Terapia orale con trealosio per invertire l'invecchiamento arterioso negli adulti di mezza età e anziani
9 dicembre 2015 aggiornato da: University of Colorado, Boulder
Lo studio proposto valuterà la capacità di uno zucchero naturale di migliorare la funzione delle arterie con l'età.
Nel complesso, il progetto di ricerca proposto ha il potenziale a lungo termine per influenzare le linee guida della pratica clinica stabilendo una terapia nuova, facile da somministrare ed economicamente vantaggiosa per il trattamento della disfunzione arteriosa associata all'età e riducendo il rischio di malattie cardiovascolari con l'età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le donne devono essere in postmenopausa
- indice di massa corporea (BMI) <40 kg/m2
- peso stabile nei 3 mesi precedenti
- assenza di malattia clinica determinata da anamnesi, esame fisico, esami chimici del sangue e delle urine, indice caviglia-braccio e test da sforzo graduato con monitoraggio della pressione arteriosa ed ECG a 12 derivazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Maltosio
|
100 g di maltosio 1 volta al giorno
|
|
Sperimentale: Trealosio ad alto dosaggio
|
100 g 1/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Velocità dell'onda del polso arterioso
|
12 settimane
|
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dilatazione endotelio-dipendente mediata dall'ossido nitrico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
dilatazione flusso-mediata e risposte del flusso sanguigno dell'avambraccio all'acetilcolina in presenza e in assenza di N'-monometil-L-arginina
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress ossidativo sistemico e infiammazione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
marcatori circolanti di stress ossidativo e infiammazione
|
12 settimane
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Stress ossidativo e infiammazione delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 12 settimane
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marcatori di stress infiammatorio e ossidativo in cellule endoteliali vascolari e arteriose sottoposte a biopsia
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12 settimane
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
test di tolleranza al glucosio per via endovenosa
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12 settimane
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Flusso autofagico delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Investigatore principale: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B6310
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