- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01575886
Aprimorando a Comunicação do Momento Ensinável para Cessação do Tabagismo e Controle de Peso
Aprimorando a Comunicação do Momento Ensinável para Cessação do Tabagismo e Peso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma grande carga de morbidade e mortalidade por câncer é potencialmente evitável por mudanças nos comportamentos pessoais de saúde. O aconselhamento de comportamento de saúde (HBA) por médicos de cuidados primários, que fornecem cuidados básicos de saúde para a maioria dos americanos, é uma grande promessa como estratégia para alterar comportamentos de saúde relacionados ao câncer e reduzir a morbidade e a mortalidade. Uma estratégia potencialmente poderosa é o uso de consultas médicas como um 'momento de ensino' (MT) para mudança de comportamento de saúde. Nossa análise aprofundada das interações médico-paciente gravadas em áudio levou a novas descobertas dos elementos de comunicação de uma TM. Primeiro, as MTs eficazes envolvem vincular um comportamento de saúde a um problema saliente do paciente e posicionar o comportamento de saúde como um problema. A persuasão é conseguida sugerindo que mudar o comportamento de saúde melhorará a preocupação principal do paciente. Se feito habilmente, o paciente aceita o retrato do comportamento de saúde como um problema relevante e exibe a aceitação da conversa de mudança de comportamento de saúde, possivelmente expressando um compromisso com a mudança. Nossos dados revelam que MTs ocorrem em 20% das discussões sobre comportamento de saúde entre médico e paciente. Mais frequentes (43%), no entanto, são as "tentativas" de MT que falham em envolver o paciente. Essas tentativas carecem de dois aspectos essenciais de um bom aconselhamento centrado no paciente: 1) provocar a prontidão do paciente para mudar e 2) responder de acordo com o estágio de mudança expresso pelo paciente. Também observamos 'oportunidades perdidas' (20%) onde o conselho de comportamento de saúde falhou em vincular a uma preocupação importante do paciente.
Portanto, o objetivo deste estudo randomizado é testar uma intervenção que ensine os médicos a integrar o uso de TMs com as principais habilidades de entrevista motivacional adaptada para abordar o tabagismo e o controle de peso no ambiente de consulta ambulatorial. Este objetivo será alcançado usando um estudo randomizado em grupo de 32 médicos (1.152 pacientes). A intervenção inicial do Processo de Comunicação do Momento Ensinável (TMCP) se concentrará na cessação do tabagismo como tópico de comportamento de saúde. Após a avaliação da intervenção inicial, os médicos designados para o grupo de controle receberão uma intervenção TMCP revisada com foco no controle de peso. A intervenção TMCP envolve várias modalidades, incluindo treinamento baseado em habilidades, prática com pacientes padronizados e treinamento no local. Gravações de áudio de visitas com pacientes que fumam ou são obesos serão usadas para avaliar as estratégias de mudança de comportamento de saúde dos médicos de intervenção e controle na linha de base e pós-intervenção. Pesquisas com pacientes serão usadas para avaliar o efeito das estratégias de mudança de comportamento de saúde observadas nos resultados imediatos e de curto prazo dos pacientes. Aproveitar as estratégias de mudança de comportamento de saúde natural dos médicos, promovendo o desenvolvimento de habilidades de comunicação mais eficazes, tem um grande potencial para melhorar a mudança de comportamento de saúde do paciente. Este estudo testará essa estratégia e gerará dados valiosos sobre sua eficácia e como ela é adaptada pelos médicos na prática, tanto para o controle do tabagismo quanto para o controle do peso; dois importantes fatores de risco para câncer e outras doenças crônicas devastadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes visitando um clínico participante do estudo nos dias de coleta de dados.
- Para coleta de dados Tempo 1 e 2, pacientes que relatam fumar pelo menos 1 cigarro por dia.
- Para dados coletados nos tempos 3 e 4, pacientes com IMC > 30 ou pacientes com IMC > 25 e auto-relato de qualquer uma das seguintes condições crônicas: pressão alta, colesterol alto, doença cardíaca ou diabetes.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender o convite para participar do estudo em inglês ou espanhol
- Sem acesso a um telefone e sem endereço de correspondência para concluir as pesquisas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção para parar de fumar
Este grupo recebe a intervenção do processo de comunicação do momento ensinável com foco na cessação do tabagismo e contribui com dados na linha de base (Tempo 1) e pós-intervenção (Tempo 2).
|
A intervenção do Processo de Comunicação do Momento Ensinável é projetada para ensinar aos médicos: (1) as habilidades necessárias para reconhecer e promover momentos de ensino em encontros clínicos, (2) estratégias para obter efetivamente a perspectiva dos pacientes sobre a mudança de comportamento de saúde e expressar seu alinhamento com isso perspectiva e (3) a capacidade de responder ao paciente de maneira não conflituosa, ao mesmo tempo em que fornece conselhos breves apropriados ao nível expresso de prontidão do paciente para mudar.
A intervenção do Processo de Comunicação do Momento Ensinável consiste em duas sessões de treinamento educacional de 3 horas, incluindo apresentação didática, demonstração de habilidades por meio de exemplos de vídeo, práticas de habilidades com pacientes padronizados e feedback de colegas e dos treinadores.
|
|
Outro: Grupo de intervenção tardia
Este grupo serve como grupo de comparação para a avaliação da intervenção para cessação do tabagismo nos tempos 1 e 2 de coleta de dados para concluir o estudo randomizado em grupo.
Este grupo de médicos então tem coleta de dados do Tempo 3 focada no controle de peso recebe uma intervenção revisada focada na comunicação do momento de ensino para controle de peso e tem dados do Tempo 4 coletados para avaliar o momento de ensino para treinamento de controle de peso como um projeto pré-pós.
|
A intervenção do Processo de Comunicação do Momento Ensinável é projetada para ensinar aos médicos: (1) as habilidades necessárias para reconhecer e promover momentos de ensino em encontros clínicos, (2) estratégias para obter efetivamente a perspectiva dos pacientes sobre a mudança de comportamento de saúde e expressar seu alinhamento com isso perspectiva e (3) a capacidade de responder ao paciente de maneira não conflituosa, ao mesmo tempo em que fornece conselhos breves apropriados ao nível expresso de prontidão do paciente para mudar.
A intervenção do Processo de Comunicação do Momento Ensinável consiste em duas sessões de treinamento educacional de 3 horas, incluindo apresentação didática, demonstração de habilidades por meio de exemplos de vídeo, práticas de habilidades com pacientes padronizados e feedback de colegas e dos treinadores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desempenho dos elementos do processo de comunicação do momento ensinável
Prazo: avaliados no momento da visita observada/gravada em áudio; as visitas são avaliadas entre 2 semanas e 3 meses após a exposição do clínico à intervenção educacional
|
A análise da visita gravada em áudio é usada para avaliar o desempenho de cada um dos elementos-chave do processo de comunicação do momento de ensino.
|
avaliados no momento da visita observada/gravada em áudio; as visitas são avaliadas entre 2 semanas e 3 meses após a exposição do clínico à intervenção educacional
|
|
mudança incremental de comportamento para fumar
Prazo: 6 semanas
|
Uma medida de auto-relato de 15 itens de pequenas mudanças de comportamento antecedentes à cessação do tabagismo.
A medida é avaliada antes da visita e 6 semanas após a visita observada e uma pontuação de alteração é computada.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da visita
Prazo: imediato
|
a quantidade de tempo gasto face a face com o clínico durante a visita observada.
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .