Oral trehaloseterapi for å reversere arteriell aldring hos middelaldrende og eldre voksne
9. desember 2015 oppdatert av: University of Colorado, Boulder
Den foreslåtte studien vil vurdere evnen til et naturlig forekommende sukker til å forbedre funksjonen til arterier med alderen.
Samlet sett har det foreslåtte forskningsprosjektet det langsiktige potensialet til å påvirke retningslinjer for klinisk praksis ved å etablere en ny, lett å levere, kostnadseffektiv behandling for å behandle aldersassosiert arteriell dysfunksjon og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer med alderen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner må være postmenopausale
- kroppsmasseindeks (BMI) <40 kg/m2
- vekt stabil de siste 3 månedene
- fravær av klinisk sykdom bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse, blod- og urinkjemi, ankel-brachial indeks og en gradert treningstest med overvåking av blodtrykk og 12-avlednings EKG
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Maltose
|
100 g maltose 1/dag
|
|
Eksperimentell: Høydose trehalose
|
100g 1/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Arteriell pulsbølgehastighet
|
12 uker
|
|
nitrogenoksid-mediert endotelavhengig dilatasjon
Tidsramme: 12 uker
|
strømningsmediert dilatasjon og underarms blodstrømsresponser på acetylkolin i nærvær og fravær av N'-monometyl-L-arginin
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk oksidativt stress og betennelse
Tidsramme: 12 uker
|
sirkulerende markører for oksidativt stress og betennelse
|
12 uker
|
|
Endotelcelleoksidativt stress og betennelse
Tidsramme: 12 uker
|
inflammatoriske og oksidative stressmarkører i biopsierte vaskulære og arterielle endotelceller
|
12 uker
|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker
|
intravenøs glukosetoleransetest
|
12 uker
|
|
Endotelcelle autofagisk fluks
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Hovedetterforsker: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B6310
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .