Validation d'une nouvelle méthode de volumétrie des membres
Développement et validation d'une technique de volumétrie des membres applicable dans la pratique clinique quotidienne à l'aide du balayage laser 3D à auto-positionnement : reproductibilité et comparaison avec la méthode de référence
La volumétrie est essentielle pour le diagnostic et le suivi des patients présentant un œdème des membres. L'objectif de ce projet est la validation en temps réel de la reconstruction et du calcul du volume du membre à l'aide d'un scanner laser 3D.
La volumétrie par déplacement d'eau (botte remplie d'eau) est la méthode de référence avec une précision et une reproductibilité connues, mais elle n'est pas couramment utilisée en pratique clinique car elle est lourde, difficile et prend du temps. La méthode la plus couramment utilisée reste la périmétrie segmentaire des membres au mètre ruban, suivie du calcul du volume par la formule des cônes tronqués, excluant ainsi de fait les extrémités (mains et pieds) qui ne peuvent être assimilées à des cônes ni facilement mesurables.
La quantification du volume des membres et des variations de volume est essentielle pour le diagnostic et le suivi des patients atteints d'insuffisance veineuse chronique ou de lymphoedème, deux pathologies très fréquentes. Il est obligatoire pour l'évaluation des approches thérapeutiques.
La présente étude utilisera une technologie innovante d'acquisition de volume par balayage laser à main levée avec une caméra portative dont la quantification du volume des membres et des changements de volume est essentielle pour le diagnostic et le suivi des patients atteints d'insuffisance veineuse chronique ou de lymphœdème, deux pathologies très courantes. conditions. Il est obligatoire pour l'évaluation des approches thérapeutiques.
La présente étude utilisera une technologie innovante d'acquisition de volume par balayage laser à main levée avec une caméra portative avec reconstruction 3D en temps réel.
Ses avantages sont une quantification sans contact, précise et détaillée de l'œdème, y compris des extrémités, permettant d'évaluer l'ampleur et la topographie des changements de volume physiologiques, pathologiques ou induits par le traitement. Cette approche fournira à terme des données qui seront utilisées pour concevoir des orthèses de compression personnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez chaque sujet et patient, le volume des membres sera mesuré une fois par eau - déplacement (WD) et deux fois par balayage laser 3D (3D), par 2 opérateurs indépendants, dans un ordre aléatoire. Dans un sous-groupe de patients, les mesures seront répétées matin et soir, deux fois par an (en hiver et en été) pour estimer les effets nycthéméral et saisonnier.
Les mesures seront effectuées chez des sujets sains et chez des patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique ou de lymphœdème.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34295
- Recrutement
- University hospital Montpellier
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Contact:
- SANDRINE MESTRE, MD
- Numéro de téléphone: 33467337028
- E-mail: s-mestre@chu-montpellier.fr
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Chercheur principal:
- Sandrine Mestre, MD
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Sous-enquêteur:
- Isabelle Quere, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Michel Dauzat, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Soit adulte sain ou - Insuffisance veineuse adulte et chronique C1s, C3 ou C5 (classification CEAP) ou - Lymphœdème primitif (entre 10 et 90 ans)
Critère d'exclusion:
- Pas de formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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adultes en bonne santé
L'objectif de ce projet est la validation de la reconstruction en temps réel et du calcul du volume des membres à l'aide d'un scanner laser 3D. Dans chaque sujet, le volume des membres sera mesuré une fois par déplacement d'eau et deux fois par balayage laser 3D.
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Adultes Insuffisance veineuse chronique
L'objectif de ce projet est la validation de la reconstruction en temps réel et du calcul du volume des membres à l'aide d'un scanner laser 3D. Dans chaque sujet, le volume des membres sera mesuré une fois par déplacement d'eau et deux fois par balayage laser 3D.
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patients lymphœdème primaire
L'objectif de ce projet est la validation de la reconstruction en temps réel et du calcul du volume des membres à l'aide d'un scanner laser 3D. Dans chaque sujet, le volume des membres sera mesuré une fois par déplacement d'eau et deux fois par 3D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre le volume du membre mesuré
Délai: 36 mois
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Différence entre le volume des membres mesuré au cours d'une même séance par déplacement d'eau et par scanner laser 3D
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF8834
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