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사지 용적 측정의 새로운 방법 검증

2012년 4월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier

셀프 포지셔닝 3D 레이저 스캐닝을 이용한 일상 임상 실습에 적용할 수 있는 사지 용적 측정 기술의 개발 및 검증: 재현성 및 참조 방법과의 비교

용적 측정은 사지 부종 환자의 진단 및 추적 관찰에 필수적입니다. 이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 부피의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다.

Water-displacement volumetry(water-filled boot)는 정확도와 재현성이 알려진 참조 방법이지만 번거롭고 어렵고 시간이 많이 걸리기 때문에 임상 실습에서는 일반적으로 사용되지 않습니다. 가장 일반적으로 사용되는 방법은 줄자로 분절 사지 둘레를 측정한 다음 원뿔대 공식을 사용하여 체적을 계산하므로 원뿔에 비유할 수 없고 쉽게 측정할 수 없는 사실상 사지(손과 발)를 제외합니다.

사지 용적 및 용적 변화의 정량화는 두 가지 매우 일반적인 병리학적 상태인 만성 정맥 기능 부전 또는 림프부종 환자의 진단 및 추적에 필수적입니다. 그것은 치료적 접근법의 평가를 위해 필수적입니다.

본 연구는 정량화 사지 용적 및 용적 변화가 있는 핸드헬드 카메라로 프리핸드 레이저 스캐닝을 통한 용적 획득의 혁신적인 기술을 사용하여 만성 정맥 부전 또는 림프부종 환자의 진단 및 후속 조치에 필수적입니다. 두 가지 매우 일반적인 병리학적 정황. 그것은 치료적 접근법의 평가를 위해 필수적입니다.

본 연구에서는 실시간 3D 재구성 기능이 있는 휴대용 카메라로 프리핸드 레이저 스캐닝을 통해 볼륨을 획득하는 혁신적인 기술을 사용할 것입니다.

그것의 장점은 사지를 포함한 부종의 비접촉식 정확하고 상세한 정량화로 생리적, 병리학적 또는 치료로 인한 부피 변화의 크기와 지형을 평가할 수 있습니다. 이 접근법은 궁극적으로 개인화된 사지 압박 보조기 설계에 사용될 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

각 피험자 및 환자에서 사지 용적은 WD(물 변위)로 한 번, 3D 레이저 스캐닝(3D)으로 두 번, 2명의 독립적인 작업자가 무작위 순서로 측정합니다. 환자의 하위 그룹에서 1년에 두 번(겨울과 여름) 아침과 저녁에 측정을 반복하여 야간 및 계절 효과를 추정합니다.

측정은 건강한 피험자와 만성 정맥 기능 부전 또는 림프부종이 있는 환자에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
        • 모병
        • University hospital Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandrine Mestre, MD
        • 부수사관:
          • Isabelle Quere, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Michel Dauzat, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성정맥부전 또는 림프부종 환자 모집을 위한 건강한 대조군 및 혈관 의학 클리닉 모집

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 또는 - 성인 및 만성 정맥 부전 C1s, C3 또는 C5(CEAP 분류) 또는 - 원발성 림프부종(10-90세 사이)

제외 기준:

  • 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 성인
이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 용적의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다.
성인 만성 정맥 부전
이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 용적의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다.
환자 원발성 림프부종
이 프로젝트의 목적은 3D 레이저 스캐너를 사용하여 사지 용적의 실시간 재구성 및 계산을 검증하는 것입니다. 각 대상 사지 용적은 물 변위로 한 번, 3D로 두 번 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정된 사지 부피의 차이
기간: 36개월
동일한 세션 동안 물 변위와 3D 레이저 스캐너로 측정한 사지 부피의 차이
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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