Пероральная терапия трегалозой для обращения вспять старения артерий у людей среднего и пожилого возраста
9 декабря 2015 г. обновлено: University of Colorado, Boulder
Предлагаемое исследование позволит оценить способность встречающегося в природе сахара улучшать функцию артерий с возрастом.
В целом, предлагаемый исследовательский проект имеет долгосрочный потенциал для оказания влияния на руководящие принципы клинической практики путем создания новой, простой в применении и экономически эффективной терапии для лечения возрастной артериальной дисфункции и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний с возрастом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- женщины должны быть в постменопаузе
- индекс массы тела (ИМТ) <40 кг/м2
- вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев
- отсутствие клинического заболевания, как определено анамнезом, физическим осмотром, биохимическим анализом крови и мочи, лодыжечно-плечевым индексом и тестом с градуированной физической нагрузкой с мониторингом артериального давления и ЭКГ в 12 отведениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Мальтоза
|
100 г мальтозы 1 раз в день
|
|
Экспериментальный: Трегалоза в высоких дозах
|
100г 1/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость артериальной пульсовой волны
|
12 недель
|
|
эндотелийзависимая дилатация, опосредованная оксидом азота
Временное ограничение: 12 недель
|
опосредованное потоком расширение и реакция кровотока предплечья на ацетилхолин в присутствии и в отсутствие N'-монометил-L-аргинина
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системный окислительный стресс и воспаление
Временное ограничение: 12 недель
|
циркулирующие маркеры окислительного стресса и воспаления
|
12 недель
|
|
Окислительный стресс эндотелиальных клеток и воспаление
Временное ограничение: 12 недель
|
маркеры воспалительного и окислительного стресса в биоптатах эндотелиальных клеток сосудов и артерий
|
12 недель
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
внутривенный тест на толерантность к глюкозе
|
12 недель
|
|
Аутофагический поток эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B6310
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .