- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01575886
Poprawa komunikacji w momentach uczenia się w celu zaprzestania palenia i kontroli wagi
Poprawa komunikacji w momentach uczenia się w celu zaprzestania palenia i wagi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dużemu ciężarowi zachorowalności i śmiertelności na raka można potencjalnie zapobiec poprzez zmiany w osobistych zachowaniach zdrowotnych. Porady dotyczące zachowań zdrowotnych (HBA) udzielane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zapewniają podstawową opiekę zdrowotną większości Amerykanów, są bardzo obiecujące jako strategia zmiany zachowań zdrowotnych związanych z rakiem oraz zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności. Jedną z potencjalnie skutecznych strategii jest wykorzystywanie wizyt lekarskich jako „momentu do nauczenia się” (TM) zmiany zachowań zdrowotnych. Nasza dogłębna analiza nagranych dźwiękowo interakcji lekarz-pacjent doprowadziła do nowych odkryć elementów komunikacyjnych TM. Po pierwsze, skuteczne TM obejmują powiązanie zachowania zdrowotnego z najistotniejszym problemem pacjenta i pozycjonowanie zachowania zdrowotnego jako problemu. Perswazja polega na zasugerowaniu, że zmiana zachowania zdrowotnego poprawi najistotniejsze obawy pacjenta. Jeśli zostanie to zrobione umiejętnie, pacjent zaakceptuje przedstawienie zachowania zdrowotnego jako istotnego problemu i wykazuje zainteresowanie rozmową dotyczącą zmiany zachowania zdrowotnego, prawdopodobnie wyrażając zobowiązanie do zmiany. Nasze dane pokazują, że TM występują w 20% dyskusji na temat zachowań zdrowotnych między lekarzem a pacjentem. Częstsze (43%) są jednak „próby” TM, które nie angażują pacjenta. Próbom tym brakuje dwóch zasadniczych aspektów dobrej porady skoncentrowanej na pacjencie: 1) wywołania gotowości pacjenta do zmiany oraz 2) reagowania w zgodzie z etapem zmiany wyrażonym przez pacjenta. Zaobserwowaliśmy również „utracone szanse” (20%), w których porady dotyczące zachowania zdrowotnego nie łączyły się z najistotniejszymi obawami pacjentów.
Dlatego celem tego randomizowanego badania jest przetestowanie interwencji, która uczy klinicystów integrowania korzystania z TM z kluczowymi umiejętnościami prowadzenia rozmów motywacyjnych dostosowanych do problemu palenia i kontroli wagi w warunkach wizyt ambulatoryjnych. Cel ten zostanie osiągnięty za pomocą randomizowanego badania grupowego z udziałem 32 klinicystów (1152 pacjentów). Początkowa interwencja Procesu Komunikacji Możliwości Nauczania (TMCP) skupi się na rzucaniu palenia jako temacie zachowania zdrowotnego. Po ocenie wstępnej interwencji klinicyści przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają poprawioną interwencję TMCP z naciskiem na kontrolę masy ciała. Interwencja TMCP obejmuje wiele metod, w tym szkolenie oparte na umiejętnościach, praktykę ze standardowymi pacjentami i coaching na miejscu. Nagrania audio z wizyt pacjentów, którzy palą lub są otyli, zostaną wykorzystane do oceny strategii zmiany zachowań zdrowotnych klinicystów zarówno podczas interwencji, jak i kontroli, na początku i po interwencji. Ankiety pacjentów zostaną wykorzystane do oceny wpływu obserwowanych strategii zmiany zachowań zdrowotnych na natychmiastowe i krótkoterminowe wyniki pacjentów. Wykorzystanie naturalnie pojawiających się strategii zmiany zachowań zdrowotnych klinicystów poprzez wspieranie rozwoju bardziej efektywnych umiejętności komunikacyjnych ma ogromny potencjał w zakresie poprawy zachowań zdrowotnych pacjentów. To badanie przetestuje tę strategię i wygeneruje bogate dane na temat jej skuteczności oraz tego, w jaki sposób jest ona dostosowywana przez lekarzy w praktyce zarówno do palenia, jak i kontroli wagi; dwa ważne czynniki ryzyka raka i innych wyniszczających chorób przewlekłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci odwiedzający lekarza uczestniczącego w badaniu w dniach zbierania danych.
- Do zbierania danych Czas 1 i 2, pacjenci, którzy zgłaszają palenie co najmniej 1 papierosa dziennie.
- W przypadku zbierania danych razy 3 i 4 pacjenci z BMI > 30 lub pacjenci z BMI > 25 i samodzielnie zgłaszający jedną z następujących chorób przewlekłych: wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, choroby serca lub cukrzyca.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia zaproszenia do udziału w badaniu w języku angielskim lub hiszpańskim
- Brak dostępu do telefonu i adresu korespondencyjnego w celu wypełnienia ankiet uzupełniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w rzucaniu palenia
Ta grupa otrzymuje możliwą do nauczenia interwencję w procesie komunikacji skoncentrowaną na zaprzestaniu palenia i przekazuje dane na początku (Czas 1) i po interwencji (Czas 2).
|
Interwencja Procesu Komunikacji, której można się nauczyć, ma na celu nauczenie klinicystów: (1) umiejętności niezbędnych do rozpoznawania i wspierania momentów przydatnych do nauczenia się podczas spotkań klinicznych, (2) strategii skutecznego uzyskiwania punktu widzenia pacjentów na zmianę zachowań zdrowotnych i wyrażania ich zgodności z tym perspektywa oraz (3) umiejętność odpowiadania pacjentowi w sposób niekonfrontacyjny, przy jednoczesnym udzielaniu krótkich porad odpowiednich do poziomu gotowości pacjenta do zmiany.
Interwencja Procesu Komunikacyjnego Teachable Moment składa się z dwóch 3-godzinnych edukacyjnych sesji szkoleniowych obejmujących prezentację dydaktyczną, demonstrację umiejętności za pomocą przykładów wideo, ćwiczenia umiejętności ze standaryzowanymi pacjentami oraz informacje zwrotne od rówieśników i trenerów.
|
|
Inny: Opóźniona grupa interwencyjna
Ta grupa służy jako grupa porównawcza do oceny interwencji rzucającej palenie w czasie zbierania danych w czasie 1 i czasie 2, aby zakończyć randomizowane badanie grupowe.
Następnie ta grupa klinicystów zbiera dane z Czasu 3, koncentrując się na kontrolowaniu masy ciała, otrzymuje poprawioną interwencję skoncentrowaną na komunikowaniu się w momentach możliwych do nauczenia w celu kontrolowania masy ciała i zbiera dane z Czasu 4, aby ocenić moment, w którym można nauczyć się treningu z kontrolą masy ciała, jako projekt przed postem.
|
Interwencja Procesu Komunikacji, której można się nauczyć, ma na celu nauczenie klinicystów: (1) umiejętności niezbędnych do rozpoznawania i wspierania momentów przydatnych do nauczenia się podczas spotkań klinicznych, (2) strategii skutecznego uzyskiwania punktu widzenia pacjentów na zmianę zachowań zdrowotnych i wyrażania ich zgodności z tym perspektywa oraz (3) umiejętność odpowiadania pacjentowi w sposób niekonfrontacyjny, przy jednoczesnym udzielaniu krótkich porad odpowiednich do poziomu gotowości pacjenta do zmiany.
Interwencja Procesu Komunikacyjnego Teachable Moment składa się z dwóch 3-godzinnych edukacyjnych sesji szkoleniowych obejmujących prezentację dydaktyczną, demonstrację umiejętności za pomocą przykładów wideo, ćwiczenia umiejętności ze standaryzowanymi pacjentami oraz informacje zwrotne od rówieśników i trenerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonanie elementów procesu komunikacji w momencie uczenia się
Ramy czasowe: oceniane w czasie obserwowanej/zarejestrowanej wizyty; wizyty są oceniane w okresie od 2 tygodni do 3 miesięcy po kontakcie klinicysty z interwencją edukacyjną
|
Analiza nagranej wizyty służy do oceny wydajności każdego z kluczowych elementów procesu komunikacji w momencie uczenia się.
|
oceniane w czasie obserwowanej/zarejestrowanej wizyty; wizyty są oceniane w okresie od 2 tygodni do 3 miesięcy po kontakcie klinicysty z interwencją edukacyjną
|
|
stopniowa zmiana zachowania w przypadku palenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
15-itemowa samoopisowa miara drobnych zmian w zachowaniu poprzedzających zaprzestanie palenia.
Miara jest oceniana przed wizytą, a następnie 6 tygodni po obserwowanej wizycie i obliczana jest ocena zmiany.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania wizyty
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
ilość czasu spędzonego twarzą w twarz z klinicystą podczas obserwowanej wizyty.
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .