中高年における動脈老化を逆転させる経口トレハロース療法
2015年12月9日 更新者：University of Colorado, Boulder
提案された研究は、年齢とともに動脈の機能を改善する天然糖の能力を評価します。
全体として、提案された研究プロジェクトは、加齢に伴う動脈機能不全を治療し、加齢に伴う心血管疾患のリスクを軽減するための、新規で提供が容易で費用対効果の高い治療法を確立することにより、臨床診療ガイドラインに影響を与える長期的な可能性を秘めています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性は閉経後でなければならない
- 体格指数 (BMI) <40 kg/m2
- 過去 3 か月間の体重の安定
- 病歴、身体診察、血液および尿の化学、足首上腕指数、および血圧と12誘導心電図のモニタリングによる段階的運動負荷試験によって決定される臨床的疾患の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：マルトース
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マルトース 100g 1日1回
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実験的：高用量トレハロース
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100g 1日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：12週間
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動脈脈波伝播速度
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12週間
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一酸化窒素媒介内皮依存性拡張
時間枠：12週間
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N'-モノメチル-L-アルギニンの存在下および非存在下でのアセチルコリンに対する血流媒介拡張および前腕血流反応
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身の酸化ストレスと炎症
時間枠：12週間
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酸化ストレスと炎症の循環マーカー
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12週間
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内皮細胞の酸化ストレスと炎症
時間枠：12週間
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生検血管および動脈内皮細胞における炎症および酸化ストレスマーカー
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12週間
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インスリン感受性
時間枠：12週間
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静脈内耐糖能試験
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12週間
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内皮細胞のオートファジーフラックス
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rachelle E Kaplon, MS、University of Colorado, Denver
- 主任研究者：Douglas R Seals, PhD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月9日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。