Uuden raajan volumetriamenetelmän validointi
Päivittäisessä kliinisessä käytännössä sovellettavan raajan volumetriatekniikan kehittäminen ja validointi käyttämällä itsepaikannusta 3D-laserskannausta: Toistettavuus ja vertailu viitemenetelmään
Volumetria on välttämätöntä raajojen turvotusta sairastavien potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa. Tämän projektin tavoitteena on validoida reaaliaikainen rekonstruktio ja raajan tilavuuden laskeminen 3D-laserskannerilla.
Vesi - syrjäytystilavuus (water-filled boot) on referenssimenetelmä, jonka tarkkuus ja toistettavuus tunnetaan, mutta sitä ei käytetä yleisesti kliinisessä käytännössä, koska se on hankala, vaikea ja aikaa vievä. Yleisimmin käytetty menetelmä on segmentaalinen raajan ympärysmitta mittanauhalla, jota seuraa tilavuuslaskenta katkaistun kartiokaavan avulla, jolloin suljetaan pois todelliset raajat (kädet ja jalat), joita ei voida verrata kartioihin tai mitata helposti.
Raajan tilavuuden ja tilavuuden muutosten kvantifiointi on olennaista potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta tai lymfaödeema, kaksi hyvin yleistä patologista tilaa. Se on pakollinen terapeuttisten lähestymistapojen arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista teknologiaa tilavuuden keräämiseksi vapaalla kädellä laserskannauksella kädessä pidettävällä kameralla. Raajan tilavuuden ja tilavuuden muutosten kvantifiointi on olennaista potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta tai lymfaödeema, kaksi hyvin yleistä patologiaa. ehdot. Se on pakollinen terapeuttisten lähestymistapojen arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista volyymin keruuteknologiaa vapaalla kädellä pidettävällä laserskannauksella käsikameralla reaaliaikaisella 3D-rekonstruktiolla.
Sen etuja ovat kosketukseton, tarkka ja yksityiskohtainen turvotuksen, mukaan lukien raajojen, kvantifiointi, mikä mahdollistaa fysiologisten, patologisten tai hoidon aiheuttamien tilavuusmuutosten suuruuden ja topografian arvioimisen. Tämä lähestymistapa tarjoaa viime kädessä tietoja, joita käytetään yksilöllisten raajan puristusorteesien suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella koehenkilöllä ja potilaalla raajan tilavuus mitataan kerran vesisyrjäytyksellä (WD) ja kahdesti 3D-laserskannauksella (3D) kahden riippumattoman käyttäjän toimesta satunnaisessa järjestyksessä. Potilaiden alaryhmässä mittaukset toistetaan aamulla ja illalla kahdesti vuodessa (talvella ja kesällä) nyktemeeristen ja kausiluonteisten vaikutusten arvioimiseksi.
Mittaukset tehdään terveille koehenkilöille ja potilaille, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta tai lymfaödeema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University Hospital Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- SANDRINE MESTRE, MD
- Puhelinnumero: 33467337028
- Sähköposti: s-mestre@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- sandrine Mestre, MD
-
Alatutkija:
- Isabelle Quere, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Michel Dauzat, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko terve aikuinen tai - aikuisen ja krooninen laskimoiden vajaatoiminta C1s, C3 tai C5 (CEAP-luokitus) tai - primaarinen lymfaödeema (10-90-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä aikuisia
Tämän projektin tavoitteena on validoida reaaliaikainen rekonstruktio ja raajan tilavuuden laskeminen 3D-laserskannerilla. Jokaisessa tutkittavassa raajan tilavuus mitataan kerran vesisyrjäytymisellä ja kahdesti 3D-laserskannauksella.
|
|
Aikuiset Krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Tämän projektin tavoitteena on validoida reaaliaikainen rekonstruktio ja raajan tilavuuden laskeminen 3D-laserskannerilla. Jokaisessa tutkittavassa raajan tilavuus mitataan kerran vesisyrjäytymisellä ja kahdesti 3D-laserskannauksella.
|
|
potilaiden primaarinen lymfedeema
Tämän projektin tavoitteena on validoida reaaliaikainen rekonstruktio ja raajan tilavuuden laskeminen 3D-laserskannerilla. Jokaisessa tutkittavassa raajan tilavuus mitataan kerran vesisyrjäytymisellä ja kahdesti 3D:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mitatun raajan tilavuuden välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ero raajan tilavuuden välillä mitattuna saman istunnon aikana veden syrjäytyksellä ja 3D-laserskannerilla
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF8834
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .