- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01575886
Verbetering van leermomentcommunicatie voor stoppen met roken en gewichtsbeheersing
Verbetering van leermomentcommunicatie voor stoppen met roken en gewicht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een grote last van morbiditeit en mortaliteit door kanker kan mogelijk worden voorkomen door veranderingen in persoonlijk gezondheidsgedrag. Gezondheidsgedragsadvies (HBA) door huisartsen, die basisgezondheidszorg bieden aan de meeste Amerikanen, is veelbelovend als een strategie om kankergerelateerd gezondheidsgedrag te veranderen en morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Een potentieel krachtige strategie is het gebruik van ziektebezoeken als een 'leermoment'(TM) voor verandering van gezondheidsgedrag. Onze diepgaande analyse van op audio opgenomen arts-patiëntinteracties heeft geleid tot nieuwe ontdekkingen van de communicatie-elementen van een TM. Ten eerste omvatten effectieve TM's het koppelen van gezondheidsgedrag aan een opvallend patiëntprobleem en het positioneren van het gezondheidsgedrag als een probleem. Overtuiging wordt bereikt door te suggereren dat het veranderen van het gezondheidsgedrag de meest opvallende bezorgdheid van de patiënt zal verbeteren. Indien vaardig gedaan, accepteert de patiënt het uitbeelden van het gezondheidsgedrag als een relevant probleem en geeft hij blijk van acceptatie van de veranderingspraatjes over gezondheidsgedrag, mogelijk uiting gevend aan een toezegging om te veranderen. Uit onze gegevens blijkt dat TM's voorkomen in 20% van de discussies over gezondheidsgedrag tussen arts en patiënt. Vaker (43%) zijn echter TM 'pogingen' die de patiënt niet aanspreken. Bij deze pogingen ontbreken twee essentiële aspecten van goede patiëntgerichte advisering: 1) de bereidheid van de patiënt om te veranderen opwekken en 2) reageren in overeenstemming met het door de patiënt uitgedrukte stadium van verandering. We zagen ook 'gemiste kansen' (20%) waarbij het advies over gezondheidsgedrag geen verband hield met een opvallende zorg van de patiënt.
Daarom is het doel van deze gerandomiseerde studie het testen van een interventie die clinici leert om het gebruik van TM's te integreren met de belangrijkste vaardigheden van motiverende gespreksvoering op maat om roken en gewichtsbeheersing aan te pakken in de setting van poliklinische bezoeken. Dit doel zal worden bereikt met behulp van een gerandomiseerde groepsstudie met 32 clinici (1152 patiënten). De initiële Teachable Moment Communication Process (TMCP)-interventie zal zich richten op stoppen met roken als onderwerp voor gezondheidsgedrag. Nadat de initiële interventie is geëvalueerd, krijgen de clinici die zijn toegewezen aan de controlegroep een herziene TMCP-interventie met de nadruk op gewichtsbeheersing. De TMCP-interventie omvat meerdere modaliteiten, waaronder op vaardigheden gebaseerde training, oefenen met gestandaardiseerde patiënten en coaching op locatie. Audio-opnamen van bezoeken met patiënten die roken of zwaarlijvig zijn, zullen worden gebruikt om zowel interventie- als controlestrategieën van clinici voor verandering van gezondheidsgedrag te beoordelen bij aanvang en na de interventie. Patiëntenquêtes zullen worden gebruikt om het effect te beoordelen van de waargenomen strategieën voor verandering van gezondheidsgedrag op de onmiddellijke en kortetermijnresultaten van de patiënt. Door gebruik te maken van de natuurlijk voorkomende strategieën voor verandering van gezondheidsgedrag door clinici door de ontwikkeling van effectievere communicatieve vaardigheden te bevorderen, heeft dit een groot potentieel om de verandering van het gezondheidsgedrag van patiënten te verbeteren. Deze studie zal deze strategie testen en rijke gegevens genereren over de effectiviteit ervan en hoe deze door artsen in de praktijk wordt aangepast voor zowel roken als gewichtsbeheersing; twee belangrijke risicofactoren voor kanker en andere verwoestende chronische ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bezoeken een clinicus die deelneemt aan het onderzoek op dataverzamelingsdagen.
- Voor gegevensverzameling Tijd 1 en 2, patiënten die melden dat ze minstens 1 sigaret per dag roken.
- Voor gegevensverzamelingstijden 3 en 4, patiënten met een BMI > 30 of patiënten met een BMI > 25 en zelfrapportage van een van de volgende chronische aandoeningen: hoge bloeddruk, hoog cholesterol, hartaandoeningen of diabetes.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek in het Engels of Spaans te begrijpen
- Geen toegang tot een telefoon en geen postadres om vervolgenquêtes in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Stoppen met roken interventie
Deze groep krijgt het leermoment communicatieprocesinterventie gericht op stoppen met roken en draagt data bij baseline (Tijd 1) en postinterventie (Tijd 2) bij.
|
De leermomentcommunicatieprocesinterventie is ontworpen om clinici te leren: (1) de vaardigheden die nodig zijn om leerzame momenten in klinische ontmoetingen te herkennen en te bevorderen, (2) strategieën om effectief het perspectief van de patiënt op gedragsverandering op het gebied van gezondheid te ontlokken, en hun afstemming daarmee uit te drukken perspectief, en (3) het vermogen om op een niet-confronterende manier op de patiënt te reageren en tegelijkertijd kort advies te geven dat past bij de mate van bereidheid van de patiënt om te veranderen.
De Teachable Moment Communication Process-interventie bestaat uit twee educatieve trainingssessies van 3 uur, inclusief didactische presentatie, vaardigheidsdemonstratie door middel van videovoorbeelden, vaardigheidsoefeningen met gestandaardiseerde patiënten en feedback van collega's en de trainers.
|
Ander: Vertraagde interventiegroep
Deze groep dient als vergelijkingsgroep voor de evaluatie van de stoppen met roken-interventie op Tijd 1 en Tijd 2 gegevensverzameling om de gerandomiseerde studie met groepen te voltooien.
Deze groep clinici laat vervolgens Time 3-gegevensverzameling gericht op gewichtsbeheersing ontvangen, krijgt een herziene interventie gericht op leermomentcommunicatie voor gewichtsbeheersing en laat Time 4-gegevens verzamelen om het leermoment voor gewichtsbeheersingstraining te evalueren als een pre-postontwerp.
|
De leermomentcommunicatieprocesinterventie is ontworpen om clinici te leren: (1) de vaardigheden die nodig zijn om leerzame momenten in klinische ontmoetingen te herkennen en te bevorderen, (2) strategieën om effectief het perspectief van de patiënt op gedragsverandering op het gebied van gezondheid te ontlokken, en hun afstemming daarmee uit te drukken perspectief, en (3) het vermogen om op een niet-confronterende manier op de patiënt te reageren en tegelijkertijd kort advies te geven dat past bij de mate van bereidheid van de patiënt om te veranderen.
De Teachable Moment Communication Process-interventie bestaat uit twee educatieve trainingssessies van 3 uur, inclusief didactische presentatie, vaardigheidsdemonstratie door middel van videovoorbeelden, vaardigheidsoefeningen met gestandaardiseerde patiënten en feedback van collega's en de trainers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
uitvoering van de elementen van het leermomentcommunicatieproces
Tijdsspanne: geëvalueerd op het moment van geobserveerd/audio-opgenomen bezoek; bezoeken worden geëvalueerd tussen 2 weken en 3 maanden na blootstelling van de clinicus aan de educatieve interventie
|
Analyse van het audio-opgenomen bezoek wordt gebruikt om de prestaties van elk van de belangrijkste elementen van het leermoment-communicatieproces te beoordelen.
|
geëvalueerd op het moment van geobserveerd/audio-opgenomen bezoek; bezoeken worden geëvalueerd tussen 2 weken en 3 maanden na blootstelling van de clinicus aan de educatieve interventie
|
stapsgewijze gedragsverandering voor roken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een 15-item zelfrapportagemeting van kleine gedragsveranderingen voorafgaand aan het stoppen met roken.
De maatregel wordt voorafgaand aan het bezoek en vervolgens 6 weken na het geobserveerde bezoek beoordeeld en er wordt een veranderingsscore berekend.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van het bezoek
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
de hoeveelheid tijd die face-to-face met de clinicus is doorgebracht tijdens het geobserveerde bezoek.
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen