と足) を除外します。

四肢の体積と体積変化の定量化は、非常に一般的な 2 つの病理学的状態である慢性静脈不全またはリンパ浮腫の患者の診断と追跡に不可欠です。 治療アプローチの評価には必須です。

本研究では、ハンドヘルドカメラを使用したフリーハンドレーザースキャンによる体積取得の革新的な技術を使用します。四肢体積と体積変化の定量化は、非常に一般的な病理学的疾患である慢性静脈不全またはリンパ浮腫の患者の診断と追跡に不可欠です。条件。 治療アプローチの評価には必須です。

本研究では、リアルタイム 3D 再構成を備えた手持ちカメラによるフリーハンド レーザー スキャンによるボリューム取得という革新的な技術を使用します。

その利点は、四肢を含む浮腫を非接触で正確かつ詳細に定量化し、生理的、病理学的、または治療によって引き起こされる体積変化の大きさと地形を評価できることです。 このアプローチは、最終的にはパーソナライズされた四肢圧迫装具の設計に使用されるデータを提供します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

各被験者および患者において、四肢の体積は、水変位(WD)によって 1 回、3D レーザー スキャン(3D)によって 2 回、2 人の独立したオペレーターによってランダムな順序で測定されます。 患者のサブグループでは、夜間および季節的影響を推定するために、年に 2 回(冬と夏)、朝と夕方に測定が繰り返されます。

測定は健康な被験者と慢性静脈不全またはリンパ浮腫の患者で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • 募集
        • University hospital Montpellier
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sandrine Mestre, MD
        • 副調査官:
          • Isabelle Quere, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Michel Dauzat, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性静脈不全またはリンパ浮腫の患者を募集するための健康な対照および血管内科クリニックの募集

説明

包含基準:

  • 健康な成人、または - 成人および慢性静脈不全 C1、C3、または C5 (CEAP 分類)、または - 原発性リンパ浮腫 (10 ~ 90 歳)

除外基準:

  • 同意書なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な成人
このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの再構築と四肢体積の計算の検証です。各被験者の四肢体積は、水置換によって 1 回測定され、3D レーザー スキャンによって 2 回測定されます。
成人 慢性静脈不全
このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの再構築と四肢体積の計算の検証です。各被験者の四肢体積は、水置換によって 1 回測定され、3D レーザー スキャンによって 2 回測定されます。
原発性リンパ浮腫の患者
このプロジェクトの目的は、3D レーザー スキャナーを使用したリアルタイムの再構築と四肢体積の計算の検証です。各被験者の四肢体積は、水変位によって 1 回測定され、3D によって 2 回測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定された四肢の体積の差
時間枠:36ヶ月
同じセッション中に水の変位によって測定された四肢の体積と 3D レーザー スキャナーによって測定された四肢の体積の違い
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月19日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UF8834

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する