- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01575886
Améliorer la communication du moment propice à l'apprentissage pour l'arrêt du tabac et la gestion du poids
Améliorer la communication du moment propice à l'apprentissage pour l'arrêt du tabac et le poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un lourd fardeau de morbidité et de mortalité par cancer est potentiellement évitable par des changements dans les comportements de santé personnels. Les conseils en matière de comportement de santé (HBA) par les médecins de soins primaires, qui fournissent des soins de santé de base à la plupart des Américains, sont très prometteurs en tant que stratégie pour modifier les comportements de santé liés au cancer et réduire la morbidité et la mortalité. Une stratégie potentiellement puissante consiste à utiliser les visites de maladie comme un «moment propice à l'apprentissage» (TM) pour un changement de comportement en matière de santé. Notre analyse approfondie des interactions médecin-patient enregistrées audio a conduit à de nouvelles découvertes sur les éléments de communication d'une MT. Premièrement, les MT efficaces impliquent de lier un comportement de santé à un problème saillant du patient et de positionner le comportement de santé comme un problème. La persuasion est accomplie en suggérant que la modification du comportement de santé améliorera la principale préoccupation du patient. Si c'est fait habilement, le patient accepte la représentation du comportement de santé comme un problème pertinent et adopte le discours sur le changement de comportement de santé, exprimant éventuellement un engagement à changer. Nos données révèlent que les MT se produisent dans 20 % des discussions sur les comportements de santé entre le médecin et le patient. Cependant, plus fréquentes (43 %) sont les « tentatives » de MT qui n'engagent pas le patient. Ces tentatives manquent de deux aspects essentiels d'un bon conseil centré sur le patient 1) susciter la volonté du patient de changer et 2) répondre en alignement avec le stade de changement exprimé par le patient. Nous avons également observé des « opportunités manquées » (20 %) lorsque les conseils de comportement en matière de santé n'étaient pas liés à une préoccupation majeure du patient.
Par conséquent, l'objectif de cet essai randomisé est de tester une intervention qui enseigne aux cliniciens à intégrer l'utilisation des MT aux compétences clés de l'entretien motivationnel adapté à la gestion du tabagisme et du poids dans le cadre des visites ambulatoires. Cet objectif sera atteint à l'aide d'un essai randomisé de groupe de 32 cliniciens (1152 patients). L'intervention initiale Teachable Moment Communication Process (TMCP) se concentrera sur l'abandon du tabac en tant que sujet de comportement de santé. Après l'évaluation de l'intervention initiale, les cliniciens affectés au groupe témoin recevront une intervention révisée de TMCP axée sur la gestion du poids. L'intervention TMCP implique plusieurs modalités, y compris la formation basée sur les compétences, la pratique avec des patients standardisés et l'encadrement sur place. Des enregistrements audio de visites de patients fumeurs ou obèses seront utilisés pour évaluer à la fois l'intervention et le contrôle des stratégies de changement de comportement des cliniciens en matière de santé au départ et après l'intervention. Des sondages auprès des patients seront utilisés pour évaluer l'effet des stratégies de changement de comportement en matière de santé observées sur les résultats immédiats et à court terme des patients. Tirer parti des stratégies naturelles de changement des comportements de santé des cliniciens en favorisant le développement de compétences de communication plus efficaces a un grand potentiel pour améliorer le changement de comportement des patients en matière de santé. Cette étude testera cette stratégie et générera des données riches sur son efficacité et sur la façon dont elle est adaptée par les médecins en pratique pour la gestion du tabagisme et du poids ; deux facteurs de risque importants pour le cancer et d'autres maladies chroniques dévastatrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients visitant un clinicien participant à l'étude les jours de collecte de données.
- Pour les temps de collecte de données 1 et 2, les patients qui déclarent fumer au moins 1 cigarette par jour.
- Pour les périodes de collecte de données 3 et 4, les patients qui ont un IMC > 30 ou les patients qui ont un IMC > 25 et qui déclarent eux-mêmes l'une des conditions chroniques suivantes : hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé, maladie cardiaque ou diabète.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre l'invitation à participer à l'étude en anglais ou en espagnol
- Pas d'accès à un téléphone et pas d'adresse postale pour répondre aux sondages de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de sevrage tabagique
Ce groupe reçoit l'intervention du processus de communication du moment propice à l'apprentissage axée sur l'arrêt du tabac et fournit des données au départ (Temps 1) et après l'intervention (Temps 2).
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L'intervention Teachable Moment Communication Process est conçue pour enseigner aux cliniciens : (1) les compétences nécessaires pour reconnaître et favoriser les moments propices à l'apprentissage dans les rencontres cliniques, (2) des stratégies pour obtenir efficacement le point de vue des patients sur le changement de comportement de santé et exprimer leur alignement avec cela perspective, et (3) la capacité de répondre au patient d'une manière non conflictuelle tout en fournissant de brefs conseils appropriés au niveau exprimé par le patient de sa volonté de changer.
L'intervention Teachable Moment Communication Process consiste en deux sessions de formation éducative de 3 heures comprenant une présentation didactique, une démonstration de compétences à travers des exemples vidéo, des pratiques de compétences avec des patients standardisés et des commentaires des pairs et des formateurs.
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Autre: Groupe d'intervention différée
Ce groupe sert de groupe de comparaison pour l'évaluation de l'intervention de sevrage tabagique lors de la collecte de données au temps 1 et au temps 2 pour compléter l'essai randomisé de groupe.
Ce groupe de cliniciens a ensuite la collecte de données Time 3 axée sur la gestion du poids reçoit une intervention révisée axée sur la communication du moment propice à l'apprentissage pour la gestion du poids et a collecté des données Time 4 pour évaluer le moment propice à l'apprentissage pour la formation à la gestion du poids en tant que conception pré-post.
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L'intervention Teachable Moment Communication Process est conçue pour enseigner aux cliniciens : (1) les compétences nécessaires pour reconnaître et favoriser les moments propices à l'apprentissage dans les rencontres cliniques, (2) des stratégies pour obtenir efficacement le point de vue des patients sur le changement de comportement de santé et exprimer leur alignement avec cela perspective, et (3) la capacité de répondre au patient d'une manière non conflictuelle tout en fournissant de brefs conseils appropriés au niveau exprimé par le patient de sa volonté de changer.
L'intervention Teachable Moment Communication Process consiste en deux sessions de formation éducative de 3 heures comprenant une présentation didactique, une démonstration de compétences à travers des exemples vidéo, des pratiques de compétences avec des patients standardisés et des commentaires des pairs et des formateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance des éléments du processus de communication du moment propice à l'apprentissage
Délai: évalué au moment de la visite observée/enregistrée audio ; les visites sont évaluées entre 2 semaines et 3 mois après l'exposition du clinicien à l'intervention éducative
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L'analyse de la visite enregistrée audio est utilisée pour évaluer la performance de chacun des éléments clés du processus de communication du moment propice à l'apprentissage.
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évalué au moment de la visite observée/enregistrée audio ; les visites sont évaluées entre 2 semaines et 3 mois après l'exposition du clinicien à l'intervention éducative
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changement de comportement progressif pour le tabagisme
Délai: 6 semaines
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Une mesure d'auto-évaluation en 15 items de petits changements de comportement antérieurs à l'arrêt du tabac.
La mesure est évaluée avant la visite, puis 6 semaines après la visite observée et un score de changement est calculé.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de la visite
Délai: immédiat
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le temps passé face à face avec le clinicien lors de la visite observée.
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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