Terapia oral com trealose para reverter o envelhecimento arterial em adultos de meia-idade e idosos
9 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Boulder
O estudo proposto avaliará a capacidade de um açúcar natural de melhorar a função das artérias com a idade.
No geral, o projeto de pesquisa proposto tem o potencial de longo prazo para influenciar as diretrizes da prática clínica, estabelecendo uma terapia nova, fácil de administrar e econômica para tratar a disfunção arterial associada à idade e reduzir o risco de doença cardiovascular com a idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as mulheres devem estar na pós-menopausa
- índice de massa corporal (IMC) <40 kg/m2
- peso estável nos últimos 3 meses
- ausência de doença clínica conforme determinado pela história médica, exame físico, química do sangue e da urina, índice tornozelo-braquial e um teste de esforço graduado com monitoramento da pressão arterial e ECG de 12 derivações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Maltose
|
100g de maltose 1/dia
|
|
Experimental: Trealose de alta dose
|
100g 1/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez Arterial
Prazo: 12 semanas
|
Velocidade da onda de pulso arterial
|
12 semanas
|
|
dilatação dependente do endotélio mediada por óxido nítrico
Prazo: 12 semanas
|
dilatação mediada por fluxo e respostas de fluxo sanguíneo do antebraço à acetilcolina na presença e ausência de N'-monometil-L-arginina
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse oxidativo sistêmico e inflamação
Prazo: 12 semanas
|
marcadores circulantes de estresse oxidativo e inflamação
|
12 semanas
|
|
Estresse oxidativo e inflamação das células endoteliais
Prazo: 12 semanas
|
marcadores inflamatórios e de estresse oxidativo em células endoteliais vasculares e arteriais biopsiadas
|
12 semanas
|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 12 semanas
|
teste de tolerância à glicose intravenosa
|
12 semanas
|
|
Fluxo autofágico de células endoteliais
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B6310
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