Thérapie orale au tréhalose pour inverser le vieillissement artériel chez les adultes d'âge moyen et plus âgés
9 décembre 2015 mis à jour par: University of Colorado, Boulder
L'étude proposée évaluera la capacité d'un sucre naturel à améliorer la fonction des artères avec l'âge.
Dans l'ensemble, le projet de recherche proposé a le potentiel à long terme d'influencer les directives de pratique clinique en établissant une nouvelle thérapie facile à administrer et rentable pour traiter le dysfonctionnement artériel lié à l'âge et réduire le risque de maladie cardiovasculaire avec l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado, Boulder Clinical Translational Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les femmes doivent être ménopausées
- indice de masse corporelle (IMC) <40 kg/m2
- poids stable au cours des 3 mois précédents
- absence de maladie clinique telle que déterminée par les antécédents médicaux, l'examen physique, la chimie du sang et de l'urine, l'index cheville-bras et un test d'effort gradué avec surveillance de la pression artérielle et ECG à 12 dérivations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Maltose
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100g de maltose 1/jour
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|
Expérimental: Tréhalose à haute dose
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100g 1/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls artériel
|
12 semaines
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dilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique
Délai: 12 semaines
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dilatation médiée par le flux et réponses du flux sanguin de l'avant-bras à l'acétylcholine en présence et en l'absence de N'-monométhyl-L-arginine
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress oxydatif systémique et inflammation
Délai: 12 semaines
|
marqueurs circulants du stress oxydatif et de l'inflammation
|
12 semaines
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Stress oxydatif et inflammation des cellules endothéliales
Délai: 12 semaines
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marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif dans les cellules endothéliales vasculaires et artérielles biopsiées
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12 semaines
|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 12 semaines
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test de tolérance au glucose par voie intraveineuse
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12 semaines
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Flux autophagique des cellules endothéliales
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rachelle E Kaplon, MS, University of Colorado, Denver
- Chercheur principal: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (Estimation)
11 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B6310
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