Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna terapia trehalozą w celu odwrócenia starzenia się tętnic u osób w średnim wieku i starszych

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Boulder
Proponowane badanie oceni zdolność naturalnie występującego cukru do poprawy funkcji tętnic wraz z wiekiem. Ogólnie rzecz biorąc, proponowany projekt badawczy ma długoterminowy potencjał wpływania na wytyczne praktyki klinicznej poprzez stworzenie nowej, łatwej do zastosowania i opłacalnej terapii do leczenia dysfunkcji tętnic związanych z wiekiem i zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wraz z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety muszą być po menopauzie
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <40 kg/m2
  • stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • brak choroby klinicznej, stwierdzony na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, badań biochemicznych krwi i moczu, wskaźnika kostka-ramię oraz stopniowego testu wysiłkowego z monitorowaniem ciśnienia krwi i 12-odprowadzeniowego EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Maltoza
Lek: Placebo
100 g maltozy 1/dzień
Eksperymentalny: Trehaloza w dużych dawkach
Lek: Trehaloza w dużych dawkach
100g 1/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
Prędkość fali tętna tętniczego
12 tygodni
zależne od śródbłonka rozszerzenie zależne od tlenku azotu
Ramy czasowe: 12 tygodni
rozszerzanie zależne od przepływu i reakcje przepływu krwi w przedramieniu na acetylocholinę w obecności i nieobecności N'-monometylo-L-argininy
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowy stres oksydacyjny i stan zapalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
krążących markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego
12 tygodni
Stres oksydacyjny i stan zapalny komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
markery stresu zapalnego i oksydacyjnego w pobranych z biopsji komórkach śródbłonka naczyń i tętnic
12 tygodni
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
dożylny test tolerancji glukozy
12 tygodni
Przepływ autofagiczny komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
  • Główny śledczy: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B6310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się naczyń

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj