Oral trehalosterapi för att vända arteriellt åldrande hos medelålders och äldre vuxna
9 december 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Boulder
Den föreslagna studien kommer att bedöma förmågan hos ett naturligt förekommande socker att förbättra artärernas funktion med åldern.
Sammantaget har det föreslagna forskningsprojektet den långsiktiga potentialen att påverka kliniska riktlinjer genom att etablera en ny, lätt att leverera, kostnadseffektiv terapi för att behandla åldersrelaterad arteriell dysfunktion och minska risken för hjärt-kärlsjukdom med åldern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor måste vara postmenopausala
- body mass index (BMI) <40 kg/m2
- vikt stabil under de senaste 3 månaderna
- frånvaro av klinisk sjukdom som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning, blod- och urinkemi, ankel-brachial index och ett graderat ansträngningstest med övervakning av blodtryck och 12-avlednings-EKG
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Maltos
|
100g maltos 1/dag
|
|
Experimentell: Högdos trehalos
|
100g 1/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
|
Arteriell pulsvågshastighet
|
12 veckor
|
|
kväveoxidförmedlad endotelberoende dilatation
Tidsram: 12 veckor
|
flödesmedierad dilatation och underarmsblodflödessvar på acetylkolin i närvaro och frånvaro av N'-monometyl-L-arginin
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemisk oxidativ stress och inflammation
Tidsram: 12 veckor
|
cirkulerande markörer för oxidativ stress och inflammation
|
12 veckor
|
|
Endotelcellers oxidativ stress och inflammation
Tidsram: 12 veckor
|
inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer i biopsierade vaskulära och arteriella endotelceller
|
12 veckor
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 12 veckor
|
intravenöst glukostoleranstest
|
12 veckor
|
|
Endotelcells autofagiskt flöde
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (Uppskatta)
11 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B6310
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .