- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01575886
Mejora de la comunicación del momento educativo para dejar de fumar y controlar el peso
Mejorar la comunicación del momento de enseñanza para dejar de fumar y el peso
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran carga de morbilidad y mortalidad por cáncer es potencialmente prevenible mediante cambios en los comportamientos de salud personal. Los consejos de comportamiento de salud (HBA) por parte de los médicos de atención primaria, que brindan atención médica básica a la mayoría de los estadounidenses, son muy prometedores como estrategia para modificar los comportamientos de salud relacionados con el cáncer y para reducir la morbilidad y la mortalidad. Una estrategia potencialmente poderosa es el uso de visitas de enfermedad como un "momento de enseñanza" (TM) para el cambio de comportamiento de salud. Nuestro análisis en profundidad de las interacciones médico-paciente grabadas en audio ha llevado a nuevos descubrimientos de los elementos de comunicación de una MT. En primer lugar, las MT eficaces implican vincular un comportamiento de salud con un problema destacado del paciente y posicionar el comportamiento de salud como un problema. La persuasión se logra sugiriendo que cambiar el comportamiento de salud mejorará la preocupación principal del paciente. Si se hace hábilmente, el paciente acepta la descripción del comportamiento de salud como un problema relevante y muestra aceptación de la conversación sobre el cambio de comportamiento de salud, expresando posiblemente un compromiso con el cambio. Nuestros datos revelan que las MT ocurren en el 20 % de las conversaciones sobre comportamiento de salud entre el médico y el paciente. Sin embargo, son más frecuentes (43 %) los "intentos" de MT que no logran involucrar al paciente. Estos intentos carecen de dos aspectos esenciales de un buen consejo centrado en el paciente: 1) provocar la disposición del paciente para cambiar y 2) responder de acuerdo con la etapa de cambio expresada por el paciente. También observamos 'oportunidades perdidas' (20 %) en las que el consejo de comportamiento de salud no se relacionó con una preocupación destacada del paciente.
Por lo tanto, el objetivo de este ensayo aleatorizado es probar una intervención que enseñe a los médicos a integrar el uso de MT con las habilidades clave de la entrevista motivacional adaptada para abordar el tabaquismo y el control del peso en el entorno de la visita ambulatoria. Este objetivo se logrará mediante un ensayo aleatorio grupal de 32 médicos (1152 pacientes). La intervención inicial del Proceso de Comunicación del Momento Educativo (TMCP, por sus siglas en inglés) se centrará en dejar de fumar como el tema de la conducta de salud. Después de evaluar la intervención inicial, los médicos asignados al grupo de control recibirán una intervención TMCP revisada con un enfoque en el control del peso. La intervención de TMCP involucra múltiples modalidades que incluyen entrenamiento basado en habilidades, práctica con pacientes estandarizados y entrenamiento en el sitio. Se utilizarán grabaciones de audio de visitas con pacientes que fuman o son obesos para evaluar las estrategias de cambio de comportamiento de salud de los médicos de intervención y control al inicio y después de la intervención. Se utilizarán encuestas de pacientes para evaluar el efecto de las estrategias de cambio de comportamiento de salud observadas en los resultados inmediatos y a corto plazo de los pacientes. Aprovechar las estrategias de cambio de comportamiento de salud que ocurren naturalmente de los médicos fomentando el desarrollo de habilidades de comunicación más efectivas tiene un gran potencial para mejorar el cambio de comportamiento de salud del paciente. Este estudio probará esta estrategia y generará abundante información sobre su efectividad y cómo los médicos la adaptan en la práctica tanto para fumar como para controlar el peso; dos factores de riesgo importantes para el cáncer y otras enfermedades crónicas devastadoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitan a un médico que participa en el estudio en los días de recolección de datos.
- Para el Tiempo de recolección de datos 1 y 2, pacientes que reportan fumar al menos 1 cigarrillo por día.
- Para los tiempos de recopilación de datos 3 y 4, pacientes que tienen un IMC > 30 o pacientes que tienen un IMC > 25 y que autoinforman cualquiera de las siguientes afecciones crónicas: presión arterial alta, colesterol alto, enfermedad cardíaca o diabetes.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender la invitación a participar en el estudio en inglés o español
- No hay acceso a un teléfono ni a una dirección postal para completar las encuestas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención para dejar de fumar
Este grupo recibe la intervención del proceso de comunicación del momento de enseñanza centrado en dejar de fumar y aporta datos al inicio (Tiempo 1) y después de la intervención (Tiempo 2).
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La intervención del proceso de comunicación del momento de enseñanza está diseñada para enseñar a los médicos: (1) las habilidades necesarias para reconocer y fomentar los momentos de enseñanza en los encuentros clínicos, (2) estrategias para obtener de manera efectiva la perspectiva de los pacientes sobre el cambio de comportamiento de salud y expresar su alineación con eso. perspectiva, y (3) la capacidad de responder al paciente de una manera no conflictiva mientras se proporciona un consejo breve apropiado para el nivel de disposición para el cambio expresado por el paciente.
La intervención del Proceso de Comunicación del Momento Educativo consta de dos sesiones de capacitación educativa de 3 horas que incluyen una presentación didáctica, demostración de habilidades a través de ejemplos en video, prácticas de habilidades con pacientes estandarizados y comentarios de los compañeros y los capacitadores.
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Otro: Grupo de intervención retardada
Este grupo sirve como grupo de comparación para la evaluación de la intervención para dejar de fumar en la recopilación de datos del Momento 1 y el Momento 2 para completar el ensayo aleatorizado grupal.
Luego, este grupo de médicos tiene la recopilación de datos del Tiempo 3 centrada en el control de peso, recibe una intervención revisada centrada en la comunicación del momento de enseñanza para el control de peso y tiene datos del Tiempo 4 recopilados para evaluar el momento de enseñanza para el entrenamiento de control de peso como un diseño previo y posterior.
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La intervención del proceso de comunicación del momento de enseñanza está diseñada para enseñar a los médicos: (1) las habilidades necesarias para reconocer y fomentar los momentos de enseñanza en los encuentros clínicos, (2) estrategias para obtener de manera efectiva la perspectiva de los pacientes sobre el cambio de comportamiento de salud y expresar su alineación con eso. perspectiva, y (3) la capacidad de responder al paciente de una manera no conflictiva mientras se proporciona un consejo breve apropiado para el nivel de disposición para el cambio expresado por el paciente.
La intervención del Proceso de Comunicación del Momento Educativo consta de dos sesiones de capacitación educativa de 3 horas que incluyen una presentación didáctica, demostración de habilidades a través de ejemplos en video, prácticas de habilidades con pacientes estandarizados y comentarios de los compañeros y los capacitadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desempeño de los elementos del proceso de comunicación del momento enseñable
Periodo de tiempo: evaluado en el momento de la visita observada/grabada en audio; las visitas se evalúan entre 2 semanas y 3 meses después de la exposición del médico a la intervención educativa
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El análisis de la visita grabada en audio se utiliza para evaluar el desempeño de cada uno de los elementos clave del proceso de comunicación del momento de enseñanza.
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evaluado en el momento de la visita observada/grabada en audio; las visitas se evalúan entre 2 semanas y 3 meses después de la exposición del médico a la intervención educativa
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cambio de comportamiento incremental para fumar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Una medida de autoinforme de 15 ítems de pequeños cambios de comportamiento antecedente al abandono del hábito de fumar.
La medida se evalúa antes de la visita y luego 6 semanas después de la visita observada y se calcula una puntuación de cambio.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la visita
Periodo de tiempo: inmediato
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la cantidad de tiempo pasado cara a cara con el médico durante la visita observada.
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .