Orální léčba trehalózou ke zvrácení arteriálního stárnutí u dospělých ve středním a starším věku
9. prosince 2015 aktualizováno: University of Colorado, Boulder
Navrhovaná studie posoudí schopnost přirozeně se vyskytujícího cukru zlepšovat funkci tepen s věkem.
Celkově má navrhovaný výzkumný projekt dlouhodobý potenciál ovlivnit pokyny pro klinickou praxi zavedením nové, snadno aplikovatelné a nákladově efektivní terapie pro léčbu arteriální dysfunkce související s věkem a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění s věkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy musí být po menopauze
- index tělesné hmotnosti (BMI) <40 kg/m2
- stabilní hmotnost v předchozích 3 měsících
- nepřítomnost klinického onemocnění podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, chemického vyšetření krve a moči, indexu kotníku a paží a stupňovaného zátěžového testu s monitorováním krevního tlaku a 12svodového EKG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Sladový cukr
|
100 g maltózy 1/den
|
|
Experimentální: Vysoká dávka trehalózy
|
100 g 1/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Rychlost tepenné pulzní vlny
|
12 týdnů
|
|
oxidem dusnatým zprostředkovaná endotel-dependentní dilatace
Časové okno: 12 týdnů
|
průtokem zprostředkovaná dilatace a reakce průtoku krve předloktím na acetylcholin v přítomnosti a nepřítomnosti N'-monomethyl-L-argininu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémový oxidační stres a zánět
Časové okno: 12 týdnů
|
cirkulující markery oxidačního stresu a zánětu
|
12 týdnů
|
|
Oxidační stres a zánět endoteliálních buněk
Časové okno: 12 týdnů
|
markery zánětlivého a oxidačního stresu v bioptických vaskulárních a arteriálních endoteliálních buňkách
|
12 týdnů
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
|
intravenózní glukózový toleranční test
|
12 týdnů
|
|
Autofagický tok endoteliálních buněk
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B6310
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .