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禁煙と体重管理のための「教えられる瞬間」コミュニケーションの強化

2021年12月23日 更新者:Susan Flocke、Case Western Reserve University

禁煙と体重に関する教育可能な瞬間のコミュニケーションを強化する

この研究の目標は、プライマリケアの外来訪問設定における喫煙と体重管理に対処するために調整された動機づけ面接の重要なスキルと「教えられる瞬間」の使用を統合することを臨床医に教える介入をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

がんの罹患率と死亡率という大きな負担は、個人の健康行動を変えることで潜在的に予防できる可能性があります。 ほとんどのアメリカ人に基本的な医療を提供するプライマリケア医師による健康行動アドバイス(HBA)は、がん関連の健康行動を変え、罹患率と死亡率を減らす戦略として大きな期待を集めています。 潜在的に強力な戦略の 1 つは、健康行動を変えるための「教えられる瞬間」(TM) として病気の訪問を使用することです。 医師と患者のやりとりを録音した音声を徹底的に分析した結果、TM のコミュニケーション要素について新たな発見が得られました。 まず、効果的なTMには、健康行動を顕著な患者の問題と結び付け、健康行動を問題として位置づけることが含まれます。 説得は、健康行動を変えることで患者の顕著な懸念が改善されることを示唆することで達成されます。 巧みに行われれば、患者は健康行動の描写を関連する問題として受け入れ、健康行動を変える話に積極的に耳を傾け、おそらく変化への決意を表明するでしょう。 私たちのデータによると、医師と患者の間で行われる健康行動に関する議論の 20% で TM が発生していることが明らかになりました。 しかし、より頻繁に (43%) 行われるのは、TM の「試み」であり、患者の関与に失敗します。 これらの試みには、患者中心の優れたアドバイスに不可欠な 2 つの側面、1) 患者の変化への準備を引き出す、2) 患者が表明した変化段階に合わせた対応が欠けています。 また、健康行動に関するアドバイスが患者の顕著な懸念に結びつかなかった「機会の逸失」(20%) も観察されました。

したがって、このランダム化試験の目標は、臨床医にTMの使用と、外来患者の訪問環境での喫煙と体重管理に対処するために調整された動機付け面接の重要なスキルを統合することを教える介入をテストすることです。 この目標は、32 人の臨床医 (1,152 人の患者) を対象としたグループ無作為化試験を使用して達成されます。 最初の Teachable Moment Communication Process (TMCP) 介入では、健康行動のトピックとして禁煙に焦点を当てます。 最初の介入が評価された後、対照群に割り当てられた臨床医は、体重管理に重点を置いた改訂された TMCP 介入を受けることになります。 TMCP 介入には、スキルベースのトレーニング、標準化された患者に対する実践、現場でのコーチングなどの複数の手段が含まれます。 喫煙または肥満の患者の診察の音声記録は、介入の評価と、ベースラインおよび介入後の臨床医の健康行動変化戦略の制御に使用されます。 患者調査は、観察された健康行動変化戦略が即時的および短期的な患者の転帰に及ぼす影響を評価するために使用されます。 より効果的なコミュニケーションスキルの開発を促進することによって、臨床医が自然に発生する健康行動の変化戦略を活用することは、患者の健康行動の変化を促進する大きな可能性を秘めています。 この研究では、この戦略をテストし、その有効性と、喫煙と体重管理の両方について実際に医師がどのように調整するかについて豊富なデータを生成します。がんやその他の深刻な慢性疾患の 2 つの重要な危険因子です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

840

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • データ収集日に研究に参加している臨床医を訪れる患者。
  • データ収集時間 1 および 2 では、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸うと報告した患者。
  • 3 回目と 4 回目のデータ収集では、BMI > 30 の患者、または BMI > 25 で高血圧、高コレステロール、心臓病、糖尿病のいずれかの慢性疾患を自己申告している患者が対象となります。

除外基準:

  • 英語またはスペイン語での研究への参加の勧誘が理解できない
  • 追跡調査に回答するための電話も住所もありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:禁煙介入
このグループは、禁煙に焦点を当てた教育可能な瞬間のコミュニケーション プロセス介入を受け、ベースライン (時間 1) と介入後 (時間 2) のデータを提供します。
教えられる瞬間のコミュニケーション プロセス介入は、臨床医に次のことを教えるように設計されています。(1) 臨床現場での教えられる瞬間を認識し促進するために必要なスキル、(2) 健康行動の変化に対する患者の視点を効果的に引き出し、それに対する患者の同調を表現する戦略(3) 患者が表明した変化への準備のレベルに適切な簡潔なアドバイスを提供しながら、非対立的な方法で患者に対応する能力。 Teachable Moment コミュニケーション プロセス介入は、教訓的なプレゼンテーション、ビデオ例によるスキル デモンストレーション、標準化された患者とのスキル実践、同僚やトレーナーからのフィードバックを含む 2 つの 3 時間の教育トレーニング セッションで構成されます。
他の:介入が遅れたグループ
このグループは、グループランダム化試験を完了するための時間 1 および時間 2 のデータ収集における禁煙介入の評価のための比較グループとして機能します。 次に、この臨床医グループは、体重管理に焦点を当てたタイム 3 データ収集を行い、体重管理のための指導可能な瞬間のコミュニケーションに焦点を当てた修正介入を受け、事前事後デザインとして体重管理トレーニングの指導可能な瞬間を評価するためにタイム 4 データを収集しました。
教えられる瞬間のコミュニケーション プロセス介入は、臨床医に次のことを教えるように設計されています。(1) 臨床現場での教えられる瞬間を認識し促進するために必要なスキル、(2) 健康行動の変化に対する患者の視点を効果的に引き出し、それに対する患者の同調を表現する戦略(3) 患者が表明した変化への準備のレベルに適切な簡潔なアドバイスを提供しながら、非対立的な方法で患者に対応する能力。 Teachable Moment コミュニケーション プロセス介入は、教訓的なプレゼンテーション、ビデオ例によるスキル デモンストレーション、標準化された患者とのスキル実践、同僚やトレーナーからのフィードバックを含む 2 つの 3 時間の教育トレーニング セッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティーチャブル・モーメント・コミュニケーション・プロセスの要素のパフォーマンス
時間枠:観察/音声記録された訪問時に評価されます。訪問は、臨床医が教育的介入を受けてから 2 週間から 3 か月の間に評価されます。
音声記録された訪問の分析は、教育可能な瞬間のコミュニケーションプロセスの主要な要素のそれぞれのパフォーマンスを評価するために使用されます。
観察/音声記録された訪問時に評価されます。訪問は、臨床医が教育的介入を受けてから 2 週間から 3 か月の間に評価されます。
喫煙に対する段階的な行動変化
時間枠:6週間
禁煙前の小さな行動変化の 15 項目の自己報告尺度。 測定は訪問前に評価され、観察された訪問の 6 週間後に評価され、変化スコアが計算されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問期間
時間枠:すぐに
観察された訪問中に臨床医と対面して費やした時間。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan A Flocke, PhD、Case Western Reserve University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月23日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01CA105292_ETM
  • R01CA105292 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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