Validering av en ny metode for lemvolumetri
Utvikling og validering av en lemvolumetriteknikk som kan brukes i daglig klinisk praksis ved bruk av selvposisjonerende 3D-laserskanning: Reproduserbarhet og sammenligning med referansemetoden
Volumetri er avgjørende for diagnostisering og oppfølging av pasienter med ødem i lemmer. Målet med dette prosjektet er validering av sanntidsrekonstruksjon og beregning av lemmervolum ved hjelp av en 3D laserskanner.
Vann - fortrengningsvolumetri (vannfylt støvel) er referansemetoden med kjent nøyaktighet og reproduserbarhet, men er ikke vanlig i klinisk praksis fordi den er tungvint, vanskelig og tidkrevende. Den mest brukte metoden forblir segmentell lemperimetri med et målebånd, etterfulgt av volumberegning ved bruk av formelen for avkortede kjegler, og ekskluderer dermed faktiske ekstremiteter (hender og føtter) som verken kan sammenlignes med kjegler eller enkelt måles.
Kvantifisering av lemmervolum og volumendringer er avgjørende for diagnostisering og oppfølging av pasienter med kronisk venøs insuffisiens eller lymfødem, to svært vanlige patologiske tilstander. Det er obligatorisk for evaluering av terapeutiske tilnærminger.
Denne studien vil bruke en innovativ teknologi for voluminnsamling ved frihånds laserskanning med et håndholdt kamera med kvantifisering av lemmervolum og volumendringer er avgjørende for diagnostisering og oppfølging av pasienter med kronisk venøs insuffisiens eller lymfødem, to svært vanlige patologiske forhold. Det er obligatorisk for evaluering av terapeutiske tilnærminger.
Denne studien vil bruke en innovativ teknologi for voluminnsamling ved frihånds laserskanning med et håndholdt kamera med sanntids 3D-rekonstruksjon.
Dens fordeler er ikke-kontakt, nøyaktig og detaljert kvantifisering av ødem, inkludert ekstremiteter, som gjør det mulig å vurdere omfanget og topografien til fysiologiske, patologiske eller behandlingsinduserte volumendringer. Denne tilnærmingen vil til slutt gi data som vil brukes til å designe personaliserte lemkompresjons-orteser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hos hvert individ og pasient vil lemmervolumet bli målt én gang ved vann-forskyvning (WD) og to ganger ved 3D laserskanning (3D), av 2 uavhengige operatører, i tilfeldig rekkefølge. I en undergruppe av pasienter vil målingene gjentas morgen og kveld, to ganger i året (om vinteren og om sommeren) for å estimere nyktemere og sesongmessige effekter.
Målinger vil bli utført hos friske forsøkspersoner og hos pasienter med kronisk venøs insuffisiens eller lymfødem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University hospital Montpellier
-
Ta kontakt med:
- SANDRINE MESTRE, MD
- Telefonnummer: 33467337028
- E-post: s-mestre@chu-montpellier.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sandrine Mestre, MD
-
Underetterforsker:
- Isabelle Quere, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Michel Dauzat, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enten frisk voksen eller - Voksen og kronisk venøs insuffisiens C1s, C3 eller C5 (CEAP-klassifisering) eller - Primært lymfødem (mellom 10-90 år)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen samtykkeskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske voksne
Målet med dette prosjektet er validering av sanntidsrekonstruksjon og beregning av lemmervolum ved hjelp av en 3D laserskanner. I hvert emne vil lemmervolumet bli målt én gang ved vann-forskyvning og to ganger ved 3D laserskanning
|
|
Voksne Kronisk venøs insuffisiens
Målet med dette prosjektet er validering av sanntidsrekonstruksjon og beregning av lemmervolum ved hjelp av en 3D laserskanner. I hvert emne vil lemmervolumet bli målt én gang ved vann-forskyvning og to ganger ved 3D laserskanning
|
|
pasientens primære lymfødem
Målet med dette prosjektet er validering av sanntidsrekonstruksjon og beregning av lemmervolum ved hjelp av en 3D laserskanner. I hvert emne vil lemmervolumet bli målt én gang ved vann - forskyvning og to ganger med 3D
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom lemvolum målt
Tidsramme: 36 måneder
|
Forskjellen mellom lemvolum målt under samme økt med vannforskyvning og med 3D laserskanner
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF8834
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .