- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01575886
금연 및 체중 관리를 위한 Teachable Moment Communication 향상
금연 및 체중 감량을 위한 Teachable Moment Communication 향상
연구 개요
상세 설명
암 이환율과 사망률의 큰 부담은 개인 건강 행동의 변화로 잠재적으로 예방할 수 있습니다. 대부분의 미국인에게 기본적인 건강 관리를 제공하는 일차 진료 의사의 건강 행동 조언(HBA)은 암 관련 건강 행동을 변경하고 이환율과 사망률을 줄이기 위한 전략으로서 큰 가능성을 가지고 있습니다. 잠재적으로 강력한 전략 중 하나는 질병 방문을 건강 행동 변화를 위한 '가르칠 수 있는 순간'(TM)으로 사용하는 것입니다. 오디오 녹음된 의사-환자 상호 작용에 대한 심층 분석을 통해 TM의 커뮤니케이션 요소에 대한 새로운 발견이 이루어졌습니다. 첫째, 효과적인 TM은 건강 행동을 두드러진 환자 문제에 연결하고 건강 행동을 문제로 지정하는 것을 포함합니다. 건강 행동을 바꾸면 환자의 중요한 관심사가 개선될 것이라고 제안함으로써 설득이 이루어집니다. 능숙하게 수행하면 환자는 건강 행동의 묘사를 관련 문제로 받아들이고 건강 행동 변화 대화에 대한 이해를 보여 변화에 대한 약속을 표현할 수 있습니다. 우리의 데이터는 TM이 의사와 환자 사이의 건강 행동 논의의 20%에서 발생한다는 것을 보여줍니다. 그러나 더 빈번한(43%) 것은 환자를 참여시키지 못하는 TM '시도'입니다. 이러한 시도에는 좋은 환자 중심 조언의 두 가지 필수 측면, 즉 1) 환자가 변화할 준비가 되었는지 파악하고 2) 환자가 표현한 변화 단계에 맞춰 대응하는 것이 부족합니다. 우리는 또한 건강 행동 조언이 중요한 환자 문제와 연결되지 않는 '기회 상실'(20%)을 관찰했습니다.
따라서 이 무작위 시험의 목표는 외래환자 방문 설정에서 흡연 및 체중 관리를 다루기 위해 맞춤화된 동기 부여 인터뷰의 핵심 기술과 초월명상 사용을 통합하도록 임상의를 가르치는 개입을 테스트하는 것입니다. 이 목표는 32명의 임상의(환자 1,152명)의 그룹 무작위 시험을 사용하여 달성될 것입니다. 초기 TMCP(Teachable Moment Communication Process) 개입은 건강 행동 주제로 금연에 초점을 맞출 것입니다. 초기 개입이 평가된 후 통제 그룹에 배정된 임상의는 체중 관리에 초점을 맞춘 수정된 TMCP 개입을 받게 됩니다. TMCP 개입에는 기술 기반 교육, 표준화된 환자와의 실습 및 현장 코칭을 포함한 여러 양식이 포함됩니다. 담배를 피우거나 비만인 환자의 방문 오디오 녹음은 기준선 및 개입 후 중재 및 통제 임상의의 건강 행동 변화 전략을 평가하는 데 사용됩니다. 환자 설문조사는 관찰된 건강 행동 변화 전략이 즉각적이고 단기적인 환자 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 보다 효과적인 의사 소통 기술의 개발을 촉진하여 임상의의 자연 발생 건강 행동 변화 전략을 활용하면 환자 건강 행동 변화를 향상시킬 수 있는 큰 잠재력이 있습니다. 이 연구는 이 전략을 테스트하고 그 효과에 대한 풍부한 데이터를 생성하고 흡연과 체중 관리를 위해 실제로 의사가 조정하는 방법을 생성합니다. 암 및 기타 파괴적인 만성 질환에 대한 두 가지 중요한 위험 요소입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 데이터 수집일에 연구에 참여하는 임상의를 방문하는 환자.
- 데이터 수집 시간 1과 2의 경우 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다고 보고한 환자.
- 데이터 수집 시간 3 및 4의 경우, BMI > 30인 환자 또는 BMI > 25이고 고혈압, 고콜레스테롤, 심장병 또는 당뇨병과 같은 만성 질환 중 하나를 자가 보고하는 환자.
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어로 된 연구 참여 초대를 이해할 수 없음
- 후속 설문 조사를 완료하기 위한 전화 및 우편 주소가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 개입
이 그룹은 금연에 초점을 맞춘 학습 가능한 순간 커뮤니케이션 프로세스 개입을 받고 기준선(시간 1) 및 개입 후(시간 2)에 데이터를 제공합니다.
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Teachable Moment Communication Process 개입은 임상의에게 다음을 가르치기 위해 고안되었습니다. (1) 임상적 만남에서 가르칠 수 있는 순간을 인식하고 육성하는 데 필요한 기술, (2) 건강 행동 변화에 대한 환자의 관점을 효과적으로 이끌어내고 그에 대한 그들의 일치를 표현하는 전략 (3) 환자가 표현한 변화 준비 수준에 적절한 간략한 조언을 제공하면서 비대립적인 방식으로 환자에게 대응할 수 있는 능력.
Teachable Moment Communication Process 개입은 교훈적인 프레젠테이션, 비디오 예를 통한 기술 시연, 표준화된 환자와의 기술 실습, 동료 및 트레이너의 피드백을 포함하여 2개의 3시간 교육 훈련 세션으로 구성됩니다.
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다른: 지연된 개입 그룹
이 그룹은 그룹 무작위 시험을 완료하기 위해 시간 1 및 시간 2 데이터 수집에서 금연 중재를 평가하기 위한 비교 그룹 역할을 합니다.
그런 다음 이 임상의 그룹은 체중 관리에 초점을 맞춘 시간 3 데이터 수집, 체중 관리를 위한 교육 가능한 순간 커뮤니케이션에 초점을 맞춘 개정된 중재를 받고 체중 관리 훈련을 위한 교육 가능한 순간을 사전 사후 설계로 평가하기 위해 수집된 시간 4 데이터를 갖습니다.
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Teachable Moment Communication Process 개입은 임상의에게 다음을 가르치기 위해 고안되었습니다. (1) 임상적 만남에서 가르칠 수 있는 순간을 인식하고 육성하는 데 필요한 기술, (2) 건강 행동 변화에 대한 환자의 관점을 효과적으로 이끌어내고 그에 대한 그들의 일치를 표현하는 전략 (3) 환자가 표현한 변화 준비 수준에 적절한 간략한 조언을 제공하면서 비대립적인 방식으로 환자에게 대응할 수 있는 능력.
Teachable Moment Communication Process 개입은 교훈적인 프레젠테이션, 비디오 예를 통한 기술 시연, 표준화된 환자와의 기술 실습, 동료 및 트레이너의 피드백을 포함하여 2개의 3시간 교육 훈련 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가르칠 수 있는 순간 커뮤니케이션 프로세스의 요소 수행
기간: 관찰/음성 기록 방문 시 평가; 방문은 임상의가 교육 개입에 노출된 후 2주에서 3개월 사이에 평가됩니다.
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오디오 녹음된 방문의 분석은 가르칠 수 있는 순간 통신 프로세스의 각 주요 요소의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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관찰/음성 기록 방문 시 평가; 방문은 임상의가 교육 개입에 노출된 후 2주에서 3개월 사이에 평가됩니다.
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흡연에 대한 증분 행동 변화
기간: 6주
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금연에 선행하는 작은 행동 변화에 대한 15개 항목의 자가 보고 척도.
측정은 방문 전에 평가되고 관찰된 방문 후 6주 후에 평가되며 변경 점수가 계산됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 기간
기간: 즉각적인
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관찰된 방문 동안 임상의와 대면하여 보낸 시간의 양.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (미국 NIH 보조금/계약)
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