Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en ny metode til lemmervolumetri

19. april 2012 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Udvikling og validering af en lemmervolumetriteknik, der er anvendelig i daglig klinisk praksis ved brug af selvpositionerende 3D-laserscanning: Reproducerbarhed og sammenligning med referencemetoden

Volumetri er afgørende for diagnosticering og opfølgning af patienter med lemmerødem. Formålet med dette projekt er validering af rekonstruktion i realtid og beregning af lemmervolumen ved hjælp af en 3D laserscanner.

Vand - forskydningsvolumetri (vandfyldt støvle) er referencemetoden med kendt nøjagtighed og reproducerbarhed, men er ikke almindeligt anvendt i klinisk praksis, fordi den er besværlig, vanskelig og tidskrævende. Den mest almindeligt anvendte metode forbliver segmental lemmerperimetri med et målebånd, efterfulgt af volumenberegning ved hjælp af formlen for trunkerede kegler, og dermed udelukker faktiske ekstremiteter (hænder og fødder), som hverken kan sammenlignes med kegler eller let måles.

Kvantificering af lemmervolumen og volumenændringer er afgørende for diagnosticering og opfølgning af patienter med kronisk venøs insufficiens eller lymfødem, to meget almindelige patologiske tilstande. Det er obligatorisk for evaluering af terapeutiske tilgange.

Denne undersøgelse vil bruge en innovativ teknologi til volumenoptagelse ved frihånds laserscanning med et håndholdt kamera med kvantificering af lemmervolumen og volumenændringer er afgørende for diagnosticering og opfølgning af patienter med kronisk venøs insufficiens eller lymfødem, to meget almindelige patologiske betingelser. Det er obligatorisk for evaluering af terapeutiske tilgange.

Denne undersøgelse vil bruge en innovativ teknologi til volumenoptagelse ved frihånds laserscanning med et håndholdt kamera med 3D-rekonstruktion i realtid.

Dens fordele er berøringsfri, nøjagtig og detaljeret kvantificering af ødem, herunder ekstremiteter, hvilket gør det muligt at vurdere størrelsen og topografien af ​​fysiologiske, patologiske eller behandlingsinducerede volumenændringer. Denne tilgang vil i sidste ende give data, der vil blive brugt til at designe personlige lemmerkompressions-orteser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Hos hvert individ og patient vil lemmervolumen blive målt én gang ved vand - forskydning (WD) og to gange ved 3D laserscanning (3D), af 2 uafhængige operatører i tilfældig rækkefølge. I en undergruppe af patienter vil målingerne blive gentaget morgen og aften, to gange om året (om vinteren og om sommeren) for at estimere nyktemære og sæsonbestemte effekter.

Målinger vil blive udført hos raske forsøgspersoner og hos patienter med kronisk venøs insufficiens eller lymfødem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • University Hospital Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • sandrine Mestre, MD
        • Underforsker:
          • Isabelle Quere, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Michel Dauzat, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af raske kontroller og vaskulærmedicinske klinikker til rekruttering af patienter med kronisk venøs insufficiens eller lymfødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten rask voksen eller - Voksen og kronisk venøs insufficiens C1s, C3 eller C5 (CEAP-klassificering) eller - Primært lymfødem (mellem 10-90 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde voksne
Formålet med dette projekt er validering af realtidsrekonstruktion og beregning af lemmervolumen ved hjælp af en 3D laserscanner. I hvert emne måles lemmervolumen én gang ved vand - forskydning og to gange ved 3D laserscanning
Voksne Kronisk venøs insufficiens
Formålet med dette projekt er validering af realtidsrekonstruktion og beregning af lemmervolumen ved hjælp af en 3D laserscanner. I hvert emne måles lemmervolumen én gang ved vand - forskydning og to gange ved 3D laserscanning
patienters primære lymfødem
Formålet med dette projekt er validering af realtidsrekonstruktion og beregning af lemmervolumen ved hjælp af en 3D laserscanner. I hvert emne vil lemmervolumen blive målt én gang ved vand - forskydning og to gange med 3D

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem målt lemmervolumen
Tidsramme: 36 måneder
Forskel mellem lemmervolumen målt under samme session med vandforskydning og med 3D laserscanner
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner