- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01576393
Envolvimento de Adolescentes no Tratamento de Abuso de Substâncias dos Pais
Envolvimento de Adolescentes no Tratamento de Abuso de Substâncias dos Pais: Avaliação de EBFT
Dada a natureza recíproca da interação pai-filho, o envolvimento do adolescente no plano de tratamento de abuso de substâncias de sua mãe pode estar associado a reduções na recaída em adultos e melhorias no funcionamento da criança. Essas descobertas apoiariam a afirmação de que o foco na dinâmica familiar em programas de tratamento de abuso de substâncias é um uso eficaz de recursos e um alvo importante dos esforços de intervenção. Cento e oitenta e três mães que abusam de substâncias e seus filhos (n = 61 designados para cada condição) receberão tratamento como de costume (TAU) e serão aleatoriamente designados para 1) Terapia familiar de base ecológica (EBFT) conduzida em casa ou 2) Terapia familiar de base ecológica realizada no centro de tratamento, ou 3) um controle de atenção, Educação em Saúde da Mulher (WHE). A fim de examinar a resistência dos efeitos do tratamento, este projeto avaliará os pais e a criança aos 3, 6, 12 e 18 meses após a linha de base.
hipóteses
- Espera-se que 1) mães e crianças designadas para terapia familiar em casa e no escritório mostrem maiores reduções no uso de substâncias e melhora no funcionamento individual e familiar no pós-tratamento em comparação com aquelas no controle de atenção, e 2) aquelas designadas para casa A terapia familiar baseada em terapia mostrará maiores reduções no uso de substâncias e melhor funcionamento individual e familiar no pós-tratamento em comparação com aqueles atribuídos à terapia familiar baseada em consultório.
- Espera-se que 1) aqueles designados para terapia familiar em casa ou no escritório continuem a manter melhorias no uso de substâncias, domínios individuais e familiares ao longo do tempo (tempo por interação de tratamento) em comparação com aqueles designados para controle de atenção e 2) aqueles designados para a terapia familiar domiciliar continuará a manter melhorias no uso de substâncias, domínios individuais e familiares ao longo do tempo (tempo por interação de tratamento) em comparação com aqueles atribuídos à terapia familiar baseada no consultório.
- Supõe-se que habilidades de interação familiar melhoradas irão mediar o uso de substâncias, resultados individuais e familiares.
- Espera-se que o EBFT em casa e o EBFT no escritório sejam mais econômicos do que o TAU, e que o EBFT em casa seja mais econômico do que o EBFT no escritório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43081
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães adultas que procuram tratamento ambulatorial para abuso ou dependência de álcool ou drogas, conforme medido usando o cronograma de entrevista diagnóstica computadorizada (CDIS; Shaffer, 1992), e que relatam uso de substâncias nos últimos 90 dias
- Uma criança, com idade entre 8 e 16 anos, mora com a mãe pelo menos 50% do tempo nos 2 anos anteriores ou continuamente nos 6 meses anteriores à entrevista de avaliação.
- Se mais de um adolescente de 8 a 16 anos morar na casa, aquele com maior gravidade do problema será incluído no estudo. O uso de substâncias será investigado ("Você já usou álcool ou drogas?"). Se um jovem responder sim e o outro não, aquele que responder sim será incluído. Se ambas as crianças responderem "sim", então a seção de uso de substâncias do Formulário 90 [histórico e padrão atual] será administrada a cada uma. Será incluída a criança que relatar o padrão mais grave e história de uso [idade de início, tipo de droga utilizada, frequência de uso atual]. Se nenhum dos jovens relatar o uso de álcool ou drogas, então o Auto-Relatório do Jovem (Achenbach & Edelbrock, 1982) será administrado e o jovem com a maior pontuação total de problemas será incluído.
- A família mora a 60 milhas da instalação de tratamento.
- A criança e o adulto concordam em participar da avaliação e intervenção do tratamento.
Critério de exclusão:
1. Evidência de psicose não remitida ou outra condição que prejudique sua capacidade de compreender e participar da intervenção ou consentimento para participação na pesquisa (conforme determinado pelo CDISC).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia familiar domiciliar
12 sessões de terapia familiar domiciliar
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12 sessões de terapia familiar domiciliar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia familiar em consultório
12 sessões de terapia familiar em consultório
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12 sessões de terapia familiar em consultório
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Educação para a Saúde da Mulher
12 sessões de educação para a saúde da mulher
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12 Sessões de Educação em Saúde da Mulher
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de substâncias
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses
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Mudança na frequência do uso relatado de substâncias
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linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006B0269
- R01DA023062 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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