- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01574911
사지 용적 측정의 새로운 방법 검증
셀프 포지셔닝 3D 레이저 스캐닝을 이용한 일상 임상 실습에 적용할 수 있는 사지 용적 측정 기술의 개발 및 검증: 재현성 및 참조 방법과의 비교
용적 측정은 사지 부종 환자의 진단 및 추적 관찰에 필수적입니다. 이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 부피의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다.
Water-displacement volumetry(water-filled boot)는 정확도와 재현성이 알려진 참조 방법이지만 번거롭고 어렵고 시간이 많이 걸리기 때문에 임상 실습에서는 일반적으로 사용되지 않습니다. 가장 일반적으로 사용되는 방법은 줄자로 분절 사지 둘레를 측정한 다음 원뿔대 공식을 사용하여 체적을 계산하므로 원뿔에 비유할 수 없고 쉽게 측정할 수 없는 사실상 사지(손과 발)를 제외합니다.
사지 용적 및 용적 변화의 정량화는 두 가지 매우 일반적인 병리학적 상태인 만성 정맥 기능 부전 또는 림프부종 환자의 진단 및 추적에 필수적입니다. 그것은 치료적 접근법의 평가를 위해 필수적입니다.
본 연구는 정량화 사지 용적 및 용적 변화가 있는 핸드헬드 카메라로 프리핸드 레이저 스캐닝을 통한 용적 획득의 혁신적인 기술을 사용하여 만성 정맥 부전 또는 림프부종 환자의 진단 및 후속 조치에 필수적입니다. 두 가지 매우 일반적인 병리학적 정황. 그것은 치료적 접근법의 평가를 위해 필수적입니다.
본 연구에서는 실시간 3D 재구성 기능이 있는 휴대용 카메라로 프리핸드 레이저 스캐닝을 통해 볼륨을 획득하는 혁신적인 기술을 사용할 것입니다.
그것의 장점은 사지를 포함한 부종의 비접촉식 정확하고 상세한 정량화로 생리적, 병리학적 또는 치료로 인한 부피 변화의 크기와 지형을 평가할 수 있습니다. 이 접근법은 궁극적으로 개인화된 사지 압박 보조기 설계에 사용될 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 피험자 및 환자에서 사지 용적은 WD(물 변위)로 한 번, 3D 레이저 스캐닝(3D)으로 두 번, 2명의 독립적인 작업자가 무작위 순서로 측정합니다. 환자의 하위 그룹에서 1년에 두 번(겨울과 여름) 아침과 저녁에 측정을 반복하여 야간 및 계절 효과를 추정합니다.
측정은 건강한 피험자와 만성 정맥 기능 부전 또는 림프부종이 있는 환자에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herault
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Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
- 모병
- University hospital Montpellier
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연락하다:
- SANDRINE MESTRE, MD
- 전화번호: 33467337028
- 이메일: s-mestre@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Sandrine Mestre, MD
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부수사관:
- Isabelle Quere, MD, PhD
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부수사관:
- Michel Dauzat, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 또는 - 성인 및 만성 정맥 부전 C1s, C3 또는 C5(CEAP 분류) 또는 - 원발성 림프부종(10-90세 사이)
제외 기준:
- 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 성인
이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 용적의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다.
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성인 만성 정맥 부전
이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 용적의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다.
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환자 원발성 림프부종
이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 용적의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다. 각 대상 사지 용적은 물 변위로 한 번, 3D로 두 번 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 사지 부피의 차이
기간: 36개월
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동일한 세션 동안 물 변위와 3D 레이저 스캐너로 측정한 사지 부피의 차이
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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