Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral trehaloseterapi til at vende arteriel aldring hos midaldrende og ældre voksne

9. december 2015 opdateret af: University of Colorado, Boulder
Den foreslåede undersøgelse vil vurdere et naturligt forekommende sukkers evne til at forbedre arteriernes funktion med alderen. Samlet set har det foreslåede forskningsprojekt det langsigtede potentiale til at påvirke kliniske retningslinjer ved at etablere en ny, let at levere, omkostningseffektiv terapi til behandling af aldersassocieret arteriel dysfunktion og reducere risikoen for hjertekarsygdomme med alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder skal være postmenopausale
  • kropsmasseindeks (BMI) <40 kg/m2
  • vægt stabil i de foregående 3 måneder
  • fravær af klinisk sygdom bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, blod- og urinkemi, ankel-brachial indeks og en graderet træningsstresstest med overvågning af blodtryk og 12-aflednings EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Maltose
Medicin: Placebo
100 g maltose 1/dag
Eksperimentel: Højdosis trehalose
Medicin: Højdosis trehalose
100g 1/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
Arteriel pulsbølgehastighed
12 uger
nitrogenoxid-medieret endotel-afhængig dilatation
Tidsramme: 12 uger
flow-medieret udvidelse og underarms blodgennemstrømningsreaktioner på acetylcholin i nærvær og fravær af N'-monomethyl-L-arginin
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk oxidativ stress og inflammation
Tidsramme: 12 uger
cirkulerende markører for oxidativt stress og inflammation
12 uger
Endotelcelleoxidativ stress og inflammation
Tidsramme: 12 uger
inflammatoriske og oxidative stressmarkører i biopsierede vaskulære og arterielle endotelceller
12 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
intravenøs glukosetolerancetest
12 uger
Endotelcelle autofagisk flux
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Efterforskere

  • Studieleder: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

11. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B6310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær aldring

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner