- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01575886
Parempi opetettavan hetken viestintä tupakoinnin lopettamiseen ja painonhallintaan
Parantaa opetettavan hetken viestintää tupakoinnin lopettamisen ja painon suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri syöpäsairaus- ja -kuolleisuustaakka voidaan ehkäistä muuttamalla henkilökohtaista terveyskäyttäytymistä. Useimmille amerikkalaisille perusterveydenhuoltoa tarjoavien perusterveydenhuollon lääkäreiden terveyskäyttäytymisneuvoilla (HBA) on suuri lupaus strategiana muuttaa syöpään liittyvää terveyskäyttäytymistä ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Yksi potentiaalisesti tehokas strategia on sairauskäyntien käyttäminen "opetettavana hetkenä" (TM) terveyskäyttäytymisen muuttamiseen. Äänitallennettujen lääkärin ja potilaan vuorovaikutusten syvällinen analyysimme on johtanut uusiin löytöihin TM:n viestintäelementeistä. Ensinnäkin tehokkaat TM:t sisältävät terveyskäyttäytymisen yhdistämisen keskeiseen potilasongelmaan ja terveyskäyttäytymisen asettamiseen ongelmaksi. Taivuttelu toteutetaan ehdottamalla, että terveyskäyttäytymisen muuttaminen parantaa potilaan keskeistä huolta. Taitavasti tehtynä potilas hyväksyy terveyskäyttäytymisen kuvaamisen merkityksellisenä ongelmana ja omaksuu terveyskäyttäytymisen muutospuheen ja ilmaisee mahdollisesti sitoutumista muutokseen. Tietomme osoittavat, että TM:itä esiintyy 20 %:ssa lääkärin ja potilaan välisistä terveyskäyttäytymiskeskusteluista. Yleisempiä (43 %) ovat kuitenkin TM-yritykset, jotka eivät saa potilasta mukaan. Näistä yrityksistä puuttuu kaksi hyvän potilaskeskeisen neuvonnan olennaista näkökohtaa: 1) potilaan muutosvalmiuden herättäminen ja 2) vastaaminen potilaan ilmaiseman muutosvaiheen mukaisesti. Havaitsimme myös "menetettyjä mahdollisuuksia" (20 %), joissa terveyskäyttäytymisohjeita ei voitu yhdistää potilaan keskeiseen huolenaiheeseen.
Siksi tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata interventiota, joka opettaa kliinikoita yhdistämään TM:ien käytön motivoivan haastattelun avaintaitojen kanssa, jotka on räätälöity tupakoinnin ja painonhallinnan käsittelemiseksi avohoitokäynneillä. Tämä tavoite saavutetaan käyttämällä 32 kliinikon (1152 potilasta) satunnaistettua ryhmätutkimusta. Ensimmäinen Teachable Moment Communication Process (TMCP) -interventio keskittyy tupakoinnin lopettamiseen terveyskäyttäytymisen aiheena. Kun ensimmäinen interventio on arvioitu, kontrolliryhmään nimetyt lääkärit saavat tarkistetun TMCP-intervention, jossa keskitytään painonhallintaan. TMCP-interventio sisältää useita menetelmiä, mukaan lukien taitoihin perustuva koulutus, harjoittelu standardoitujen potilaiden kanssa ja paikan päällä tapahtuva valmennus. Äänitallenteita tupakoivien tai liikalihavien potilaiden käynneistä käytetään arvioitaessa sekä interventiota että ohjaamaan kliinikon terveyskäyttäytymisen muutosstrategioita hoidon alussa ja sen jälkeen. Potilastutkimuksilla arvioidaan havaittujen terveyskäyttäytymisen muutosstrategioiden vaikutusta välittömiin ja lyhyen aikavälin potilastuloksiin. Kliinikoiden luonnossa esiintyvien terveyskäyttäytymisen muutosstrategioiden hyödyntäminen edistämällä tehokkaampien kommunikaatiotaitojen kehittämistä tarjoaa suuren potentiaalin parantaa potilaiden terveyskäyttäytymisen muutosta. Tämä tutkimus testaa tätä strategiaa ja tuottaa runsaasti tietoa sen tehokkuudesta ja siitä, kuinka lääkärit räätälöivät sen käytännössä sekä tupakointiin että painonhallintaan. kaksi tärkeää riskitekijää syöville ja muille tuhoisille kroonisille sairauksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vierailevat tutkimukseen osallistuvan kliinikon luona tiedonkeruupäivinä.
- Tiedonkeruuta varten Aika 1 ja 2, potilaat, jotka ilmoittavat polttavansa vähintään yhden savukkeen päivässä.
- Tietojen keruukerrat 3 ja 4, potilaat, joiden BMI on > 30 tai potilaat, joiden BMI on >25 ja jotka ilmoittavat itse jonkin seuraavista kroonisista sairauksista: korkea verenpaine, korkea kolesteroli, sydänsairaus tai diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää kutsua osallistua tutkimukseen englanniksi tai espanjaksi
- Ei puhelinta eikä postiosoitetta seurantakyselyiden suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Tämä ryhmä saa opetettavan hetken viestintäprosessin interventiota, joka keskittyy tupakoinnin lopettamiseen, ja antaa tietoja lähtötilanteessa (aika 1) ja toimenpiteen jälkeen (aika 2).
|
Opetettavan hetken kommunikaatioprosessin interventio on suunniteltu opettamaan kliinikoille: (1) taidot, joita tarvitaan opetettavien hetkien tunnistamiseen ja edistämiseen kliinisissä kohtaamisissa, (2) strategioita, joilla saadaan tehokkaasti esiin potilaiden näkemys terveyskäyttäytymisen muutoksesta ja ilmaista heidän linjansa tämän kanssa. näkökulmasta, ja (3) kyky vastata potilaalle ei-konfrontoivalla tavalla, samalla kun tarjotaan lyhyitä neuvoja, jotka vastaavat potilaan ilmaistua muutosvalmiutta.
Opetettavan hetken viestintäprosessin interventio koostuu kahdesta 3 tunnin koulutustilaisuudesta, joihin kuuluu didaktinen esittely, taitojen demonstrointi videoesimerkkien avulla, taitojen harjoittaminen standardoiduilla potilailla sekä palaute ikäisiltä ja kouluttajilta.
|
Muut: Viivästynyt interventioryhmä
Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden arvioinnissa aika 1:n ja ajan 2 tietojen keruussa satunnaistetun ryhmätutkimuksen saattamiseksi päätökseen.
Tällä kliinikkoryhmällä on sitten painonhallintaan keskittyvä Time 3 -tiedonkeruu, tarkistettu interventio, joka keskittyy opetettavan hetken viestintään painonhallinnassa, ja Time 4 -dataa kerätään painonhallintaharjoittelun opetettavan hetken arvioimiseksi pre-post-suunnitteluna.
|
Opetettavan hetken kommunikaatioprosessin interventio on suunniteltu opettamaan kliinikoille: (1) taidot, joita tarvitaan opetettavien hetkien tunnistamiseen ja edistämiseen kliinisissä kohtaamisissa, (2) strategioita, joilla saadaan tehokkaasti esiin potilaiden näkemys terveyskäyttäytymisen muutoksesta ja ilmaista heidän linjansa tämän kanssa. näkökulmasta, ja (3) kyky vastata potilaalle ei-konfrontoivalla tavalla, samalla kun tarjotaan lyhyitä neuvoja, jotka vastaavat potilaan ilmaistua muutosvalmiutta.
Opetettavan hetken viestintäprosessin interventio koostuu kahdesta 3 tunnin koulutustilaisuudesta, joihin kuuluu didaktinen esittely, taitojen demonstrointi videoesimerkkien avulla, taitojen harjoittaminen standardoiduilla potilailla sekä palaute ikäisiltä ja kouluttajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
opetettavan hetken viestintäprosessin elementtien suoritus
Aikaikkuna: arvioitu havaitun/äänitallennetun vierailun aikana; käynnit arvioidaan 2 viikon ja 3 kuukauden välillä sen jälkeen, kun lääkäri on altistunut koulutustoimenpiteelle
|
Äänitetyn vierailun analyysiä käytetään opetettavan hetken viestintäprosessin kunkin avainelementin suorituskyvyn arvioimiseen.
|
arvioitu havaitun/äänitallennetun vierailun aikana; käynnit arvioidaan 2 viikon ja 3 kuukauden välillä sen jälkeen, kun lääkäri on altistunut koulutustoimenpiteelle
|
asteittainen käyttäytymisen muutos tupakoinnin yhteydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
15 kohdan itseraportin mitta pienistä käyttäytymismuutoksista, jotka edeltävät tupakoinnin lopettamista.
Toimenpide arvioidaan ennen käyntiä ja sitten 6 viikkoa havaitun käynnin jälkeen ja lasketaan muutospisteet.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vierailun kesto
Aikaikkuna: välittömästi
|
kliinikon kanssa kasvokkain vietetty aika tarkkaillun käynnin aikana.
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .