- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01575886
Migliorare la comunicazione del momento insegnabile per smettere di fumare e gestire il peso
Miglioramento della comunicazione del momento insegnabile per smettere di fumare e peso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un grande carico di morbilità e mortalità per cancro è potenzialmente prevenibile attraverso cambiamenti nei comportamenti di salute personale. La consulenza sul comportamento sanitario (HBA) da parte dei medici di base, che forniscono assistenza sanitaria di base alla maggior parte degli americani, è molto promettente come strategia per modificare i comportamenti sanitari correlati al cancro e ridurre la morbilità e la mortalità. Una strategia potenzialmente potente è l'uso delle visite di malattia come "momento insegnabile" (TM) per il cambiamento del comportamento di salute. La nostra analisi approfondita delle interazioni medico-paziente audioregistrate ha portato a nuove scoperte sugli elementi di comunicazione di una MT. In primo luogo, le MT efficaci implicano il collegamento di un comportamento salutare a un problema saliente del paziente e il posizionamento del comportamento salutare come un problema. La persuasione si ottiene suggerendo che cambiare il comportamento di salute migliorerà la preoccupazione saliente del paziente. Se fatto abilmente, il paziente accetta la rappresentazione del comportamento di salute come un problema rilevante e mostra di accettare il discorso sul cambiamento del comportamento di salute, possibilmente esprimendo un impegno al cambiamento. I nostri dati rivelano che le MT si verificano nel 20% delle discussioni sul comportamento sanitario tra medico e paziente. Più frequenti (43%), tuttavia, sono i 'tentativi' di MT che non riescono a coinvolgere il paziente. Questi tentativi mancano di due aspetti essenziali di un buon consiglio centrato sul paziente: 1) suscitare la prontezza del paziente al cambiamento e 2) rispondere in linea con la fase di cambiamento espressa dal paziente. Abbiamo anche osservato "opportunità perse" (20%) in cui il consiglio sul comportamento sanitario non è riuscito a collegarsi a una preoccupazione saliente del paziente.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio randomizzato è testare un intervento che insegni ai medici a integrare l'uso delle TM con le competenze chiave del colloquio motivazionale su misura per affrontare il fumo e la gestione del peso nell'ambito della visita ambulatoriale. Questo obiettivo sarà raggiunto utilizzando uno studio randomizzato di gruppo di 32 medici (1152 pazienti). L'intervento iniziale Teachable Moment Communication Process (TMCP) si concentrerà sulla cessazione del fumo come argomento del comportamento sanitario. Dopo la valutazione dell'intervento iniziale, i medici assegnati al gruppo di controllo riceveranno un intervento TMCP rivisto con particolare attenzione alla gestione del peso. L'intervento TMCP prevede molteplici modalità tra cui formazione basata sulle competenze, pratica con pazienti standardizzati e coaching in loco. Le registrazioni audio delle visite con pazienti che fumano o sono obesi saranno utilizzate per valutare sia l'intervento che il controllo delle strategie di cambiamento del comportamento sanitario dei medici al basale e dopo l'intervento. Le indagini sui pazienti verranno utilizzate per valutare l'effetto delle strategie di cambiamento del comportamento di salute osservate sugli esiti immediati ea breve termine dei pazienti. Sfruttare le strategie naturali di cambiamento del comportamento sanitario dei medici promuovendo lo sviluppo di capacità comunicative più efficaci ha un grande potenziale per migliorare il cambiamento del comportamento sanitario del paziente. Questo studio metterà alla prova questa strategia e genererà dati ricchi sulla sua efficacia e su come viene adattata dai medici nella pratica sia per il fumo che per la gestione del peso; due importanti fattori di rischio per il cancro e altre malattie croniche devastanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che visitano un medico che partecipa allo studio nei giorni di raccolta dei dati.
- Per la raccolta dei dati Tempo 1 e 2, pazienti che riferiscono di fumare almeno 1 sigaretta al giorno.
- Per i dati raccolti le volte 3 e 4, pazienti con un BMI > 30 o pazienti con un BMI > 25 e che hanno auto-segnalato una qualsiasi delle seguenti condizioni croniche: ipertensione, colesterolo alto, malattie cardiache o diabete.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere l'invito a partecipare allo studio in inglese o spagnolo
- Nessun accesso a un telefono e nessun indirizzo postale per completare i sondaggi di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento per smettere di fumare
Questo gruppo riceve l'intervento del processo di comunicazione del momento insegnabile incentrato sulla cessazione del fumo e fornisce dati al basale (Tempo 1) e dopo l'intervento (Tempo 2).
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L'intervento del processo di comunicazione del momento insegnabile è progettato per insegnare ai medici: (1) le abilità necessarie per riconoscere e promuovere momenti insegnabili negli incontri clinici, (2) strategie per suscitare efficacemente la prospettiva dei pazienti sul cambiamento del comportamento di salute ed esprimere il loro allineamento con quello prospettiva e (3) la capacità di rispondere al paziente in modo non conflittuale fornendo brevi consigli appropriati al livello espresso dal paziente di prontezza al cambiamento.
L'intervento del processo di comunicazione del momento insegnabile consiste in due sessioni di formazione educativa di 3 ore che includono presentazione didattica, dimostrazione di abilità attraverso esempi video, pratiche di abilità con pazienti standardizzati e feedback da colleghi e formatori.
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Altro: Gruppo di intervento ritardato
Questo gruppo funge da gruppo di confronto per la valutazione dell'intervento per smettere di fumare alla raccolta dei dati Tempo 1 e Tempo 2 per completare lo studio randomizzato di gruppo.
Questo gruppo di medici ha quindi raccolto i dati del Tempo 3 incentrato sulla gestione del peso riceve un intervento rivisto incentrato sulla comunicazione del momento insegnabile per la gestione del peso e ha raccolto i dati del Tempo 4 per valutare il momento insegnabile per l'allenamento per la gestione del peso come progetto pre-post.
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L'intervento del processo di comunicazione del momento insegnabile è progettato per insegnare ai medici: (1) le abilità necessarie per riconoscere e promuovere momenti insegnabili negli incontri clinici, (2) strategie per suscitare efficacemente la prospettiva dei pazienti sul cambiamento del comportamento di salute ed esprimere il loro allineamento con quello prospettiva e (3) la capacità di rispondere al paziente in modo non conflittuale fornendo brevi consigli appropriati al livello espresso dal paziente di prontezza al cambiamento.
L'intervento del processo di comunicazione del momento insegnabile consiste in due sessioni di formazione educativa di 3 ore che includono presentazione didattica, dimostrazione di abilità attraverso esempi video, pratiche di abilità con pazienti standardizzati e feedback da colleghi e formatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esecuzione degli elementi del processo di comunicazione del momento insegnabile
Lasso di tempo: valutato al momento della visita osservata/audioregistrata; le visite vengono valutate tra 2 settimane e 3 mesi dopo l'esposizione del medico all'intervento educativo
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L'analisi della visita audio registrata viene utilizzata per valutare le prestazioni di ciascuno degli elementi chiave del processo di comunicazione del momento insegnabile.
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valutato al momento della visita osservata/audioregistrata; le visite vengono valutate tra 2 settimane e 3 mesi dopo l'esposizione del medico all'intervento educativo
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cambiamento di comportamento incrementale per il fumo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Una misura di autovalutazione di 15 item di piccoli cambiamenti comportamentali antecedenti alla cessazione del fumo.
La misura viene valutata prima della visita e poi 6 settimane dopo la visita osservata e viene calcolato un punteggio di variazione.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della visita
Lasso di tempo: immediato
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la quantità di tempo trascorso faccia a faccia con il medico durante la visita osservata.
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immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan A Flocke, PhD, Case Western Reserve University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA105292_ETM
- R01CA105292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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