Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af lærebar øjeblikskommunikation til rygestop og vægtkontrol

23. december 2021 opdateret af: Susan Flocke, Case Western Reserve University

Forbedring af lærebar øjeblikskommunikation for rygestop og vægt

Målet med denne undersøgelse er at teste en intervention, der lærer klinikere at integrere brugen af ​​'underviselige øjeblikke' med nøglefærdighederne ved motiverende samtaler, der er skræddersyet til at adressere rygning og vægtstyring i ambulant besøg i primærplejen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En stor byrde af kræftsygelighed og -dødelighed kan potentielt forebygges af ændringer i personlig sundhedsadfærd. Sundhedsadfærdsrådgivning (HBA) fra primære læger, som yder grundlæggende sundhedspleje til de fleste amerikanere, lover meget som en strategi til at ændre kræftrelateret sundhedsadfærd og reducere sygelighed og dødelighed. En potentielt stærk strategi er brugen af ​​sygdomsbesøg som et 'læremoment'(TM) til ændring af sundhedsadfærd. Vores dybdegående analyse af lydoptagede læge-patient-interaktioner har ført til nye opdagelser af kommunikationselementerne i en TM. For det første involverer effektive TM'er at forbinde en sundhedsadfærd med et fremtrædende patientproblem og placere sundhedsadfærden som et problem. Overtalelse opnås ved at foreslå, at ændring af sundhedsadfærden vil forbedre patientens fremtrædende bekymring. Hvis det gøres dygtigt, accepterer patienten fremstillingen af ​​sundhedsadfærden som et relevant problem og udviser optagelse af sundhedsadfærdsændringstalen, hvilket muligvis udtrykker en forpligtelse til at ændre. Vores data afslører, at TM'er forekommer i 20 % af sundhedsadfærdsdiskussioner mellem læge og patient. Hyppigere (43%) er dog TM-'forsøg', som ikke lykkes med at engagere patienten. Disse forsøg mangler to væsentlige aspekter af god patientcentreret rådgivning: 1) at fremkalde patientens parathed til forandring og 2) at reagere i overensstemmelse med patientens udtrykte forandringsstadium. Vi observerede også "forpassede muligheder" (20 %), hvor sundhedsadfærdsrådene ikke kunne knyttes til en fremtrædende patientbekymring.

Derfor er målet med dette randomiserede forsøg at teste en intervention, der lærer klinikere at integrere brugen af ​​TM'er med nøglefærdighederne i motiverende interviews, der er skræddersyet til at adressere rygning og vægtkontrol i ambulante besøgsmiljøer. Dette mål vil blive opnået ved hjælp af et randomiseret gruppeforsøg med 32 klinikere (1152 patienter). Den indledende intervention for Teachable Moment Communication Process (TMCP) vil fokusere på rygestop som emnet for sundhedsadfærd. Efter at den indledende intervention er evalueret, vil klinikerne, der er tilknyttet kontrolgruppen, modtage en revideret TMCP-intervention med fokus på vægtstyring. TMCP-interventionen involverer flere modaliteter, herunder færdighedsbaseret træning, praksis med standardiserede patienter og on-site coaching. Lydoptagelser af besøg hos patienter, der ryger eller er overvægtige, vil blive brugt til at vurdere både intervention og kontrollere klinikeres sundhedsadfærdsændringsstrategier ved baseline og efter intervention. Patientundersøgelser vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​de observerede sundhedsadfærdsændringsstrategier på umiddelbare og kortsigtede patientresultater. Udnyttelse af klinikeres naturligt forekommende sundhedsadfærdsændringsstrategier ved at fremme udviklingen af ​​mere effektive kommunikationsevner har et stort potentiale til at forbedre patientsundhedsadfærdsændringer. Denne undersøgelse vil teste denne strategi og generere omfattende data om dens effektivitet, og hvordan den er skræddersyet af læger i praksis til både rygning og vægtkontrol; to vigtige risikofaktorer for kræft og andre ødelæggende kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøger en kliniker, der deltager i undersøgelsen på dataindsamlingsdage.
  • Til dataindsamling Tid 1 og 2, patienter, der rapporterer at ryge mindst 1 cigaret om dagen.
  • For dataindsamlingstid 3 og 4, patienter, der har et BMI > 30 eller patienter, der har et BMI >25 og selvrapporterende en af ​​følgende kroniske tilstande: højt blodtryk, højt kolesteroltal, hjertesygdomme eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå invitationen til at deltage i undersøgelsen på engelsk eller spansk
  • Ingen adgang til en telefon og ingen postadresse til at gennemføre opfølgende undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgreb til rygestop
Denne gruppe modtager kommunikationsprocesinterventionen med det lærebare øjeblik med fokus på rygestop og bidrager med data ved baseline (tidspunkt 1) og efter intervention (tidspunkt 2).
Interventionen i Teachable Moment Communication Process-interventionen er designet til at lære klinikere: (1) de færdigheder, der er nødvendige for at genkende og fremme lærebare øjeblikke i kliniske møder, (2) strategier til effektivt at fremkalde patienternes perspektiv på sundhedsadfærdsændringer og udtrykke deres overensstemmelse med det perspektiv og (3) evnen til at reagere på patienten på en ikke-konfronterende måde og samtidig give korte råd, der passer til patientens udtrykte niveau af forandringsparathed. Interventionen i Teachable Moment Communication Process består af to, 3-timers uddannelsessessioner, inklusive didaktisk præsentation, færdighedsdemonstration gennem videoeksempler, færdighedspraksis med standardiserede patienter og feedback fra kammerater og undervisere.
Andet: Forsinket indsatsgruppe
Denne gruppe fungerer som sammenligningsgruppen for evalueringen af ​​rygestopinterventionen på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 dataindsamling for at fuldføre det randomiserede gruppeforsøg. Denne gruppe af klinikere har derefter Time 3-dataindsamling med fokus på vægtstyring, modtager en revideret intervention med fokus på lærebar øjeblikskommunikation til vægtstyring og får Time 4-data indsamlet for at evaluere det lærebare øjeblik for vægtstyringstræning som et pre-post design.
Interventionen i Teachable Moment Communication Process-interventionen er designet til at lære klinikere: (1) de færdigheder, der er nødvendige for at genkende og fremme lærebare øjeblikke i kliniske møder, (2) strategier til effektivt at fremkalde patienternes perspektiv på sundhedsadfærdsændringer og udtrykke deres overensstemmelse med det perspektiv og (3) evnen til at reagere på patienten på en ikke-konfronterende måde og samtidig give korte råd, der passer til patientens udtrykte niveau af forandringsparathed. Interventionen i Teachable Moment Communication Process består af to, 3-timers uddannelsessessioner, inklusive didaktisk præsentation, færdighedsdemonstration gennem videoeksempler, færdighedspraksis med standardiserede patienter og feedback fra kammerater og undervisere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udførelse af elementerne i den lærebare øjeblikskommunikationsproces
Tidsramme: evalueret på tidspunktet for observeret/lydoptaget besøg; besøg evalueres mellem 2 uger og 3 måneder efter klinikerens eksponering for den pædagogiske intervention
Analyse af det lydoptagede besøg bruges til at vurdere ydeevnen af ​​hvert af nøgleelementerne i kommunikationsprocessen for lærbare øjeblikke.
evalueret på tidspunktet for observeret/lydoptaget besøg; besøg evalueres mellem 2 uger og 3 måneder efter klinikerens eksponering for den pædagogiske intervention
trinvis adfærdsændring for rygning
Tidsramme: 6 uger
En selvrapportering på 15 punkter for små adfærdsændringer forud for rygestop. Foranstaltningen vurderes før besøget og derefter 6 uger efter det observerede besøg, og en ændringsscore beregnes.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
besøgets varighed
Tidsramme: umiddelbar
mængden af ​​tid, der bruges ansigt til ansigt med klinikeren under det observerede besøg.
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2012

Først opslået (Skøn)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA105292_ETM
  • R01CA105292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner