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Terapia oral con trehalosa para revertir el envejecimiento arterial en adultos de mediana edad y mayores

9 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Colorado, Boulder
El estudio propuesto evaluará la capacidad de un azúcar natural para mejorar la función de las arterias con la edad. En general, el proyecto de investigación propuesto tiene el potencial a largo plazo de influir en las pautas de práctica clínica al establecer una terapia novedosa, fácil de administrar y rentable para tratar la disfunción arterial asociada con la edad y reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular con la edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • las mujeres deben ser posmenopáusicas
  • índice de masa corporal (IMC) <40 kg/m2
  • peso estable en los 3 meses anteriores
  • ausencia de enfermedad clínica según lo determinado por el historial médico, el examen físico, la química de la sangre y la orina, el índice tobillo-brazo y una prueba de esfuerzo de esfuerzo gradual con control de la presión arterial y ECG de 12 derivaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Maltosa
Droga: Placebo
100g maltosa 1/día
Experimental: Trehalosa en dosis altas
Droga: Trehalosa en dosis altas
100g 1/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Velocidad de la onda del pulso arterial
12 semanas
dilatación dependiente del endotelio mediada por óxido nítrico
Periodo de tiempo: 12 semanas
dilatación mediada por flujo y respuestas del flujo sanguíneo del antebrazo a la acetilcolina en presencia y ausencia de N'-monometil-L-arginina
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés oxidativo sistémico e inflamación.
Periodo de tiempo: 12 semanas
marcadores circulantes de estrés oxidativo e inflamación
12 semanas
Estrés oxidativo e inflamación de las células endoteliales
Periodo de tiempo: 12 semanas
marcadores de estrés oxidativo e inflamatorio en células endoteliales vasculares y arteriales biopsiadas
12 semanas
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa
12 semanas
Flujo autofágico de células endoteliales
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Boulder

Investigadores

  • Director de estudio: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B6310

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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