- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01575886
Forbedring av lærevillig øyeblikkskommunikasjon for røykeslutt og vektkontroll
Forbedring av lærevillig øyeblikkskommunikasjon for røykeslutt og vekt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En stor byrde av kreftsykelighet og -dødelighet kan potensielt forebygges ved endringer i personlig helseatferd. Helseatferdsråd (HBA) fra primærleger, som gir grunnleggende helsehjelp til de fleste amerikanere, lover godt som en strategi for å endre kreftrelatert helseatferd og redusere sykelighet og dødelighet. En potensielt kraftig strategi er bruken av sykdomsbesøk som et "lærbart øyeblikk" (TM) for endring av helseatferd. Vår dybdeanalyse av lydopptak av lege-pasient-interaksjoner har ført til nye oppdagelser av kommunikasjonselementene til en TM. For det første involverer effektive TM-er å knytte en helseatferd til et fremtredende pasientproblem og posisjonere helseatferden som et problem. Overtalelse oppnås ved å antyde at endring av helseatferd vil forbedre pasientens fremtredende bekymring. Hvis det gjøres dyktig, aksepterer pasienten fremstillingen av helseatferden som et relevant problem og viser opptaket av helseatferdsendringstalen, muligens uttrykker en forpliktelse til endring. Våre data viser at TM-er forekommer i 20 % av helseatferdsdiskusjoner mellom lege og pasient. Hyppigere (43%) er imidlertid TM 'forsøk' som ikke får pasienten til å engasjere seg. Disse forsøkene mangler to vesentlige aspekter ved gode pasientsentrerte råd: 1) å fremkalle pasientens endringsberedskap og 2) å svare i samsvar med pasientens uttrykte endringsstadium. Vi observerte også «glippede muligheter» (20 %) der rådene om helseatferd ikke var knyttet til en fremtredende pasientbekymring.
Derfor er målet med denne randomiserte studien å teste en intervensjon som lærer klinikere å integrere bruken av TM-er med nøkkelferdighetene til motiverende intervjuer skreddersydd for å adressere røyking og vektkontroll i polikliniske besøksmiljøer. Dette målet vil bli oppnådd ved å bruke en randomisert gruppestudie med 32 klinikere (1152 pasienter). Den første intervensjonen for Teachable Moment Communication Process (TMCP) vil fokusere på røykeslutt som tema for helseatferd. Etter at den første intervensjonen er evaluert, vil klinikerne som er tildelt kontrollgruppen motta en revidert TMCP-intervensjon med fokus på vektkontroll. TMCP-intervensjonen involverer flere modaliteter, inkludert ferdighetsbasert opplæring, praksis med standardiserte pasienter og coaching på stedet. Lydopptak av besøk hos pasienter som røyker eller er overvektige vil bli brukt til å vurdere både intervensjon og kontroll av klinikeres helseatferdsendringsstrategier ved baseline og etter intervensjon. Pasientundersøkelser vil bli brukt for å vurdere effekten av de observerte helseatferdsendringsstrategiene på umiddelbare og kortsiktige pasientutfall. Å utnytte klinikeres naturlig forekommende helseatferdsendringsstrategier ved å fremme utviklingen av mer effektive kommunikasjonsferdigheter har et stort potensial for å forbedre pasientens helseatferdsendring. Denne studien vil teste denne strategien og generere rike data om dens effektivitet og hvordan den er skreddersydd av leger i praksis for både røyking og vektkontroll; to viktige risikofaktorer for kreft og andre ødeleggende kroniske sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som besøker en kliniker som deltar i studien på datainnsamlingsdager.
- For datainnsamling Tid 1 og 2, pasienter som rapporterer å røyke minst 1 sigarett per dag.
- For datainnsamlingstider 3 og 4, pasienter som har en BMI > 30 eller pasienter som har en BMI >25 og selvrapporterer en av følgende kroniske tilstander: høyt blodtrykk, høyt kolesterol, hjertesykdom eller diabetes.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå invitasjonen til å delta i studien på engelsk eller spansk
- Ingen tilgang til telefon og ingen postadresse for å fullføre oppfølgingsundersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykeavvenningsintervensjon
Denne gruppen mottar det lærebare øyeblikket kommunikasjonsprosessintervensjon fokusert på røykeslutt og bidrar med data ved baseline (tid 1) og etter intervensjon (tid 2).
|
Intervensjonen for kommunikasjonsprosessen for lærebare øyeblikk er utformet for å lære klinikere: (1) ferdighetene som er nødvendige for å gjenkjenne og fremme lærebare øyeblikk i kliniske møter, (2) strategier for effektivt å fremkalle pasientens perspektiv på endring av helseatferd, og uttrykke deres samsvar med dette. perspektiv, og (3) evnen til å reagere på pasienten på en ikke-konfronterende måte samtidig som den gir korte råd som passer til pasientens uttrykte endringsberedskap.
The Teachable Moment Communication Process-intervensjonen består av to, 3-timers pedagogiske treningsøkter, inkludert didaktisk presentasjon, ferdighetsdemonstrasjon gjennom videoeksempler, ferdighetspraksis med standardiserte pasienter og tilbakemeldinger fra jevnaldrende og trenere.
|
|
Annen: Forsinket intervensjonsgruppe
Denne gruppen fungerer som sammenligningsgruppen for evalueringen av røykeavvenningsintervensjonen på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 datainnsamling for å fullføre den randomiserte gruppestudien.
Denne gruppen av klinikere har deretter Time 3-datainnsamling fokusert på vektkontroll får en revidert intervensjon fokusert på teachable moment communication for weight management og har Time 4-data samlet inn for å evaluere det lærebare momentet for vektkontrolltrening som et pre-post design.
|
Intervensjonen for kommunikasjonsprosessen for lærebare øyeblikk er utformet for å lære klinikere: (1) ferdighetene som er nødvendige for å gjenkjenne og fremme lærebare øyeblikk i kliniske møter, (2) strategier for effektivt å fremkalle pasientens perspektiv på endring av helseatferd, og uttrykke deres samsvar med dette. perspektiv, og (3) evnen til å reagere på pasienten på en ikke-konfronterende måte samtidig som den gir korte råd som passer til pasientens uttrykte endringsberedskap.
The Teachable Moment Communication Process-intervensjonen består av to, 3-timers pedagogiske treningsøkter, inkludert didaktisk presentasjon, ferdighetsdemonstrasjon gjennom videoeksempler, ferdighetspraksis med standardiserte pasienter og tilbakemeldinger fra jevnaldrende og trenere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utførelse av elementene i kommunikasjonsprosessen for lærebare øyeblikk
Tidsramme: evaluert på tidspunktet for observert/lydopptak besøk; besøk evalueres mellom 2 uker og 3 måneder etter klinikerens eksponering for den pedagogiske intervensjonen
|
Analyse av besøket med lydopptak brukes til å vurdere ytelsen til hvert av nøkkelelementene i kommunikasjonsprosessen for lærebare øyeblikk.
|
evaluert på tidspunktet for observert/lydopptak besøk; besøk evalueres mellom 2 uker og 3 måneder etter klinikerens eksponering for den pedagogiske intervensjonen
|
|
inkrementell atferdsendring for røyking
Tidsramme: 6 uker
|
Et 15-elements selvrapporteringsmål for små atferdsendringer før røykeslutt.
Tiltaket vurderes før besøket og deretter 6 uker etter det observerte besøket og en endringsscore beregnes.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av besøket
Tidsramme: umiddelbar
|
hvor mye tid brukt ansikt til ansikt med klinikeren under det observerte besøket.
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .