Suun kautta otettava trehaloosihoito keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten valtimoiden ikääntymisen kääntämiseen
keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Boulder
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan luonnollisesti esiintyvän sokerin kykyä parantaa valtimoiden toimintaa iän myötä.
Kaiken kaikkiaan ehdotetulla tutkimushankkeella on pitkällä aikavälillä potentiaalia vaikuttaa kliinisen käytännön ohjeisiin luomalla uusi, helposti toimitettava ja kustannustehokas terapia ikään liittyvien valtimoiden toimintahäiriöiden hoitoon ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen iän myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten tulee olla postmenopausaalisia
- painoindeksi (BMI) <40 kg/m2
- paino vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana
- kliinisen sairauden puuttuminen, joka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, veren ja virtsan kemian, nilkka-olkivarren indeksin ja asteittaisen rasitustestin, jossa seurataan verenpainetta ja 12-kytkentäistä EKG:tä, perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maltoosi
|
100g maltoosia 1/vrk
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen trehaloosi
|
100g 1/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtimopulssiaallon nopeus
|
12 viikkoa
|
|
typpioksidivälitteinen endoteeliriippuvainen laajentuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
virtausvälitteinen laajentuminen ja kyynärvarren verenvirtausvasteet asetyylikoliinille N'-monometyyli-L-arginiinin läsnäollessa ja poissa ollessa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen oksidatiivinen stressi ja tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
verenkierrossa oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineet
|
12 viikkoa
|
|
Endoteelisolujen oksidatiivinen stressi ja tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tulehdukselliset ja oksidatiiviset stressimarkkerit biopsioiduissa verisuonten ja valtimoiden endoteelisoluissa
|
12 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
suonensisäinen glukoositoleranssitesti
|
12 viikkoa
|
|
Endoteelisolujen autofaginen virtaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .