Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale trehalose-therapie om arteriële veroudering bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd om te keren

9 december 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Boulder
De voorgestelde studie zal het vermogen van een natuurlijk voorkomende suiker beoordelen om de functie van slagaders met de leeftijd te verbeteren. Over het algemeen heeft het voorgestelde onderzoeksproject het langetermijnpotentieel om klinische praktijkrichtlijnen te beïnvloeden door een nieuwe, gemakkelijk toe te passen, kosteneffectieve therapie vast te stellen voor de behandeling van leeftijdsgebonden arteriële disfunctie en het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten met het ouder worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen moeten postmenopauzaal zijn
  • lichaamsmassa-index (BMI) <40 kg/m2
  • gewicht stabiel in de voorgaande 3 maanden
  • afwezigheid van klinische ziekte zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloed- en urinechemie, enkel-armindex en een graduele inspanningstest met monitoring van bloeddruk en 12-afleidingen ECG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Maltose
Geneesmiddel: Placebo
100g maltose 1/dag
Experimenteel: Hooggedoseerde trehalose
Geneesmiddel: Hooggedoseerde trehalose
100g 1/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
Arteriële pulsgolfsnelheid
12 weken
stikstofoxide-gemedieerde endotheelafhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: 12 weken
door stroming gemedieerde dilatatie en reacties op de bloedstroom in de onderarm op acetylcholine in aanwezigheid en afwezigheid van N'-monomethyl-L-arginine
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische oxidatieve stress en ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken
circulerende markers van oxidatieve stress en ontsteking
12 weken
Endotheelcel oxidatieve stress en ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken
inflammatoire en oxidatieve stressmarkers in biopsie van vasculaire en arteriële endotheelcellen
12 weken
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 12 weken
intraveneuze glucosetolerantietest
12 weken
Autofagische flux van endotheelcellen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
  • Hoofdonderzoeker: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B6310

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren