- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01575886
Улучшение коммуникации обучаемых моментов для отказа от курения и управления весом
Улучшение обучаемого момента коммуникации для прекращения курения и веса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое бремя онкологической заболеваемости и смертности потенциально можно предотвратить путем изменения поведения в отношении личного здоровья. Рекомендации по поведению в отношении здоровья (HBA), которые дают врачи первичной медико-санитарной помощи, оказывающие базовую медицинскую помощь большинству американцев, имеют большие перспективы в качестве стратегии изменения поведения в отношении здоровья, связанного с раком, и снижения заболеваемости и смертности. Одной из потенциально мощных стратегий является использование посещений больных в качестве «обучаемого момента» (ТМ) для изменения поведения в отношении здоровья. Наш глубокий анализ аудиозаписей взаимодействия между врачом и пациентом привел к новым открытиям коммуникативных элементов ТМ. Во-первых, эффективная ТМ предполагает увязку поведения в отношении здоровья с серьезной проблемой пациента и позиционирование поведения в отношении здоровья как проблемы. Убеждение достигается за счет внушения, что изменение поведения в отношении здоровья улучшит насущную озабоченность пациента. Если все сделано умело, пациент принимает изображение поведения в отношении здоровья как актуальную проблему и демонстрирует понимание разговора об изменении поведения в отношении здоровья, возможно, выражая приверженность изменению. Наши данные показывают, что ТМ встречаются в 20% дискуссий о поведении в отношении здоровья между врачом и пациентом. Однако более частыми (43%) являются «попытки» ТМ, которые не увлекли пациента. В этих попытках отсутствуют два важных аспекта хорошего ориентированного на пациента совета: 1) выявление готовности пациента к изменению и 2) реагирование в соответствии с выраженной пациентом стадией изменений. Мы также наблюдали «упущенные возможности» (20%), когда рекомендации по поведению в отношении здоровья не были связаны с серьезной проблемой пациента.
Таким образом, цель этого рандомизированного исследования состоит в том, чтобы протестировать вмешательство, которое учит клиницистов интегрировать использование ТМ с ключевыми навыками мотивационного интервьюирования, предназначенного для решения проблемы курения и контроля веса в условиях амбулаторного посещения. Эта цель будет достигнута с помощью группового рандомизированного исследования 32 клиницистов (1152 пациента). Первоначальная интервенция в процессе общения в обучаемом моменте (TMCP) будет сосредоточена на прекращении курения как на теме поведения в отношении здоровья. После оценки первоначального вмешательства клиницисты, назначенные в контрольную группу, получат пересмотренное вмешательство TMCP с акцентом на управление весом. Вмешательство TMCP включает в себя несколько модальностей, включая обучение навыкам, практику со стандартизированными пациентами и коучинг на месте. Аудиозаписи посещений пациентов, которые курят или страдают ожирением, будут использоваться для оценки как вмешательства, так и контроля стратегий изменения поведения врачей в отношении здоровья на исходном уровне и после вмешательства. Опросы пациентов будут использоваться для оценки влияния наблюдаемых стратегий изменения поведения в отношении здоровья на непосредственные и краткосрочные результаты лечения пациентов. Использование естественных стратегий изменения поведения врачей в отношении здоровья путем содействия развитию более эффективных коммуникативных навыков имеет большой потенциал для улучшения изменения поведения пациентов в отношении здоровья. В этом исследовании будет проверена эта стратегия и получены обширные данные о ее эффективности и о том, как врачи применяют ее на практике как для курения, так и для контроля веса; два важных фактора риска рака и других разрушительных хронических заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, посещающие врача, участвующего в исследовании, в дни сбора данных.
- Для сбора данных Время 1 и 2, пациенты, которые сообщают, что выкуривают не менее 1 сигареты в день.
- Для сбора данных во время 3 и 4 пациенты с ИМТ> 30 или пациенты с ИМТ> 25 и самостоятельно сообщающие о любом из следующих хронических заболеваний: высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, болезни сердца или диабет.
Критерий исключения:
- Неспособность понять приглашение к участию в исследовании на английском или испанском языке
- Нет доступа к телефону и почтовому адресу для заполнения последующих опросов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в отказ от курения
Эта группа получает обучаемый момент вмешательства в процесс коммуникации, направленный на прекращение курения, и предоставляет данные на исходном уровне (время 1) и после вмешательства (время 2).
|
Вмешательство «Процесс общения с обучаемыми моментами» предназначено для обучения клиницистов: (1) навыкам, необходимым для распознавания и развития обучаемых моментов в клинических встречах, (2) стратегиям эффективного выявления точки зрения пациентов на изменение поведения в отношении здоровья и выражения их согласия с этим. точку зрения и (3) способность реагировать на пациента неконфронтационным образом, давая краткие советы, соответствующие выраженному пациентом уровню готовности к изменениям.
Вмешательство Teachable Moment Communication Process состоит из двух трехчасовых учебных занятий, включающих дидактическую презентацию, демонстрацию навыков с помощью видеопримеров, отработку навыков со стандартизированными пациентами, а также отзывы коллег и инструкторов.
|
|
Другой: Группа отсроченного вмешательства
Эта группа служит группой сравнения для оценки вмешательства по прекращению курения во время сбора данных во время 1 и во время 2 для завершения группового рандомизированного исследования.
Затем эта группа клиницистов собирает данные Time 3, ориентированные на управление весом, получает пересмотренное вмешательство, ориентированное на передачу обучаемого момента для управления весом, и получает данные Time 4, собранные для оценки обучаемого момента для обучения управлению весом в качестве плана до и после.
|
Вмешательство «Процесс общения с обучаемыми моментами» предназначено для обучения клиницистов: (1) навыкам, необходимым для распознавания и развития обучаемых моментов в клинических встречах, (2) стратегиям эффективного выявления точки зрения пациентов на изменение поведения в отношении здоровья и выражения их согласия с этим. точку зрения и (3) способность реагировать на пациента неконфронтационным образом, давая краткие советы, соответствующие выраженному пациентом уровню готовности к изменениям.
Вмешательство Teachable Moment Communication Process состоит из двух трехчасовых учебных занятий, включающих дидактическую презентацию, демонстрацию навыков с помощью видеопримеров, отработку навыков со стандартизированными пациентами, а также отзывы коллег и инструкторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выполнение элементов обучаемого момента коммуникативного процесса
Временное ограничение: оценивается во время наблюдаемого/аудиозаписанного визита; посещения оцениваются между 2 неделями и 3 месяцами после того, как клиницист ознакомился с образовательным вмешательством
|
Анализ аудиозаписей посещения используется для оценки эффективности каждого из ключевых элементов обучаемого процесса общения.
|
оценивается во время наблюдаемого/аудиозаписанного визита; посещения оцениваются между 2 неделями и 3 месяцами после того, как клиницист ознакомился с образовательным вмешательством
|
|
постепенное изменение поведения в связи с курением
Временное ограничение: 6 недель
|
Самоотчет из 15 пунктов позволяет измерить небольшие изменения в поведении, предшествующие прекращению курения.
Показатель оценивается до визита, а затем через 6 недель после наблюдаемого визита и вычисляется балл изменения.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность визита
Временное ограничение: немедленный
|
количество времени, проведенного лицом к лицу с врачом во время наблюдаемого визита.
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .