Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Envolvimento de Adolescentes no Tratamento de Abuso de Substâncias dos Pais

20 de setembro de 2015 atualizado por: Natasha Slesnick, Ohio State University

Envolvimento de Adolescentes no Tratamento de Abuso de Substâncias dos Pais: Avaliação de EBFT

Dada a natureza recíproca da interação pai-filho, o envolvimento do adolescente no plano de tratamento de abuso de substâncias de sua mãe pode estar associado a reduções na recaída em adultos e melhorias no funcionamento da criança. Essas descobertas apoiariam a afirmação de que o foco na dinâmica familiar em programas de tratamento de abuso de substâncias é um uso eficaz de recursos e um alvo importante dos esforços de intervenção. Cento e oitenta e três mães que abusam de substâncias e seus filhos (n = 61 designados para cada condição) receberão tratamento como de costume (TAU) e serão aleatoriamente designados para 1) Terapia familiar de base ecológica (EBFT) conduzida em casa ou 2) Terapia familiar de base ecológica realizada no centro de tratamento, ou 3) um controle de atenção, Educação em Saúde da Mulher (WHE). A fim de examinar a resistência dos efeitos do tratamento, este projeto avaliará os pais e a criança aos 3, 6, 12 e 18 meses após a linha de base.

hipóteses

  1. Espera-se que 1) mães e crianças designadas para terapia familiar em casa e no escritório mostrem maiores reduções no uso de substâncias e melhora no funcionamento individual e familiar no pós-tratamento em comparação com aquelas no controle de atenção, e 2) aquelas designadas para casa A terapia familiar baseada em terapia mostrará maiores reduções no uso de substâncias e melhor funcionamento individual e familiar no pós-tratamento em comparação com aqueles atribuídos à terapia familiar baseada em consultório.
  2. Espera-se que 1) aqueles designados para terapia familiar em casa ou no escritório continuem a manter melhorias no uso de substâncias, domínios individuais e familiares ao longo do tempo (tempo por interação de tratamento) em comparação com aqueles designados para controle de atenção e 2) aqueles designados para a terapia familiar domiciliar continuará a manter melhorias no uso de substâncias, domínios individuais e familiares ao longo do tempo (tempo por interação de tratamento) em comparação com aqueles atribuídos à terapia familiar baseada no consultório.
  3. Supõe-se que habilidades de interação familiar melhoradas irão mediar o uso de substâncias, resultados individuais e familiares.
  4. Espera-se que o EBFT em casa e o EBFT no escritório sejam mais econômicos do que o TAU, e que o EBFT em casa seja mais econômico do que o EBFT no escritório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos pesquisadores estudaram os efeitos do uso de álcool e drogas pelos pais nos resultados da criança. Esses estudos concluem que o uso de substâncias pelos pais tem o potencial de impactar negativamente o desenvolvimento psicossocial das crianças, privando-as de cuidados e supervisão adequados, impedindo seu desenvolvimento socioemocional e cognitivo e/ou influenciando-as a se tornarem também usuárias de substâncias. Considerando um modelo bidirecional e sistêmico para a compreensão do desenvolvimento, manutenção e recuperação dos problemas de uso de substâncias, conclui-se que a criança também influencia o comportamento dos pais. A terapia familiar tem mostrado consistentemente que o envolvimento de membros da família no tratamento de usuários de substâncias está associado a níveis mais altos de envolvimento e retenção no tratamento. Muitos estudos relatam reduções pré e pós-tratamento no uso de substâncias e problemas relacionados entre aqueles que recebem terapia de casal e familiar. Embora os ensaios clínicos randomizados de terapia familiar tenham envolvido pacientes adultos identificados (PIs) em terapia de casal e IPs adolescentes em terapia familiar, este estudo avaliará uma intervenção de sistemas familiares envolvendo uma criança de 8 a 16 anos no plano de tratamento do adulto em busca de tratamento . No estudo atual, o tratamento de álcool e drogas voltado para mães adultas de uma criança (8-16) morando na casa será abordado. Todos os clientes serão randomizados para (1) terapia familiar de base ecológica (EBFT) em casa + tratamento usual (TAU), (2) EBFT no consultório + TAU ou (3) TAU + controle de atenção. A eficácia relativa desta abordagem será avaliada em 3, 6, 12 e 18 meses após o início do estudo. Serão avaliados os mecanismos de mudança propostos (mediadores) para a terapia familiar. A resposta diferenciada ao tratamento em função do gênero, histórico familiar de uso de álcool ou drogas e abuso primário de álcool x abuso de drogas (moderadores) será investigada para melhor entender a intervenção. O estudo também examinará como, se houver, o envolvimento e a retenção do tratamento afetam a resposta dos pais e adolescentes ao tratamento. As informações obtidas por meio deste projeto ajudarão a avaliar a utilidade de incluir familiares adolescentes no plano de tratamento de seus pais adultos. Finalmente, o estudo incluirá um componente de avaliação econômica para estimar o custo econômico de cada intervenção e determinar qual condição é mais econômica. A intervenção que inclui um foco na interação pais-filhos tem o potencial de aumentar as reduções no uso de substâncias, reduzir a recaída dos pais e melhorar a saúde familiar e emocional entre os adultos. O envolvimento da criança oferece a oportunidade de aumentar a proteção potencial de um relacionamento pai-filho positivo, que está associado a resultados de desenvolvimento positivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

183

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mães adultas que procuram tratamento ambulatorial para abuso ou dependência de álcool ou drogas, conforme medido usando o cronograma de entrevista diagnóstica computadorizada (CDIS; Shaffer, 1992), e que relatam uso de substâncias nos últimos 90 dias
  2. Uma criança, com idade entre 8 e 16 anos, mora com a mãe pelo menos 50% do tempo nos 2 anos anteriores ou continuamente nos 6 meses anteriores à entrevista de avaliação.
  3. Se mais de um adolescente de 8 a 16 anos morar na casa, aquele com maior gravidade do problema será incluído no estudo. O uso de substâncias será investigado ("Você já usou álcool ou drogas?"). Se um jovem responder sim e o outro não, aquele que responder sim será incluído. Se ambas as crianças responderem "sim", então a seção de uso de substâncias do Formulário 90 [histórico e padrão atual] será administrada a cada uma. Será incluída a criança que relatar o padrão mais grave e história de uso [idade de início, tipo de droga utilizada, frequência de uso atual]. Se nenhum dos jovens relatar o uso de álcool ou drogas, então o Auto-Relatório do Jovem (Achenbach & Edelbrock, 1982) será administrado e o jovem com a maior pontuação total de problemas será incluído.
  4. A família mora a 60 milhas da instalação de tratamento.
  5. A criança e o adulto concordam em participar da avaliação e intervenção do tratamento.

Critério de exclusão:

1. Evidência de psicose não remitida ou outra condição que prejudique sua capacidade de compreender e participar da intervenção ou consentimento para participação na pesquisa (conforme determinado pelo CDISC).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia familiar domiciliar
12 sessões de terapia familiar domiciliar
12 sessões de terapia familiar domiciliar
Outros nomes:
  • terapia familiar de base ecológica
Comparador Ativo: Terapia familiar em consultório
12 sessões de terapia familiar em consultório
12 sessões de terapia familiar em consultório
Outros nomes:
  • Terapia familiar de base ecológica em consultório
Comparador de Placebo: Educação para a Saúde da Mulher
12 sessões de educação para a saúde da mulher
12 Sessões de Educação em Saúde da Mulher
Outros nomes:
  • Intervenção de Educação em Saúde da Mulher

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses
Mudança na frequência do uso relatado de substâncias
linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006B0269
  • R01DA023062 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever