Validação de um novo método de volumetria de membro
Desenvolvimento e Validação de Técnica de Volumetria de Membros Aplicável na Prática Clínica Diária Utilizando Autoposicionamento 3D Laser Scanning: Reprodutibilidade e Comparação com o Método de Referência
A volumetria é essencial para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes com edema de membros. O objetivo deste projeto é a validação da reconstrução em tempo real e cálculo do volume do membro usando um scanner a laser 3D.
A volumetria de deslocamento de água (bota cheia de água) é o método de referência com precisão e reprodutibilidade conhecidas, mas não é comumente usado na prática clínica por ser incômodo, difícil e demorado. O método mais comumente usado continua sendo a perimetria segmentar do membro com fita métrica, seguida do cálculo do volume usando a fórmula dos cones truncados, excluindo assim as extremidades de fato (mãos e pés) que não podem ser comparadas a cones nem facilmente medidas.
A quantificação do volume do membro e das alterações de volume é essencial para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes com insuficiência venosa crônica ou linfedema, duas condições patológicas muito comuns. É obrigatório para a avaliação de abordagens terapêuticas.
O presente estudo utilizará uma tecnologia inovadora de aquisição de volume por varredura a laser à mão livre com uma câmera portátil com quantificação do volume do membro e alterações de volume é essencial para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes com insuficiência venosa crônica ou linfedema, dois patológicos muito comuns condições. É obrigatório para a avaliação de abordagens terapêuticas.
O presente estudo utilizará uma tecnologia inovadora de aquisição de volume por varredura a laser à mão livre com uma câmera portátil com reconstrução 3D em tempo real.
Suas vantagens são a quantificação sem contato, precisa e detalhada do edema, incluindo extremidades, permitindo avaliar a magnitude e a topografia das alterações de volume fisiológicas, patológicas ou induzidas pelo tratamento. Essa abordagem fornecerá dados que serão usados para projetar órteses personalizadas de compressão de membros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em cada sujeito e paciente, o volume do membro será medido uma vez por deslocamento de água (WD) e duas vezes por varredura a laser 3D (3D), por 2 operadores independentes, em ordem aleatória. Em um subgrupo de pacientes, as medições serão repetidas pela manhã e à noite, duas vezes ao ano (durante o inverno e durante o verão) para estimar os efeitos nictemerais e sazonais.
As medições serão realizadas em indivíduos saudáveis e em pacientes com insuficiência venosa crônica ou linfedema.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herault
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Montpellier, Herault, França, 34295
- Recrutamento
- University hospital Montpellier
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Contato:
- SANDRINE MESTRE, MD
- Número de telefone: 33467337028
- E-mail: s-mestre@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- Sandrine Mestre, MD
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Subinvestigador:
- Isabelle Quere, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Michel Dauzat, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto saudável ou - Insuficiência venosa adulta e crônica C1s, C3 ou C5 (classificação CEAP) ou - Linfedema primário (entre 10-90 anos)
Critério de exclusão:
- Nenhum formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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adultos saudáveis
O objetivo deste projeto é a validação da reconstrução em tempo real e cálculo do volume do membro usando um scanner a laser 3D Em cada indivíduo, o volume do membro será medido uma vez por deslocamento de água e duas vezes por varredura a laser 3D
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Adultos Insuficiência venosa crônica
O objetivo deste projeto é a validação da reconstrução em tempo real e cálculo do volume do membro usando um scanner a laser 3D Em cada indivíduo, o volume do membro será medido uma vez por deslocamento de água e duas vezes por varredura a laser 3D
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pacientes com linfedema primário
O objetivo deste projeto é a validação da reconstrução em tempo real e cálculo do volume do membro usando um scanner a laser 3D Em cada indivíduo, o volume do membro será medido uma vez por deslocamento de água e duas vezes por 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre o volume do membro medido
Prazo: 36 meses
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Diferença entre o volume do membro medido durante a mesma sessão por deslocamento de água e por scanner a laser 3D
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF8834
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