Validación de un nuevo método de volumetría de extremidades
Desarrollo y validación de una técnica de volumetría de extremidades aplicable en la práctica clínica diaria utilizando el escaneo láser 3D de autoposicionamiento: reproducibilidad y comparación con el método de referencia
La volumetría es fundamental para el diagnóstico y seguimiento de los pacientes con edema de extremidades. El objetivo de este proyecto es la validación de la reconstrucción y cálculo en tiempo real del volumen de la extremidad mediante un escáner láser 3D.
La volumetría de desplazamiento de agua (bota llena de agua) es el método de referencia con precisión y reproducibilidad conocidas, pero no se usa comúnmente en la práctica clínica porque es engorroso, difícil y requiere mucho tiempo. El método más utilizado sigue siendo la perimetría segmentaria de las extremidades con una cinta métrica, seguida del cálculo del volumen mediante la fórmula de los conos truncados, excluyendo así las extremidades de hecho (manos y pies) que no pueden compararse con conos ni medirse fácilmente.
La cuantificación del volumen de las extremidades y los cambios de volumen es fundamental para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con insuficiencia venosa crónica o linfedema, dos condiciones patológicas muy comunes. Es obligatorio para la evaluación de enfoques terapéuticos.
El presente estudio utilizará una tecnología innovadora de adquisición de volumen mediante escaneo láser a mano alzada con una cámara de mano con cambios de volumen y extremidades de cuantificación es esencial para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con insuficiencia venosa crónica o linfedema, dos patologías muy comunes. condiciones. Es obligatorio para la evaluación de enfoques terapéuticos.
El presente estudio utilizará una tecnología innovadora de adquisición de volumen mediante escaneo láser a mano alzada con una cámara de mano con reconstrucción 3D en tiempo real.
Sus ventajas son la cuantificación sin contacto, precisa y detallada del edema, incluidas las extremidades, lo que permite evaluar la magnitud y la topografía de los cambios de volumen fisiológicos, patológicos o inducidos por el tratamiento. En última instancia, este enfoque proporcionará datos que se utilizarán para diseñar ortesis de compresión de extremidades personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En cada sujeto y paciente, el volumen de la extremidad se medirá una vez por desplazamiento de agua (WD) y dos veces por escaneo láser 3D (3D), por 2 operadores independientes, en orden aleatorio. En un subgrupo de pacientes, las mediciones se repetirán por la mañana y por la tarde, dos veces al año (durante el invierno y durante el verano) para estimar los efectos nictemerales y estacionales.
Las mediciones se realizarán en sujetos sanos y en pacientes con insuficiencia venosa crónica o linfedema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34295
- Reclutamiento
- University Hospital Montpellier
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Contacto:
- SANDRINE MESTRE, MD
- Número de teléfono: 33467337028
- Correo electrónico: s-mestre@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- sandrine Mestre, MD
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Sub-Investigador:
- Isabelle Quere, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Michel Dauzat, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya sea adulto sano o - Adulto e insuficiencia venosa crónica C1s, C3 o C5 (clasificación CEAP) o - Linfedema primario (entre 10-90 años)
Criterio de exclusión:
- Sin formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adultos sanos
El objetivo de este proyecto es la validación en tiempo real de la reconstrucción y el cálculo del volumen de la extremidad mediante un escáner láser 3D. En cada sujeto, el volumen de la extremidad se medirá una vez por desplazamiento de agua y dos veces por escaneo láser 3D.
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Adultos Insuficiencia venosa crónica
El objetivo de este proyecto es la validación en tiempo real de la reconstrucción y el cálculo del volumen de la extremidad mediante un escáner láser 3D. En cada sujeto, el volumen de la extremidad se medirá una vez por desplazamiento de agua y dos veces por escaneo láser 3D.
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pacientes con linfedema primario
El objetivo de este proyecto es la validación en tiempo real de la reconstrucción y cálculo del volumen de las extremidades mediante un escáner láser 3D En cada sujeto se medirá el volumen de las extremidades una vez por desplazamiento de agua y dos veces por 3D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre el volumen de la extremidad medido
Periodo de tiempo: 36 meses
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Diferencia entre el volumen de la extremidad medido durante la misma sesión por desplazamiento de agua y por escáner láser 3D
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF8834
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