Walidacja nowej metody wolumetrii kończyn
Opracowanie i walidacja techniki wolumetrii kończyn do zastosowania w codziennej praktyce klinicznej z wykorzystaniem samopozycjonującego skanowania laserowego 3D: odtwarzalność i porównanie z metodą referencyjną
Wolumetria jest niezbędna w diagnostyce i obserwacji pacjentów z obrzękiem kończyn. Celem tego projektu jest walidacja rekonstrukcji w czasie rzeczywistym i obliczenie objętości kończyny za pomocą skanera laserowego 3D.
Wolumetria wypierania wody (but wypełniony wodą) jest metodą referencyjną o znanej dokładności i odtwarzalności, ale nie jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej, ponieważ jest uciążliwa, trudna i czasochłonna. Najczęściej stosowaną metodą pozostaje segmentowa perymetria kończyn za pomocą taśmy mierniczej, a następnie obliczenie objętości za pomocą wzoru na stożki ścięte, wykluczając w ten sposób de facto kończyny (dłonie i stopy), których nie można ani porównać do stożków, ani łatwo zmierzyć.
Kwantyfikacja objętości kończyn i zmian objętości jest niezbędna do diagnozy i obserwacji pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną lub obrzękiem limfatycznym, dwoma bardzo częstymi stanami patologicznymi. Jest to obowiązkowe dla oceny podejść terapeutycznych.
W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie innowacyjna technologia akwizycji objętości poprzez odręczne skanowanie laserowe ręczną kamerą. Kwantyfikacja objętości kończyn i zmian objętości jest niezbędna do diagnozy i obserwacji pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną lub obrzękiem limfatycznym, dwoma bardzo częstymi patologiami warunki. Jest to obowiązkowe dla oceny podejść terapeutycznych.
W niniejszym opracowaniu wykorzystana zostanie innowacyjna technologia akwizycji objętości poprzez odręczny skaning laserowy ręczną kamerą z rekonstrukcją 3D w czasie rzeczywistym.
Jej zaletą jest bezkontaktowa, dokładna i szczegółowa ocena ilościowa obrzęków, w tym kończyn, pozwalająca ocenić wielkość i topografię fizjologicznych, patologicznych lub wywołanych leczeniem zmian objętości. Takie podejście ostatecznie dostarczy danych, które zostaną wykorzystane do zaprojektowania spersonalizowanych ortez uciskowych kończyn.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
U każdego badanego i pacjenta objętość kończyn zostanie zmierzona raz metodą wyporności wodnej (WD) i dwukrotnie za pomocą skaningu laserowego 3D (3D), przez 2 niezależnych operatorów, w losowej kolejności. W podgrupie pacjentów pomiary będą powtarzane rano i wieczorem, dwa razy w roku (zimą i latem) w celu oszacowania efektów nocnych i sezonowych.
Pomiary będą wykonywane u osób zdrowych oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną lub obrzękiem limfatycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- University hospital Montpellier
-
Kontakt:
- SANDRINE MESTRE, MD
- Numer telefonu: 33467337028
- E-mail: s-mestre@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Sandrine Mestre, MD
-
Pod-śledczy:
- Isabelle Quere, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Michel Dauzat, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa osoba dorosła lub - Dorosła i przewlekła niewydolność żylna C1s, C3 lub C5 (klasyfikacja CEAP) lub - Pierwotny obrzęk limfatyczny (między 10 a 90 rokiem życia)
Kryteria wyłączenia:
- Brak formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych dorosłych
Celem tego projektu jest walidacja rekonstrukcji w czasie rzeczywistym i obliczenie objętości kończyny za pomocą skanera laserowego 3D. U każdego badanego objętość kończyny zostanie zmierzona raz za pomocą przesunięcia wodnego i dwukrotnie za pomocą skanu laserowego 3D
|
|
Dorośli Przewlekła niewydolność żylna
Celem tego projektu jest walidacja rekonstrukcji w czasie rzeczywistym i obliczenie objętości kończyny za pomocą skanera laserowego 3D. U każdego badanego objętość kończyny zostanie zmierzona raz za pomocą przesunięcia wodnego i dwukrotnie za pomocą skanu laserowego 3D
|
|
pierwotny obrzęk limfatyczny pacjentów
Celem tego projektu jest walidacja rekonstrukcji w czasie rzeczywistym i obliczenie objętości kończyny za pomocą skanera laserowego 3D U każdego badanego objętość kończyny zostanie zmierzona raz metodą przemieszczenia wodnego i dwukrotnie metodą 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między zmierzoną objętością kończyny
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Różnica między objętością kończyny zmierzoną podczas tej samej sesji przez wypieranie wody i przez skaner laserowy 3D
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF8834
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .