Convalida di un nuovo metodo di volumetria degli arti
Sviluppo e convalida di una tecnica di volumetria degli arti applicabile nella pratica clinica quotidiana utilizzando la scansione laser 3D con posizionamento automatico: riproducibilità e confronto con il metodo di riferimento
La volumetria è essenziale per la diagnosi e il follow-up dei pazienti con edema degli arti. L'obiettivo di questo progetto è la convalida della ricostruzione in tempo reale e il calcolo del volume dell'arto utilizzando uno scanner laser 3D.
La volumetria a spostamento d'acqua (stivale pieno d'acqua) è il metodo di riferimento con accuratezza e riproducibilità note, ma non è comunemente usato nella pratica clinica perché è ingombrante, difficile e richiede tempo. Il metodo più comunemente usato rimane la perimetria segmentale dell'arto con un metro a nastro, seguita dal calcolo del volume usando la formula dei coni troncati, escludendo quindi di fatto le estremità (mani e piedi) che non possono essere né paragonate a coni né facilmente misurabili.
La quantificazione del volume dell'arto e delle variazioni di volume è essenziale per la diagnosi e il follow-up dei pazienti con insufficienza venosa cronica o linfedema, due condizioni patologiche molto comuni. È obbligatorio per la valutazione degli approcci terapeutici.
Il presente studio utilizzerà una tecnologia innovativa di acquisizione del volume mediante scansione laser a mano libera con una fotocamera portatile con quantificazione del volume dell'arto e delle variazioni di volume è essenziale per la diagnosi e il follow-up di pazienti con insufficienza venosa cronica o linfedema, due condizioni patologiche molto comuni condizioni. È obbligatorio per la valutazione degli approcci terapeutici.
Il presente studio utilizzerà una tecnologia innovativa di acquisizione del volume mediante scansione laser a mano libera con una fotocamera portatile con ricostruzione 3D in tempo reale.
I suoi vantaggi sono la quantificazione senza contatto, accurata e dettagliata dell'edema, comprese le estremità, che consente di valutare l'entità e la topografia dei cambiamenti di volume fisiologici, patologici o indotti dal trattamento. Questo approccio alla fine fornirà dati che verranno utilizzati per la progettazione di ortesi personalizzate per la compressione degli arti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In ogni soggetto e paziente, il volume dell'arto sarà misurato una volta mediante spostamento d'acqua (WD) e due volte mediante scansione laser 3D (3D), da 2 operatori indipendenti, in ordine casuale. In un sottogruppo di pazienti, le misurazioni saranno ripetute al mattino e alla sera, due volte l'anno (durante l'inverno e durante l'estate) per stimare gli effetti nictemerali e stagionali.
Le misurazioni saranno effettuate in soggetti sani e in pazienti con insufficienza venosa cronica o linfedema.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34295
- Reclutamento
- University hospital Montpellier
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Contatto:
- SANDRINE MESTRE, MD
- Numero di telefono: 33467337028
- Email: s-mestre@chu-montpellier.fr
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Investigatore principale:
- Sandrine Mestre, MD
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Sub-investigatore:
- Isabelle Quere, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Michel Dauzat, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto sano o - Insufficienza venosa adulta e cronica C1s, C3 o C5 (classificazione CEAP) o - Linfedema primario (tra 10 e 90 anni)
Criteri di esclusione:
- Nessun modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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adulti sani
L'obiettivo di questo progetto è la convalida della ricostruzione in tempo reale e il calcolo del volume dell'arto utilizzando uno scanner laser 3D In ogni soggetto il volume dell'arto sarà misurato una volta mediante spostamento d'acqua e due volte mediante scansione laser 3D
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Adulti Insufficienza venosa cronica
L'obiettivo di questo progetto è la convalida della ricostruzione in tempo reale e il calcolo del volume dell'arto utilizzando uno scanner laser 3D In ogni soggetto il volume dell'arto sarà misurato una volta mediante spostamento d'acqua e due volte mediante scansione laser 3D
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linfedema primario del paziente
L'obiettivo di questo progetto è la convalida della ricostruzione in tempo reale e il calcolo del volume dell'arto utilizzando uno scanner laser 3D In ogni soggetto il volume dell'arto sarà misurato una volta mediante spostamento d'acqua e due volte mediante 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il volume dell'arto misurato
Lasso di tempo: 36 mesi
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Differenza tra il volume dell'arto misurato durante la stessa sessione mediante spostamento d'acqua e laser scanner 3D
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF8834
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