親の薬物乱用治療への思春期の関与
2015年9月20日 更新者:Natasha Slesnick、Ohio State University
親の薬物乱用治療への思春期の関与:EBFTの評価
親子の相互作用の相互的な性質を考えると、母親の薬物乱用治療計画への青年の関与は、成人の再発の減少と子供の機能の改善に関連している可能性があります. これらの調査結果は、薬物乱用治療プログラムにおける家族のダイナミクスに焦点を当てることは、リソースの効果的な使用であり、介入努力の重要なターゲットであるという主張を支持します。 物質を乱用している母親とその子供 183 人 (各状態に割り当てられた n=61) は、通常どおりの治療 (TAU) を受け、ランダムに 1) 家庭で実施される環境に基づく家族療法 (EBFT) または 2) に割り当てられます。治療センターで実施される環境に基づく家族療法、または 3) 注意制御、女性の健康教育 (WHE)。 治療効果の持続性を調べるために、このプロジェクトでは、ベースラインから 3、6、12、および 18 か月後に親子を評価します。
仮説
- 1) 在宅およびオフィスベースの家族療法に割り当てられた母親と子供は、注意制御の場合と比較して、治療後の物質使用量の大幅な削減と個人および家族の機能の改善を示すことが期待されます。2) 自宅に割り当てられた母親と子供オフィスベースの家族療法は、オフィスベースの家族療法に割り当てられたものと比較して、薬物使用の大幅な削減と、治療後の個人と家族の機能の改善を示します。
- 1) 家庭またはオフィスベースの家族療法に割り当てられた人は、注意制御に割り当てられた人に比べて、物質の使用、個人および家族のドメインの改善を長期にわたって維持し続けることが期待されます (治療相互作用による時間)。自宅ベースの家族療法は、オフィスベースの家族療法に割り当てられたものと比較して、物質の使用、個人および家族の領域の改善を維持し続けます.
- 家族との交流スキルの向上は、物質の使用、個人および家族の転帰を仲介するという仮説が立てられています。
- 家庭での EBFT とオフィスでの EBFT は TAU よりも費用対効果が高く、家庭での EBFT はオフィスでの EBFT よりも費用対効果が高いと予想されます。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究者が、親のアルコールや薬物使用が子供の転帰に及ぼす影響を研究してきました。
これらの研究は、親の物質使用は、子供から適切なケアと監督を奪い、社会的感情的および認知的発達を妨げ、および/または子供が物質使用者になるように影響を与えることにより、子供の心理社会的発達に悪影響を与える可能性があると結論付けています.
物質使用の問題の発生、維持、回復を理解するための双方向の体系的なモデルを考えると、子供は親の行動にも影響を与えるということになります。
家族療法は、物質使用者の治療への家族の関与が、より高いレベルの関与と治療への継続と関連していることを一貫して示しています。
多くの研究は、カップルや家族療法を受けている人々の間で、薬物使用および関連する問題の治療前から治療後の減少を報告しています.
家族療法の無作為化臨床試験では、成人の特定患者 (IP) がカップル療法に参加し、思春期の IP が家族療法に参加していますが、この研究では、成人の治療希望者の治療計画に 8 ~ 16 歳の子供が関与する家族システム介入を評価します。 .
現在の研究では、家に住んでいる子供 (8-16) の成人の母親を求めて、アルコールと薬物の治療が行われます。
すべてのクライアントは、(1) 家庭での環境に基づく家族療法 (EBFT) + 通常の治療 (TAU)、(2) オフィスでの EBFT + TAU、または (3) TAU + 注意制御に無作為に割り付けられます。
このアプローチの相対的有効性は、ベースライン後 3、6、12、および 18 か月で評価されます。
家族療法の提案された変化メカニズム(メディエーター)が評価されます。
介入をよりよく理解するために、性別、アルコールまたは薬物使用の家族歴、および一次アルコール対薬物乱用(モデレーター)の関数としての異なる治療反応が調査されます。
この研究では、治療への関与と保持が、治療に対する親と青年の反応にどのように影響するかについても調査します。
このプロジェクトを通じて得られた情報は、成人した親の治療計画に思春期の家族を含めることの有用性を評価するのに役立ちます。
最後に、研究には、各介入の経済的コストを推定し、どの条件が最も費用対効果が高いかを判断するための経済的評価コンポーネントが含まれます。
親子の相互作用に焦点を当てた介入は、物質使用の削減を促進し、親の再発を減らし、成人の家族と感情の健康を改善する可能性があります。
子供の関与は、前向きな発達上の結果に関連することが示されている前向きな親子関係の潜在的な保護を高める機会を提供します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
183
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43081
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コンピュータ化された診断面接スケジュール(CDIS; Shaffer、1992)を使用して測定されたアルコールまたは薬物乱用または依存症の外来治療を求めている成人の母親で、過去90日以内に物質の使用を報告した人
- 8 歳から 16 歳までの子供は、過去 2 年間、または評価面接前の 6 か月間、少なくとも 50% の時間を母親と一緒に暮らしています。
- 家に 8 歳から 16 歳の子供が 2 人以上住んでいる場合は、問題の重大度が高い人が調査に含まれます。 物質の使用が調査されます (「アルコールや薬物を使用したことがありますか?」)。 1 人の若者が「はい」と答え、もう 1 人が「いいえ」と答えた場合、「はい」と答えた若者が含まれます。 両方の子供が「はい」と答えた場合、フォーム 90 物質使用セクション [履歴と現在のパターン] がそれぞれに適用されます。 より深刻なパターンと使用歴を報告した子供が含まれます[発症年齢、使用された薬の種類、現在の使用頻度]。 どちらの青少年もアルコールや薬物の使用を報告していない場合、青少年の自己報告 (Achenbach & Edelbrock、1982 年) が実施され、合計問題スコアがより高い青少年が含まれます。
- 家族は治療施設から 60 マイル以内に住んでいます。
- 子供と大人は、評価と治療介入に参加することに同意します。
除外基準:
1. 寛解しない精神病または介入を理解して参加する能力または研究参加への同意を損なう他の状態の証拠 (CDISC によって決定される)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:在宅家族療法
12回の在宅家族療法セッション
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12回の在宅家族療法セッション
他の名前:
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アクティブコンパレータ:オフィスベースの家族療法
12回のオフィスベースの家族療法セッション
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12回のオフィスベースの家族療法セッション
他の名前:
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プラセボコンパレーター:女性の健康教育
女性向け健康教育12回
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12回の女性の健康教育セッション
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物質使用
時間枠:ベースライン、3、6、12、および 18 か月
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報告された物質使用頻度の変化
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ベースライン、3、6、12、および 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月20日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。