- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01575886
Forbedring af lærebar øjeblikskommunikation til rygestop og vægtkontrol
Forbedring af lærebar øjeblikskommunikation for rygestop og vægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stor byrde af kræftsygelighed og -dødelighed kan potentielt forebygges af ændringer i personlig sundhedsadfærd. Sundhedsadfærdsrådgivning (HBA) fra primære læger, som yder grundlæggende sundhedspleje til de fleste amerikanere, lover meget som en strategi til at ændre kræftrelateret sundhedsadfærd og reducere sygelighed og dødelighed. En potentielt stærk strategi er brugen af sygdomsbesøg som et 'læremoment'(TM) til ændring af sundhedsadfærd. Vores dybdegående analyse af lydoptagede læge-patient-interaktioner har ført til nye opdagelser af kommunikationselementerne i en TM. For det første involverer effektive TM'er at forbinde en sundhedsadfærd med et fremtrædende patientproblem og placere sundhedsadfærden som et problem. Overtalelse opnås ved at foreslå, at ændring af sundhedsadfærden vil forbedre patientens fremtrædende bekymring. Hvis det gøres dygtigt, accepterer patienten fremstillingen af sundhedsadfærden som et relevant problem og udviser optagelse af sundhedsadfærdsændringstalen, hvilket muligvis udtrykker en forpligtelse til at ændre. Vores data afslører, at TM'er forekommer i 20 % af sundhedsadfærdsdiskussioner mellem læge og patient. Hyppigere (43%) er dog TM-'forsøg', som ikke lykkes med at engagere patienten. Disse forsøg mangler to væsentlige aspekter af god patientcentreret rådgivning: 1) at fremkalde patientens parathed til forandring og 2) at reagere i overensstemmelse med patientens udtrykte forandringsstadium. Vi observerede også "forpassede muligheder" (20 %), hvor sundhedsadfærdsrådene ikke kunne knyttes til en fremtrædende patientbekymring.
Derfor er målet med dette randomiserede forsøg at teste en intervention, der lærer klinikere at integrere brugen af TM'er med nøglefærdighederne i motiverende interviews, der er skræddersyet til at adressere rygning og vægtkontrol i ambulante besøgsmiljøer. Dette mål vil blive opnået ved hjælp af et randomiseret gruppeforsøg med 32 klinikere (1152 patienter). Den indledende intervention for Teachable Moment Communication Process (TMCP) vil fokusere på rygestop som emnet for sundhedsadfærd. Efter at den indledende intervention er evalueret, vil klinikerne, der er tilknyttet kontrolgruppen, modtage en revideret TMCP-intervention med fokus på vægtstyring. TMCP-interventionen involverer flere modaliteter, herunder færdighedsbaseret træning, praksis med standardiserede patienter og on-site coaching. Lydoptagelser af besøg hos patienter, der ryger eller er overvægtige, vil blive brugt til at vurdere både intervention og kontrollere klinikeres sundhedsadfærdsændringsstrategier ved baseline og efter intervention. Patientundersøgelser vil blive brugt til at vurdere effekten af de observerede sundhedsadfærdsændringsstrategier på umiddelbare og kortsigtede patientresultater. Udnyttelse af klinikeres naturligt forekommende sundhedsadfærdsændringsstrategier ved at fremme udviklingen af mere effektive kommunikationsevner har et stort potentiale til at forbedre patientsundhedsadfærdsændringer. Denne undersøgelse vil teste denne strategi og generere omfattende data om dens effektivitet, og hvordan den er skræddersyet af læger i praksis til både rygning og vægtkontrol; to vigtige risikofaktorer for kræft og andre ødelæggende kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger en kliniker, der deltager i undersøgelsen på dataindsamlingsdage.
- Til dataindsamling Tid 1 og 2, patienter, der rapporterer at ryge mindst 1 cigaret om dagen.
- For dataindsamlingstid 3 og 4, patienter, der har et BMI > 30 eller patienter, der har et BMI >25 og selvrapporterende en af følgende kroniske tilstande: højt blodtryk, højt kolesteroltal, hjertesygdomme eller diabetes.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå invitationen til at deltage i undersøgelsen på engelsk eller spansk
- Ingen adgang til en telefon og ingen postadresse til at gennemføre opfølgende undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indgreb til rygestop
Denne gruppe modtager kommunikationsprocesinterventionen med det lærebare øjeblik med fokus på rygestop og bidrager med data ved baseline (tidspunkt 1) og efter intervention (tidspunkt 2).
|
Interventionen i Teachable Moment Communication Process-interventionen er designet til at lære klinikere: (1) de færdigheder, der er nødvendige for at genkende og fremme lærebare øjeblikke i kliniske møder, (2) strategier til effektivt at fremkalde patienternes perspektiv på sundhedsadfærdsændringer og udtrykke deres overensstemmelse med det perspektiv og (3) evnen til at reagere på patienten på en ikke-konfronterende måde og samtidig give korte råd, der passer til patientens udtrykte niveau af forandringsparathed.
Interventionen i Teachable Moment Communication Process består af to, 3-timers uddannelsessessioner, inklusive didaktisk præsentation, færdighedsdemonstration gennem videoeksempler, færdighedspraksis med standardiserede patienter og feedback fra kammerater og undervisere.
|
|
Andet: Forsinket indsatsgruppe
Denne gruppe fungerer som sammenligningsgruppen for evalueringen af rygestopinterventionen på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 dataindsamling for at fuldføre det randomiserede gruppeforsøg.
Denne gruppe af klinikere har derefter Time 3-dataindsamling med fokus på vægtstyring, modtager en revideret intervention med fokus på lærebar øjeblikskommunikation til vægtstyring og får Time 4-data indsamlet for at evaluere det lærebare øjeblik for vægtstyringstræning som et pre-post design.
|
Interventionen i Teachable Moment Communication Process-interventionen er designet til at lære klinikere: (1) de færdigheder, der er nødvendige for at genkende og fremme lærebare øjeblikke i kliniske møder, (2) strategier til effektivt at fremkalde patienternes perspektiv på sundhedsadfærdsændringer og udtrykke deres overensstemmelse med det perspektiv og (3) evnen til at reagere på patienten på en ikke-konfronterende måde og samtidig give korte råd, der passer til patientens udtrykte niveau af forandringsparathed.
Interventionen i Teachable Moment Communication Process består af to, 3-timers uddannelsessessioner, inklusive didaktisk præsentation, færdighedsdemonstration gennem videoeksempler, færdighedspraksis med standardiserede patienter og feedback fra kammerater og undervisere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udførelse af elementerne i den lærebare øjeblikskommunikationsproces
Tidsramme: evalueret på tidspunktet for observeret/lydoptaget besøg; besøg evalueres mellem 2 uger og 3 måneder efter klinikerens eksponering for den pædagogiske intervention
|
Analyse af det lydoptagede besøg bruges til at vurdere ydeevnen af hvert af nøgleelementerne i kommunikationsprocessen for lærbare øjeblikke.
|
evalueret på tidspunktet for observeret/lydoptaget besøg; besøg evalueres mellem 2 uger og 3 måneder efter klinikerens eksponering for den pædagogiske intervention
|
|
trinvis adfærdsændring for rygning
Tidsramme: 6 uger
|
En selvrapportering på 15 punkter for små adfærdsændringer forud for rygestop.
Foranstaltningen vurderes før besøget og derefter 6 uger efter det observerede besøg, og en ændringsscore beregnes.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
besøgets varighed
Tidsramme: umiddelbar
|
mængden af tid, der bruges ansigt til ansigt med klinikeren under det observerede besøg.
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .