- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01576393
Betrokkenheid van adolescenten bij de behandeling van middelenmisbruik door ouders
Betrokkenheid van adolescenten bij de behandeling van middelenmisbruik door ouders: evaluatie van EBFT
Gezien de wederkerige aard van ouder-kindinteractie, zou betrokkenheid van de adolescent bij het behandelplan van hun moeder voor middelenmisbruik in verband kunnen worden gebracht met vermindering van terugval bij volwassenen en verbetering van het functioneren van het kind. Deze bevindingen zouden de bewering ondersteunen dat focus op gezinsdynamiek in behandelprogramma's voor middelenmisbruik een effectief gebruik van middelen is en een belangrijk doelwit van interventie-inspanningen. Honderddrieëntachtig middelenmisbruikende moeders en hun kind (n=61 toegewezen aan elke aandoening) krijgen de gebruikelijke behandeling (TAU) en worden willekeurig toegewezen aan 1) Ecologische gezinstherapie (EBFT) die thuis wordt uitgevoerd of 2) Ecologische gezinstherapie uitgevoerd in het behandelcentrum, of 3) een aandachtscontrole, Women's Health Education (WHE). Om het uithoudingsvermogen van de behandelingseffecten te onderzoeken, zal dit project de ouder en het kind beoordelen op 3, 6, 12 en 18 maanden na de baseline.
Hypothesen
- Er wordt verwacht dat 1) moeders en kinderen die zijn toegewezen aan gezinstherapie aan huis en op kantoor, na de behandeling een grotere vermindering van middelengebruik en verbetering van het individuele en gezinsfunctioneren zullen laten zien in vergelijking met degenen in de aandachtscontrole, en 2) degenen die zijn toegewezen aan thuistherapie. Gezinstherapie op basis van middelen zal na de behandeling een grotere vermindering van het middelengebruik en een verbeterd individueel en gezinsfunctioneren laten zien in vergelijking met gezinstherapie op kantoor.
- Er wordt verwacht dat 1) degenen die zijn toegewezen aan gezinstherapie aan huis of op kantoor verbeteringen zullen blijven behouden in middelengebruik, individuele en gezinsdomeinen in de loop van de tijd (tijd door behandelingsinteractie) in vergelijking met degenen die zijn toegewezen aan de aandachtscontrole en 2) degenen die zijn toegewezen aan gezinstherapie aan huis zal in de loop van de tijd verbeteringen in middelengebruik, individuele en gezinsdomeinen behouden (tijd per behandelingsinteractie) in vergelijking met die toegewezen aan gezinstherapie op kantoor.
- Er wordt verondersteld dat verbeterde gezinsinteractievaardigheden middelengebruik, individuele en gezinsresultaten zullen bemiddelen.
- Verwacht wordt dat EBFT thuis en EBFT op kantoor kosteneffectiever zullen zijn dan TAU, en dat EBFT thuis kosteneffectiever zal zijn dan EBFT op kantoor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43081
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen moeders die een poliklinische behandeling zoeken voor alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid zoals gemeten met behulp van het gecomputeriseerde diagnostische interviewschema (CDIS; Shaffer, 1992), en die middelengebruik melden in de afgelopen 90 dagen
- Een kind tussen 8 en 16 jaar woont minimaal 50% van de tijd bij de moeder gedurende de voorafgaande 2 jaar of onafgebroken gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het beoordelingsgesprek.
- Als er meer dan één 8-16-jarige in huis woont, wordt degene met de grootste probleemernst in het onderzoek opgenomen. Middelengebruik wordt gepeild ("Heb je ooit alcohol of drugs gebruikt?"). Als de ene jongere ja antwoordt en de andere nee, wordt degene die ja antwoordt meegeteld. Als beide kinderen "ja" antwoorden, wordt de Form 90-substantiegebruikssectie [geschiedenis en huidig patroon] aan elk kind toegediend. Het kind dat het ernstigere gebruikspatroon en de geschiedenis van gebruik meldt [leeftijd bij aanvang, type gebruikte drug, frequentie van huidig gebruik] wordt opgenomen. Als geen van beide jongeren aangeeft alcohol of drugs te gebruiken, wordt de Youth Self-Report (Achenbach & Edelbrock, 1982) afgenomen en wordt de jongere met de hoogste totale probleemscore opgenomen.
- Familie woont binnen 60 mijl van de behandelingsfaciliteit.
- Kind en volwassene komen overeen om deel te nemen aan de beoordeling en behandelingsinterventie.
Uitsluitingscriteria:
1. Bewijs van aanhoudende psychose of andere aandoening die hun vermogen om de interventie te begrijpen en eraan deel te nemen of toestemming voor deelname aan onderzoek zou verminderen (zoals bepaald door CDISC).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezinstherapie aan huis
12 sessies gezinstherapie aan huis
|
12 sessies gezinstherapie aan huis
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Gezinstherapie op kantoor
12 gezinstherapiesessies op kantoor
|
12 gezinstherapiesessies op kantoor
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Gezondheidsvoorlichting voor vrouwen
12 gezondheidsvoorlichtingssessies voor vrouwen
|
12 gezondheidsvoorlichtingssessies voor vrouwen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in frequentie van gemeld middelengebruik
|
baseline, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006B0269
- R01DA023062 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezinstherapie aan huis
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Inova Health Care ServicesVoltooidObesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Dieet, gezondVerenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongVoltooidDyslexie | Speciaal onderwijs | Kinderen met speciale behoeftenHongkong
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten